هدف از انجام این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور بررسی اثر سه روش باندینگ در ترمیم ضایعات سرویکالی غیر پوسیده می باشد. در این مطالعه دوازده بیمار با حداقل سه عدد ضایعه سرویکالی غیر پوسیده در دندان هایشان انتخاب می شود که واجد معیارهای ورود به مطالعه باشند. به طور تصادفی هر ضایعه در یک بیمار با یکی از سه روش باندینگ Opti bond FL, Clearfil SE و اتانول وت باندینگ ترمیم می شود. در فالو آپ 24 ساعته و 6 ماه موارد زیر بین گروهها مقایسه می شود: گیر ترمیم تغییر رنگ مارژینها، پوسیدگی ثانویه، حساسیت بعد از کار، نقص مارژینها، زنده بودن دندان.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201111288242N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-01-17, ۱۳۹۰/۱۰/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-01-17, ۱۳۹۰/۱۰/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان رفیع زاده
نام سازمان / نهاد
اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1236 7852
آدرس ایمیل
mojganrafizade@dnt.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-31, ۱۳۹۰/۱۰/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-30, ۱۳۹۱/۰۴/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی و مقایسه کارایی کلینیکی سه تکنیک باندینگ متفاوت در ترمیم ضایعات سرویکالی غیر پوسیده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر اتانول وت باندینگ
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران باوضعیت عمومی سالم و بهداشت دهانی خوب دراین مطالعه وارد می شوند.
معیارهای خروج:بیمارانی که بیماری پریودنتال درمان نشده و فعال ، پوسیدگی کنترل نشده ، زروستومیا،اپلاینس ارتو و پروتز متحرک داشته باشند و یا تحت درمان bleaching یا فلوراید تراپی باشند و یا بیماران شیرده یا بارداراز مطالعه خارج می شوند .
سن
از سن 30 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشکده دندان پزشکی دانشگاه اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان دانشگاه علوم پزشکی اصفهان دانشکده دندان پزشکی
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2011-07-09, ۱۳۹۰/۰۴/۱۸
کد کمیته اخلاق
390350
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ضایعات سرویکالی غیر پوسیده
کد ICD-10
K03
توصیف کد ICD-10
Other diseases of hard tissues of teeth
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گیر ترمیم، تغییر رنگ مارژینها، پوسیدگی ثانویه، حساسیت بعد از کار، نقص مارژینها، زنده ماندن دندان
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت و 6 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
گیرترمیم را به دو صورت وجود یا عدم وجود ترمیم روی دندان بررسی می کنند . نقص مارژینها را با سوندو آینه مارژینهای ترمیم چک می شود . تغییر رنگ مارژینها با وجود یا عدم وجود تغییر رنگ درمارژینها بررسی می شود. پوسیدگی ثانویه را با مشاهده معاینه می کنند. حساسیت بعد از کار را با پوآر هوا از فاصلهmm 3-2 از ترمیم برای 3 ثانیه درحالیکه روی دندان مجاور را با انگشت پوشانده اند بررسی می کنند زنده ماندن دندان با یخ دی اکسید کربن بر سطح دندان بررسی می شود
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ادهزیوهایclearfil SEbond (همراه با اسید اچ مینایی) و optibond FL مطابق با دستور العمل کارخانه به کار می روند و برای تکنیک اتانول وت باندینگ ، دندانها با اسید فسفریک 37% برای 15 ثانیه اچ شده ، 10 ثانیه شسته می شوند سپس عاج دمینرالیزه با دو قطره اتانول 100% به وسیله قطره چکان treat می شوند 10 ثانیه صبر کرده . بعد 5 ثانیه با اسپری هوا خشک می شود دو قطره دیگر اتانول 100% به کار می رود و بعد از 10 ثانیه اضافه اتانول از سطح با کاغذ جاذب برداشته می شود و بعد رزین هیدروفوب optibond FL به کار می رود
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش ترمیمی تخصصی دانشکده دندان پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر وجیهه السادات مرتضوی
آدرس خیابان
دانشکده دندان پزشکی دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندان پزشکی دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر وجیهه السادات مرتضوی
موقعیت شغلی
استاد تمام
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشکده دندان پزشکی دانشگاه اصفهان- بخش ترمیمی تخصصی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2836
فکس
ایمیل
v_mortazavi@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندان پزشکی دانشگاه اصفهان- بخش ترمیمی تخصصی
نام کامل فرد مسوول
دکتر وجیهه السادات مرتضوی
موقعیت شغلی
استاد تمام
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشکده دندان پزشکی دانشگاه اصفهان- بخش ترمیمی تخصصی