چکیده پروتکل

چکیده
هر چند که بستن فضا مشکل بزرگی در درمان ارتودنسی محسوب می شود مطالعات اندکی در این مورد انجام شده است. با توجه به اقبال در مورد استفاده از نیروی intermittent مطالعه ای در خصوص مقایسه دو تکنیک active tie back و NiTi coil spring طراحی گردید. امید است بتوان روشی کارامد و مقرون به صرفه در بستن فضا معرفی نمود. روش کار: 12 نیمفک در هر گروه گنجانده شدند. بعد از گذشت یکماه از سیم 19*25 SS نیروها اعمال شدند. فتوگرافی از بیماران هر یکماه یکبار تهیه شد و dataها در نرم افزار AutoCAD اندازه گیری میشوند

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201111308257N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-01-19, ۱۳۹۰/۱۰/۲۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-01-19, ۱۳۹۰/۱۰/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم کاراندیش
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیرز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3628 9913
آدرس ایمیل
karandishm@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-01, ۱۳۸۹/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-01, ۱۳۹۰/۰۱/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو روش عقب بردن دندان نیش
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش عقب بردن دندان نیش
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: همه بیماران در سلامتی کامل هستند و بیماری زمینه ای ندارند. دندان قروچه ندارند. در همه دندان پرمولر اول جهت مقاصد ارتودنسی کشیده می شود. در همه از سیستم Roth 22 استفاده می شود. رضایت نامه از همه اخذ میشود. معیارهای خروج: در صورت مصرف دارو حین مطالعه، از مطالعه حذف می شود. در صورت شکستن براکت از مطالعه حذف می شود. در صورت مراجعه نکردن جهت معاینات دوره ای از مطالعه حذف می شود.
سن
از سن 13 ساله تا سن 17 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
آدرس خیابان
میدان باهنر، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
467

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ارتودنسی
کد ICD-10
Z46.4
توصیف کد ICD-10
Fitting and adjustment of orthodontic device

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان بسته شدن فضا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ماهانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلیمتر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
از دست رفتن انکوریج
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ماهانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلیمتر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
استفاده از active tieback جهت عقب بردن دندان نیش
طبقه بندی
درمانی - وسایل

2

شرح مداخله
استفاده ازNiTi coil spring جهت عقب بردن دندان نیش
طبقه بندی
درمانی - وسایل

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
یزد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
معاون پزوهشی
آدرس خیابان
میدان باهنر، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
محمد حسین توده زعیم
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار بسیج، دانشکده دندانپزشکی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 917 337 6586
فکس
ایمیل
mmkarandish@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
مریم کاراندیش
موقعیت شغلی
رزیدنت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 917 337 6586
فکس
ایمیل
mmkarandish@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
مریم کاراندیش
موقعیت شغلی
رزیدنت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...