بررسی اثر 10 جلسه تحریک فراجمجمه‌ای با جریان مستقیم قبل و بعد از درمان بازخورد بصری آینه بر عملکرد حرکتی اندام فوقانی در کودکان فلج مغزی همی پلژی اسپاستیک

بررسی اثر تحریک فراجمجمه‌ای با جریان مستقیم قبل و بعد از درمان بازخورد بصری آینه بر عملکرد حرکتی اندام فوقانی در کودکان فلج مغزی همی پلژی اسپاستیک

پژوهش حاضر، با طراحی درون گروهی وبین گروهی و دو سویه کور، تعداد 18آزمودنی به صورت تصادفی در سه گروه قرار خواهند گرفت.

این پژوهش، در کلینیک پزشکی تحت نظارت متخصص مغز و اعصاب انجام خواهد شد. پس از انتخاب آزمودنی‌ها و آشنایی با فرآیند تحقیق، هر آزمودنی با یک ترکیب تصادفی در سه گروه قرار خواهد گرفت.

معیارهای ورود به پژوهش:کودکان مبتلا به SHCP براساس تشخیص متخصص مغز و اعصاب، دامنه سنی 6 تا 12 سال، دارا بودن سطح 1و 2 سیستم طبقه بندی توانایی دستی(MACS)، توانایی های شناختی و کلامی و دیداری، قادربودن به نشستن بدون نظارت. معیارهای منع ورود به پژوهش: داشتن تجربه این نوع مداخلات، داشتن سابقه تشنج، داشتن اختلال بیش فعالی- کم توجهی درمان نشده ، ابتلا به بیماریهای روانپزشکی ژنتیکی، متابولیک یا دژنراتیو و بیماریهایی مثل صرع و قلبی-تنفسی، اختلات بینایی و خواب، درد شدید در اندام مبتلا ، استفاده از داروهایی با اثر بر روی سیستم عصبی مرکزی، داشتن هر گونه ایمپلنت فلزی در مغز

مطالعه حاضر از نوع تجربی است که افراد بصورت تصادفی در 2 گروه تجربی و یک گروه کنترل قرار خواهند گرفت. در گروه کنترل درمان MVF و تحریک مغزی شم انجام خواهد شد. در گروه تجربی 1 ابتدا تحریک مغز و سپس MVF (tDCS offlin-pre) اعمال خواهد شد، اما در گروه تجربی 2 ابتدا MVF سپس تحریک مغز(tDCS-offlin-post) اعمال خواهد شد.

عملکرد حرکتی

در این مطالعه از روش تصادفی سازی بلوکی از طریق وب سایت www.randomization.com استفاده شد. بدین منظور، ابتدا به هر آزمودنی یک شماره به عنوان کد شناسایی اختصاصی تعلق داده شد و یک توالی 18عددی (برابر با حجم نمونه) ایجاد گردید. سپس، نام گروه های مداخله شامل: گروه تجربی 1 ابتدا تحریک مغز و سپس MVF (tDCS offlin-pre) ،گروه تجربی 2 ابتدا MVF سپس تحریک مغز(tDCS-offlin-post) و گروه کنترل(گروه تحریک شم به همراه MVF) در بخش مربوطه در وب سایت تعریف شد. پس از تعریف گروه ها و به منظور پیشگیری از مشکلات بالقوه ناشی از بلوک بندی با بلوک های با اندازه ثابت، از روش انتخاب تصادفی بلوک ها با اندازه متفاوت به منظور بلوک بندی استفاده شد. در این حالت، با مشخص بودن حجم نمونه، اندازه بلوک ها نامساوی و مضربی از تعداد گروه های مداخله بود (به عنوان مثال؛ بلوک های با اندازه 2،4 ،6 یا 8 تایی). وب سایت این قابلیت را دارد که به صورت تصادفی توالی بلوک ها با اندازه ی متفاوت را ایجاد کند. در گام پایانی و با اجرای دستور Plan Generate در وب سایت، تمامی آزمودنی ها به صورت تصادفی به بلوک های با اندازه متفاوت که خود دارای توالی تصادفی هستند تخصیص داده شدند. نهایتاً با استفاده از شماره(کد) تخصیص داده شده به هر آزمودنی و بررسی بلوک ها، گروه هر آزمودنی مشخص شد.

در این مطالعه دو سویه کور، محقق و شرکت کنندگان نسبت به نوع تحریک الکتریکی فراجمجمه ای مورد استفاده در هر جلسه کورسازی خواهند شد. در مطالعه حاضر از دستگاه تحریک کننده نورواستیم به منظور القا تحریک الکتریکی جریان مستقیم استفاده خواهد شد. بدین منظور، فردی خارج از تیم تحقیق وظیفه اعمال تحریک الکتریکی در جلسات آزمایشی را بر عهده خواهد داشت. به منظور کورسازی شرکت کنندگان، پس از نشستن آنان بر روی صندلی مخصوص، دستگاه تحریک الکتریکی مغز از دید آنان مخفی شده و توسط یک کاور به طور کامل پوشیده می شود و الکترودها توسط آزمون گیرنده بر روی نواحی مورد نظر قرار داده خواهد شد. به منظور کورسازی محقق نیز، پیش از اعمال مداخله، محقق از آزمایشگاه خارج شده و پس از طی شدن مدت زمان تحریک و برداشته شدن الکترودها و خاموش شدن دستگاه تحریک کننده به محل آزمایش بر می گردد. همچنین در حالت تحریک شم، طبق پروتکل های استاندارد، مدت 30 ثانیه جریان فعال به منظور القا حس مشابه با حالت تحریک فعال بر روی سر القا شده و سپس جریان قطع شده و تحریک غیر فعال می شود.

تمامی داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن آزمودنی ها قابل اشتراک گذاری است.

۶ ماه پس از چاپ نتایج

پژوهشگران

برای پژوهش‌ های فراتحلیلی

در صورت نیاز به دریافت مستندات، از طریق ارسال ایمیل به پگاه فرزام فر، محقق پژوهش، با آدرس ایمیل: pfarzam76@yahoo.com اقدام نمایید.

در صورت درخواست رسمی، اعلام دلایل مربوطه و ذکر مشخصات کامل، داده‌ها پس از ۷۲ ساعت از طریق ایمیل ارسال خواهد شد.