چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر مشاوره ACT بر خودمراقبتی درزنان مبتلا به دیابت بارداری تاثیر مشاوره ACT بر پیامدهای زایمانی در زنان مبتلا به دیابت بارداری
طراحی
این مداخله از نوع کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده می باشد. نمونه‌ها (100 شرکت کننده در مطالعه) به روش بلوکی‌سازی تصادفی خواهد شدو (50 نفر در گروه کنترل و 50نفر در گروه مداخله) اختصاص خواهند یافت.
نحوه و محل انجام مطالعه
زنان واجد شرایط مراجعه کننده به مرکز بهداشت شهر شاهرود پس از شرح مداخله به مطالعه وارد خواهند شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1.زنان باردار 18 تا 45 ساله مبتلا به دیابت بارداري (افـرادي که پس از انجام آزمایش تحمل گلـوکز خـوراکی دو ساعته با 75 گرم گلوکزدر هفته 24-28 بارداری ، قندخون ناشتا یایک ساعت یا دو ساعت بعدبـه ترتیب بیشتر مساوي 92 ،180 و 153 میلیگـرم در دسـی لیتـر بـوده،) 2.داشتن رضایت آگاهانه 3. ملیـت ایرانی 4. داشتن تحصیلات خواندن و نوشتن 5.قادر به برقراری ارتباط کلامی 6. ساکن شاهرود بودن 7. سن بارداری 24تا 30 هفته 8.بارداری تک قلو
گروه‌های مداخله
برای گروه مداخله 4 جلسه مشاوره با رویکرد اکت به صورت هفتگی در مرکز بهداشت برگزار خواهد شد. طی کارآزمایی بالینی گروه کنترل از مراقبت های معمول دوران بارداری بهره مند خواهد بود ومداخله ای از طرف تیم تحقیق اجرا نخواهد شد. اما پس از پایان کارازمایی محتویات آموزشی در اختیار آنان قرار داده خواهد شد
متغیرهای پیامد اصلی
خودمراقبتی، فشار خون، آپگار، وزن، سزارین

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20170607034381N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2025-10-12, ۱۴۰۴/۰۷/۲۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2025-10-12, ۱۴۰۴/۰۷/۲۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-10-12, ۱۴۰۴/۰۷/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فردوس پلارک
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد دزفول
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 916 941 7091
آدرس ایمیل
pelarak.f@dums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-11-01, ۱۴۰۴/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-03-01, ۱۴۰۴/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره مبتنی بر پذیرش و تعهد بر خودمراقبتی و پیامد های زایمانی در زنان مبتلا به دیابت بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر خود مراقبتی دیابت بارداری
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
.زنان باردار 18 تا 45 ساله مبتلا به دیابت بارداري (افـرادي که پس از انجام آزمایش تحمل گلـوکز خـوراکی دو ساعته با 75 گرم گلوکز در هفته 24-28 بارداری ، قندخون ناشتا یایک ساعت یا دو ساعت بعدبـه ترتیب بیشتر مساوي 92 ،180 و 153 میلیگـرم در دسـی لیتـر بـوده،) داشتن رضایت آگاهانه ملیـت ایرانی داشتن تحصیلات خواندن و نوشتن قادر به برقراری ارتباط کلامی ساکن شاهرود بودن سن بارداری 24تا 30 هفته بارداری تک قلو
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دریافت آموزش یا مشاوره مشابه ابتلا به بیماری های طبی دیگر
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از تعیین توالی ها، افراد به روش تصادفی ساده انتخاب میشوند و با استفاده از بلوک بندی 4 تایی به دو گروه تخصیص می یابند. روش کار به این صورت است که گروه افراد با توجه به توالی ایجاد شده در پاکت های در بسته قرار میگیرد و روی پاکت ها شماره گذاری میشود. برای هر فرد با توجه به ترتیب ورودش به مطالعه، پاکت شماره متناظر باز میشود و بدون اینکه شرکت کننده مطلع شود به یکی از گروه ها تخصیص می یابد. .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
میدان هفت تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
۳۶۱۴۷۷۳۹۴۳
تاریخ تایید
2025-09-23, ۱۴۰۴/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.SHMU.REC.1404.092

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت بارداری
کد ICD-10
O24.41
توصیف کد ICD-10
Gestational diabetes mellitus in pregnancy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودمراقبتی دیابت گلاسکو و توبرت

2

شرح متغیر پیامد
آپگار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرونده بیمارستان

3

شرح متغیر پیامد
وزن نوزاد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرونده بیمارستان

4

شرح متغیر پیامد
سزارین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرونده بیمارستان

5

شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرونده بیمارستان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:مشاوره مبتنی بر پذیرش و تعهد در چهار جلسه جلسه اول:-معارفه و آشنايی اعضای گروه-معرفی رویکرد مبتنی بر پذیرش و تعهد-اطلاعات راجع به دیابت بارداری و سطح قند خون متعادل-دادن اطلاعات راجع به خود مراقبتی و تاثیر ان بر کنترل قند خون-اموزش مفهوم ذهن اگاهی-اموزش تنفس اگاهانه-شناخت افکار و موانع انجام خود مراقبتی تکلیف: دادن تکلیف ذهن آگاهی و درخواست از مراجع براي تمرین در طول هفته جلسه دوم: بررسی تکلیف جلسه قبل-جایگزینی رفتار ارزشی به جاي کنترل-آموزش این که کنترل کردن نه تنها راه حل نیست بلکه باعث بزرگ شدن مشکل می شود-آموزش جایگزین کردن رفتار بر اساس ارزش هاي مراجع به جاي کنترل کردن-جدا کردن ارزیابی ها و قضاوت هاي شخص از واقعیت-آموزش مشاهده افکار و نگرش نسبت به دیابت بارداری به جاي واکنش نشان دادن به آن ها تکلیف: ليست کردن راههای مقابله با احساسات منفی جلسه سوم:-بررسی تکلیف جلسه قبل-آموزش حذف افکار مزاحم،-تقویت ارتباط با لحظه ی حال-بررسی مشکلات مراجع مانند:ارتباط با پزشکان و گنجاندن رژِیم غذایی و ورزش در برنامه خود -بررسی ارزش های شخصی مراجع و نحوه استفاده از آنچه که برای دستیابی به اهداف خود اعلام شده بیشترین اهمیت را دارد تکلیف: تعيين يک برنامه ورزشی و تغذيه ای و تلاش برای عمل متعهدانه به آن جلسه چهارم:-ارائه راهکار براي موانع تغییر رفتار (غلبه بر موانع موجود و برنامه ریزي براي تعهد به آن ها)-پیگیري ارزش ها، بیان دستاوردها توسط مراجع،-اهمیت غذا خوردن آگاهانه و لزوم اتخاذ عادات غذایی سالم برای پرورش توانایی درک کامل لحظه حال در همه جنبه های زندگی، به ویژه در زمان صرف غذا
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: انجام مراقبت های روتین برای بیماران در مراکز بهداشت
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات سلامت عظیما
نام کامل فرد مسوول
راضیه عرب عامری
آدرس خیابان
میدان امام
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 23 3233 1550
ایمیل
info@shmu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
حسین ابراهیمی
آدرس خیابان
میدان هفت تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
۳۶۱۴۷۷۳۹۴۳
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
ebrahimi@shmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
راضیه عرب عامری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
میدان هفت تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
36147-73943
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
raziaharabamery@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
راضیه عرب عامری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
میدان هفت تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
36147-73943
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
raziaharabamery@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
راضیه عرب عامری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
میدان هفت تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
36147-73943
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
raziaharabamery@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
12 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات علمی و دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
طبق شرایط و قوانین، علوم پزشکی شاهرود، داده قابل استفاده است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
raziaharabamery@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست كتبي و موافقت مجري طرح و همكاران اصلي طرح
سایر توضیحات
در حال خواندن...