هدف از مطالعه حاضر تعیین تاثیر هیپنوتراپی توام با دارو درمانی و دارو درمانی تنها روی کیفیت زندگی و علائم سندرم روده تحریک پذیر است. این مطالعه از نوع کارآزمائی بالینی است که 34 بیماران بصورت تصادفی از بین بیماران IBS انتخاب خواهند شد.معیار ورود شامل تشخیص سندرم روده تحریک پذیر بر اساس معیارهای Rome-III و شرکت داوطلبانه در طرح و معیارهای خروج شامل سابقه دریافت رواندرمانی طی 6 ماه گذشته و سندرم روده تحریک پذیر با علائم غالب یبوست و میکس خواهند بود.بیماران بر اساس معیارهای تشخیصی Rome-III انتخاب شده و بطور تصادفی به دو گروه 17 نفره تقسیم می گردند.اولین گروه تحت هیپنوتراپی توام با دارو درمانی قرار خواهد گرفت.گروه دوم تنها دارودرمانی دریافت خواهد کرد.کیفیت زندگی و شدت و فراوانی علائم روده در هر دو گروه ، قبل وبعد از مداخلات درمانی مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. بیماران برای یک دوره 6 ماهه بعد از مداخلات مورد پیگیری قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Efficacy of hypnotherapy with pharmacotherapy and pharmacotherapy on quality of life and symptoms
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201210268253N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-12-09, ۱۳۹۱/۰۹/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-09, ۱۳۹۱/۰۹/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید کمال صولتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38133338157
آدرس ایمیل
kamal_solati@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-05, ۱۳۹۱/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-05, ۱۳۹۱/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر دارو درمانی و هیپنوتراپی توام با دارو درمانی بر روی کیفیت زندگی و علائم بیماران مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر هیپنوتیزم درمانی در درمان سندرم روده تحریک پذیر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: داشتن معیارهای تشخیصی سندرم روده تحریک پذیر بر اساس Rome-III؛ شرکت داوطلبانه در پروژه؛ حداقل سواد در سطح ابتدائی.
معیارهای خروج: داشتن ضایعات عضوی و نارسائیهای شناختی همچون دمانس و عقب ماندگی ذهنی؛ داشتن سابقه دریافت رواندرمانی در طول 6 ماه گذشته؛ سندرم روده تحریک پذیر با علائم غالب یبوست و میکس.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
34
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان کاشانی،دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
8815713471
تاریخ تایید
2012-05-21, ۱۳۹۱/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
91-3-1
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
شهرکرد،خیابان پرستار،بیمارستان هاجر،بخش روانپزشکی
شهر
شهرکرد
کد پستی
8815713471
تاریخ تایید
2012-08-20, ۱۳۹۱/۰۵/۳۰
کد کمیته اخلاق
1-3-91
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم روده تحریک پذیر
کد ICD-10
K58
توصیف کد ICD-10
Irritable bowel syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،پس از مداخله و6 ماه پس از آخرین مداخلات(پیگیری)
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون کیفیت زندگی
2
شرح متغیر پیامد
شدت و فراوانی علائم روده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،پس از مداخله و 6 ماه پس از آخرین مداخلات(پیگیری)
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس شدت و فراوانی علائم روده
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: هیپنوتراپی توام با دارودرمانی. در این گروه بیماران علاوه بر دارو درمانی رایج، 5جلسه تحت هیپنوتراپی قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: دارودرمانی. این گروه تنها تحت دارودرمانی رایج قرار خواهند گرفت