مقایسه اثربخشی هشت هفته تمرینات پاندولی کادمن همراه با کینزیوتیپ در مقایسه با تمرینات کادمن بهتنهایی در کاهش درد، افزایش دامنهحرکتی و بهبود عملکرد شانه در زنان مبتلا به شانه منجمد.
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی، دوسویهگروهی، پیشآزمون–پسآزمون، تکمرکزی.
روش تصادفیسازی: تخصیص تصادفی ساده (جدول اعداد یا برگههای تصادفی).
کورسازی: ارزیاب و تحلیلگر آماری نسبت به تخصیص کور خواهند بود (assessor- and analyst-blinded).
نحوه و محل انجام مطالعه
محل اجرا: سالن ورزشی پوریای ولی، شهرستان ملایر، استان همدان، ایران.
نحوه اجرا: جذب از طریق فراخوان و ارجاع از کلینیکهای محلی؛ پیشآزمون (ثبت مشخصات، VAS، گونیامتر، DASH، WORC)، اجرای مداخلات تحت نظارت پژوهشگر، و پسآزمون در هفته نهم با همان ابزارها. رعایت اصول ایمنی ورزشی و پروتکل تیپینگ در همه جلسات.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان ۴۰ تا ۶۰ ساله با تشخیص شانه منجمد اولیه توسط متخصص ارتوپدی که شرایط ورود را دارا باشند.
حجم نمونه: ۳۰ نفر (دو گروه ۱۵ نفری).
گروههای مداخله
گروه ۱ (مداخله): تمرینات پاندولی کادمن + کینزیوتیپ — ۸ هفته، ۳ جلسه در هفته، هر جلسه ۴۰ دقیقه. نوار کینزیوتیپ روی سوپرااسپیناتوس و دلتوئید طبق پروتکل اعمال میشود (تست آلرژی پوست قبل از اولین استفاده).
گروه ۲ (کنترل فعال): تمرینات پاندولی کادمن تنها — همان برنامه زمانی و نظارتی، بدون کینزیوتیپ.
اثر تمرینات کادمن با و بدون کینزیوتیپ بر درد، دامنه حرکتی و آزمون های عملکردی زنان دارای شانه منجمد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرینات کادمن با و بدون کینزیوتیپ بر درد، دامنه حرکتی و آزمون های عملکردی زنان دارای شانه منجمد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جنسیت: زن
سن: ۴۰ تا ۶۰ سال
تشخیص شانه منجمد اولیه توسط متخصص ارتوپدی
وجود درد شانه به مدت حداقل ۳ ماه
از دست دادن قابل توجه دامنه حرکتی فعال و غیرفعال مفصل شانه
نداشتن مصرف دارو یا درمان دیگر مرتبط با شانه
رضایتنامه کتبی برای شرکت داوطلبانه در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه شکستگی یا دررفتگی شانه
پارگی عضلات روتاتورکاف
بیماریهای عصبی-عضلانی
سابقه جراحی در ناحیه شانه در دو سال اخیر
حساسیت پوستی به نوار کینزیوتیپ
غیبت بیش از دو جلسه متوالی در برنامه تمرینی
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تخصیص شرکتکنندگان به دو گروه، از تصادفیسازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی استفاده میشود. شماره هر شرکتکننده پس از دریافت معیارهای ورود در یک لیست ثبت شده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی یا نرمافزار Random.org به یکی از دو گروه مداخله یا کنترل اختصاص داده میشود. فرایند تخصیص توسط فردی انجام میشود که در اجرای مداخله و ارزیابیها نقشی ندارد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
ارزیاب اصلی که درد، دامنه حرکتی و عملکرد را اندازهگیری میکند نسبت به تخصیص گروهها کور خواهد بود. دادههای کدگذاریشده بدون برچسب گروه به تحلیلگر ارائه میشود تا تحلیل آماری بدون اطلاع از نوع مداخله انجام شود. به دلیل ماهیت مداخله تمرینی، کورسازی شرکتکنندگان و اجراکننده امکانپذیر نیست.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه رازی
آدرس خیابان
طاق بستان، خیابان دانشگاه، دانشگاه رازی، دانشکده علوم ورزشی، اتاق 00
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه رازی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی
نام کامل فرد مسوول
منوچهر حیدری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
طاق بستان، خیابان دانشگاه، دانشگاه رازی، دانشکده علوم ورزشی، اتاق 50
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714414971
تلفن
+98 83 3427 7609
ایمیل
mhaidary2000@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی
نام کامل فرد مسوول
منوچهر حیدری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
طاق بستان، خیابان دانشگاه، دانشگاه رازی، دانشکده علوم ورزشی، اتاق 50
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714414971
تلفن
+98 83 3427 7609
ایمیل
mhaidary2000@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی
نام کامل فرد مسوول
منوچهر حیدری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
طاق بستان، خیابان دانشگاه، دانشگاه رازی، دانشکده علوم ورزشی، اتاق 50
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714414971
تلفن
+98 83 3427 7609
ایمیل
mhaidary2000@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن آزمودنی ها قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
3 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی افراد در صورت درخواست رسمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
درخواست دسترسی به داده ها با هر هدفی مجاز است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
در صورت نیاز به دریافت مستندات، از طریق ارسال ایمیل به منوچهر حیدری ، استادیار گروه آسیب شناسیو تمرینات اصلاحی دانشگاه رازی با آدرس ایمیل: mhaidary2000@yahoo.com اقدام نمایید.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
در صورت درخواست رسمی، اعلام دلایل مربوطه و ذکر مشخصات کامل، داده ها پس از 72 ساعت از طریق ایمیل ارسال خواهد شد.