تهییه و ارزیابی بالینی محلول ترکیبی ماینوکسیدیل،آزلاییک اسید و اسپیرونولاکتون در درمان آلوپسی آندروژنیک

هدف از مطالعه حاضر، فرمولاسیون محلول موضعی ماینوکسیدیل و اسپیرونولاکتون و آزلاییک اسیدو ارزیابی بالینی آن در آلوپسی آندروژنیک می باشد.

کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده دارای گروه کنترل، با یک گروه موازی

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی دو گروهی میباشد که با شرکت 50 بیمار مبتلا به آلوپسی آندروژنیک در سال 1404 در شهر همدان انجام خواهد شد. بیماران بصورت تصادفی در دو گروه تقسیم خواهند شد( یک گروه مداخله و یک گروه کنترل).گروه مداخله: روزانه دو نوبت به مدت سه ماه محلول حاوی ماینوکسیدیل 5% و اسپیرونولاکتون 5% و آزلاییک اسید 1.5% را دریافت خواهند کرد.گروه کنترل: روانه در دو نوبت به مدت سه ماه محلول شامل ماینوکسیدیل 5% را استفاده می‌کنند.

گروه سنی بزرگتر از 18 سال و تشخیص آلوپسی آندروژنیک و شدت بیماری و فرد توسط متخصصین پوست و مو و همچنین نبود بیماری های دیگر

گروه مداخله: روزانه دو نوبت به مدت سه ماه محلول حاوی ماینوکسیدیل 5% و اسپیرونولاکتون 5% و آزلاییک اسید 1.5% را دریافت خواهند کرد. گروه کنترل: روانه در دو نوبت به مدت سه ماه محلول شامل ماینوکسیدیل 5% را استفاده می‌کنند.

میزان بروز و شدت آلوپسی آندروژنیک

تخصیص تصادفی بیماران به گروه های مداخله و کنترل به صورت قرعه کشی. برای این منظور دو برگه تهیه می کنیم روی یکی "مداخله" و روی دیگری "کنترل" می نویسیم. سپس با مراجعه هر بیمار، یکی از برگه ها به صورت تصادفی برداشته و بیمار را به گروه مداخله یا کنترل اختصاص می دهیم.

شکل داروها در دو گروه کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.