بررسی مقایسه ای اثربخشی لیزر CO2 فرکشنال با تریامسینولون استونید موضعی در مقابل تزریق تریامسینولون استونید داخل ضایعه در درمان بیماران مبتلا الوپسی اره اتا

بررسی مقایسه ای اثربخشی لیزر CO۲ فرکشنال با تریامسینولون استونید موضعی در مقابل تزریق تریامسینولون استونید داخل ضایعه در درمان بیماران مبتلا الوپسی اره اتا مراجعه کننده به بیمارستان رازی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موازی یک سوکور تصادفی سازی بر اساس بلوک های تصادفی بر روی 35 بیمار مبتلا به الوپسی اره اتا انجام شد.

بیمارستان رازی، پچ الوپتیک بیماران به صورت تصادفی به دو گروه A و B تقسیم می شوند: گروه A: تحت درمان با لیزر CO۲ به همراه کرم تریامسینولون استوناید موضعی گروه B: تحت درمان با تزریق اینترادرمال تریامسینولون استوناید هر دو گروه درمان را در ۴ جلسه با فاصله ۴ هفته دریافت کردند. اثربخشی درمان با معیارهای شدت رویش مو، درموسکوپی و مقیاس‌های بصری درد و رضایت اندازه گیری معیار پیش بینی کننده بیماری الوپسی اره اتا با توجه به معیار های درموسکوپیک، عوارض جانبی جمع اوری شده از هر دو روش درمانی توسط متخصص پوستی که از روش درمانی انجام شده بر روی هر پچ اطلاعی ندارد. (ارزیاب) ارزیابی میشود. همچنین عوارض جانبی و رضایت بیماران ثبت میگردد.

بیماران مبتلا به آلوپسی اره اتا بالای ۱۵ سال که حداقل ۲یا بیشتر پچ الوپیتک قابل مقایسه و به لحاظ اناتومیک نسبتا مشابه و قرینه در دو طرف سر با فاصله حداقل ۲ سانتی متر از یکدیگر و-SALT کمتر از ۲۵ درصد هستند و در ۲ماه اخیر داروی سیستمیک یا تزریق داخل ضایعه موثر بر آلوپسی آره آتا دریافت نکرده به مطالعه وارد خواهند شد.همچنین بیماران مبتلا به بیماری های سیستمیک - اختلالات قلبی، کلیوی و کبدی، بیماران مبتلا به نقص ایمنی، بیماران باردار از مطالعه حذف شدند.

جهت هر بیمار به صورت تصادفی در پچ الوپتیک راست یا چپ از درمان (A یعنی لیزر+تریامسینولون موضعی) و درمان (B یعنی تزریق موضعی تریامسینولون با سوزن) استفاده میشود.

افزایش نمره ابزار شدت ریزش مو سکه ای

روش مطالعه کارآزمایی بالینی است، بیماران با استفاده از روش تصادفی سازی به صورت لیست تصادفی که در ادامه توضیح داده شده است، درمان موردنظر را دریافت می کنند. بدین منظور برای هر کدام از روش های درمانی یک حرف انگلیسی اختصاص میدهیم، که در این مطالعه چون دو نوع درمان بررسی میشود از درمان (A یعنی درمان با لیزر) و درمان (B یعنی تزریق موضعی تریامسینولون با سوزن) استفاده میشود. از طرفی چون هر بیمار هر دو درمان را دریافت میکند و روش های آماری نیز با حجم برابر در هر گروه درمانی دارای توان بیشتری هستند به منظور بدست آوردن حجم نمونه برابر برای هر روش درمانی بدین صوزت عمل میکنیم که دو ترکیب دارویی AB و BA را تعریف میکنیم. ترکیب AB یعنی برای سمت راست فرد درمان A و برای سمت چپ فرد درمان B تزریق میشود و به همین ترتیب ترکیب BA یعنی برای سمت راست فرد درمان B و برای سمت چپ فرد درمان A تزریق خواهد شد. در ادامه جهت تهیه لیست تصادفی از جدول اعداد تصادفی به این صورت استفاده میشود که به ازای هر بیمار یک عدد تصادفی از بین اعداد 0 تا 9 تولید می‌شود. اگر عدد تولید شده بین 0 تا 4 بود ترکیب AB و اگر عدد انتخاب شده 5 تا 9 بود ترکیب BA در نظر گرفته میشود. جهت تهیه لیست تصادفی از نرم افزار Random Allocation Software استفاده خواهد شد که خروجی آن در ادامه گزارش شده است.

کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی‌شده و موازی، طراحی مطالعه به‌صورت یک‌سو کور انجام شد. به این ترتیب، هریک از پچ های الوپسی تنها در یکی از دو گروه مداخله یا کنترل قرار گرفته است. به‌منظور حفظ کورسازی، مداخلات دو گروه از نظر شکل ظاهری، روش تجویز و برنامه ویزیت‌ها مشابه‌سازی شد. کد تصادفی‌سازی به‌وسیله پژوهشگر مستقل تهیه و در پاکت‌های مهر و موم‌شده نگهداری گردید. ارزیاب پیامدها نیز نسبت به تخصیص بیماران به گروه‌های درمانی آگاه نبود و کدهای گروه‌بندی تنها پس از تکمیل جمع‌آوری داده‌ها و قفل‌شدن پایگاه داده افشا شد. این روش کورسازی احتمال بروز سوگیری در ارزیابی اثربخشی مداخله را به حداقل رساند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

3 ماه پس از انتشار مقاله

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

کسانی که به نویسنده مسئول مقاله ایمیل می زنند و درخواست دسترسی به داده ها یا مقاله را دارند.

جهت دریافت مستندات این پژوهش به ادرس پست الکترونیکی خانم دکتر نرگس قندی (نویسنده مسیول) به ادرسNghandi@tums.ac.ir درخواست خود را ارایه دهند.

ارسال ایمیل به نویسنده مسئول مطالعه،مستندات و داده ها طی دوهفته تا نهایتا یک ماه از ارسال درخواست، داده ها در قالب فایل اکسل ودر صورت درخواست عکس بالینی بیماران ارسال خواهد شد.