چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: این پژوهش به منظور مقایسه اثر بخشی برنامه فرزندپروری مثبت بر سبك فرزندپروري، عواطف ناخوشايند، رابطه كودك و والد و مشكلات رفتاري كودك در مادران کودکان مبتلا به اختلال بیش فعالی/کمبود توجه و اضطراب جدایی انجام شد. طراحی انجام مطالعه: تصادفی، گروه آزمایش و کنترل، استفاده از پیش آزمون و پس آزمون. روش انجام مطالعه: قبل از آغاز مداخله، پیش آزمونها در ارتباط با سبك فرزندپروری، عواطف ناخوشايند مادران، رابطه كودك و والد و مشکلات رفتاری کودکان تکمیل مي شود و سپس برنامه فرزندپروری مثبت شامل 5 جلسه گروهی 180 دقيقه اي و 3 جلسه تلفنی 15 تا 30 دقیقه ای برای هر دو گروه اجرا مي گردد. سپس پس آزمونها توسط شرکت کنندگان تکمیل خواهدشد. الف- جمعیت مورد مطالعه: معیارهای اصلی ورورد به مطالعه: دارا بودن علائم تشخیصی اختلال بیش فعالی/کمبود توجه یا اضطراب جدایی توسط کودک بر اساس ملاک های DSM-IV-TR به تشخیص یک فوق تخصص روانپزشکی کودک و نوجوان و اجرای پرسشنامه اختلالات عاطفي و اسكيزوفرنيا براي كودكان در سنين مدرسه توسط محقق؛ طیف سنی 6 تا 10 سال برای کودک (کودکان سنین دبستان)؛ حداقل تحصیلات سوم راهنمایی برای مادر؛ علاقمندي شرکت کنندگان برای شرکت در پژوهش بر اساس امضای رضایت نامه کتبی معیارهای اصلی خروج از مطالعه: دریافت روان درمانی توسط کودک در حال حاضر؛ دریافت روان درمانی توسط مادر در حال حاضر؛ شروع دارودرمانی یا تغییر نوع یا میزان دارو طی ماه گذشته برای مشکلات روانشناختی کودک؛ شروع دارو درمانی یا تغییر نوع یا میزان دارو طی ماه گذشته برای مشکلات روانشناختی مادر؛ گذراندن برنامه فرزندپروری مثبت توسط والدین؛ همبودی اختلال بیش فعالی/کمبود توجه و اضطراب جدایی در کودک؛ دارا بودن ملاک های اختلالات سایکوتیک، فراگیر رشد، عقب ماندگی ذهنی و آسیب های مغزی بر اساس تشخیص روانپزشک کودک و نوجوان و محقق براساس مصاحبه بالینی براساس DSM-IV-TR حجم نمونه: 15نفر از مادران کودکان مبتلا به اختلال بیش فعالی/ کمبود توجه و 15 نفر از مادران کودکان مبتلا به اختلال اضطراب جدایی انتخاب مي شوند. ب- مداخله یا مداخلات مورد مطالعه: برنامه فرزندپروری مثبت که شامل 5 جلسه گروهی 180 دقيقه اي و 3 جلسه تلفنی 15 تا 30 دقیقه ای مي باشد. ج- زمان مداخله: دو ماه. د- پیامد اولیه یا پیامدهای مورد مطالعه: سبك فرزندپروری، عواطف ناخوشايند مادران، رابطه كودك و والد و مشکلات رفتاری کودکان

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201111288234N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-08-06, ۱۳۹۱/۰۵/۱۶
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-06, ۱۳۹۱/۰۵/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اسما عاقبتي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8890 5961
آدرس ایمیل
asma.aghebati@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-22, ۱۳۹۱/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-22, ۱۳۹۱/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثربخشي برنامه فرزندپروري مثبت بر سبك فرزندپروري، عواطف ناخوشايند، رابطه كودك و والد و مشكلات رفتاري كودك در مادران كودكان مبتلا به اختلال بيش فعالي/كمبود توجه و اضطراب جدايي
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثربخشي برنامه فرزندپروري مثبت بر سبك فرزندپروري، عواطف ناخوشايند، رابطه كودك و والد و مشكلات رفتاري كودك در مادران كودكان مبتلا به اختلال بيش فعالي/كمبود توجه و اضطراب جدايي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای اصلی ورورد به مطالعه: دارا بودن علائم تشخیصی اختلال بیش فعالی/کمبود توجه یا اضطراب جدایی توسط کودک بر اساس ملاک های DSM-IV-TR به تشخیص یک فوق تخصص روانپزشکی کودک و نوجوان و اجرای پرسشنامه اختلالات عاطفي و اسكيزوفرنيا براي كودكان در سنين مدرسه توسط محقق؛ طیف سنی 6 تا 10 سال برای کودک (کودکان سنین دبستان)؛ حداقل تحصیلات سوم راهنمایی برای مادر؛ علاقمندي شرکت کنندگان برای شرکت در پژوهش. معیارهای اصلی خروج از مطالعه: دریافت روان درمانی توسط کودک در حال حاضر؛ دریافت روان درمانی توسط مادر در حال حاضر؛ شروع دارودرمانی یا تغییر نوع یا میزان دارو طی ماه گذشته برای مشکلات روانشناختی کودک؛ شروع دارو درمانی یا تغییر نوع یا میزان دارو طی ماه گذشته برای مشکلات روانشناختی مادر؛ گذراندن برنامه فرزندپروری مثبت توسط والدین؛ همبودی اختلال بیش فعالی/کمبود توجه و اضطراب جدایی در کودک؛ دارا بودن ملاک های اختلالات سایکوتیک، فراگیر رشد، عقب ماندگی ذهنی و آسیب های مغزی بر اساس تشخیص روانپزشک کودک و نوجوان و محقق براساس مصاحبه بالینی براساس DSM-IV-TR
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
تهران، خیابان ستارخان، خیابان نيايش، انستيتو روانپزشكي تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-08-01, ۱۳۹۰/۰۵/۱۰
کد کمیته اخلاق
706/130/د/90

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال بيش فعالي/كمبود توجه
کد ICD-10
F90.0
توصیف کد ICD-10
Hyperkinetic Disorder

2

شرح
اختلال اضطراب جدایی
کد ICD-10
F93.0
توصیف کد ICD-10
Sepration Anexiety Disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مهارت هاي فرزندپروري
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون سبك فرزندپروري

2

شرح متغیر پیامد
افسردگي، اضطراب و استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون افسردگي، اضطراب و استرس

3

شرح متغیر پیامد
رابطه مادر و كودك
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون رابطه مادر و كودك

4

شرح متغیر پیامد
مشكلات رفتاري كودك
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون مشكلات رفتاري كودك

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
رضايت از برنامه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رضايت مراجع

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
برای گروه آزمایش برنامه فرزندپروری مثبت اجرا خواهد گردید. برنامه فرزندپروری مثبت شامل 5 جلسه گروهی 180 دقيقه اي و 3 جلسه تلفنی 15 تا 30دقیقه ای مي باشد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
برای گروه کنترل برنامه فرزندپروری مثبت اجرا خواهد گردید. برنامه فرزندپروری مثبت شامل 5 جلسه گروهی 180 دقيقه اي و 3 جلسه تلفنی 15 تا 30 دقیقه ای مي باشد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انستيتو روانپزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
ميترا حكيم شوشتري (روانپزشک کودک و نوجوان، استادیار)
آدرس خیابان
تهران،خیابان ستارخان، خیابان نيايش، انستيتو روانپزشكي تهران
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان كودكان علي اصغر
نام کامل فرد مسوول
ميترا حكيم شوشتري (روانپزشک کودک و نوجوان، استادیار)
آدرس خیابان
تهران، خیابان ظفر، بيمارستان كودكان علي اصغر.
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
اسما عاقبتي
موقعیت شغلی
دانشجوي دكتري روانشناسي باليني
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ستارخان، خیابان نيايش، انستيتو روانپزشكي تهران.
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 51 1622 2920
فکس
ایمیل
asma.aghebati@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
اسما عاقبتي
موقعیت شغلی
دانشجوي دكتري روانشناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ستارخان، خیابان نيايش، انستيتو روانپزشكي تهران.
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 51 1622 2920
فکس
ایمیل
asma.aghebati@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
اسما عاقبتي
موقعیت شغلی
دانشجوي دكتري روانشناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ستارخان، خیابان نيايش، انستيتو روانپزشكي تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 51 1622 2920
فکس
ایمیل
asma.aghebati@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...