بلوک مداوم فمورال يکي از روشهاي متداول در کنترل درد پس از اعمال بازسازي ليگامان صليبي قدامي زانو مي باشد. بر ان شديم تا بررسی کنیم با کاهش غلظت روپيواکايين و افزودن کتامين -یک مسدد گيرنده NMDA - ميتوان بيدردي قابل قبول به همراه کاهش بلوک موتور ایجاد کرد. محیط پژوهش: اتاق عمل ارتوپدی ییمارستان حضرت رسول اکرم (ص) وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران بود. جمعیت مورد مطالعه: بیمارانی که کاندیدای عمل جراحی الکتیو بازسازی لیگامان صلیبی قدامی زانو در اتاق عمل ارتوپدی بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص) طی سالهاي 1389و1390 بودند. روش نمونهگیری: نمونه گیری به روش غیرتصادفی ساده. معیارهای ورود: 1)سن 15 تا 60 سال 2) ASA I & II معیارهای خروج :1)سابقه سوءمصرف مواد مخدر 2) آلرژی به کتامین و روپیواکایین
اهداف اولیه: 1) تعيين نمره VAS با افزودن کتامين ( mg/kg 1) به روپيواكايين 125,.% در پمپ PCRA با استفاده از بلوك مداوم عصب فمورال
2) تعيين میزان بلوک موتور عضله چهارسر زانو با افزودن کتامين ( mg/kg 1) به روپيواكايين 125,.% در پمپ PCRA با استفاده از بلوك مداوم عصب فمورال
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201111278221N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-02-23, ۱۳۹۱/۱۲/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-02-23, ۱۳۹۱/۱۲/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کیوان نیکنام
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4481 9954
آدرس ایمیل
kayvanniknam@irimc.org
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-21, ۱۳۸۹/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-21, ۱۳۹۰/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير افزودن كتامين به روپيواكايين در كنترل درد پس از اعمال بازسازي ليگامان صليبي قدامي زانو با استفاده از بلوك مداوم عصب فمورال
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر افزودن کتامین به روپیواکایین در بلوک مداوم فمورال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : 1) سن 15 تا 60 سال 2) ASA 1&2
3)کاندیدای عمل جراحی الکتیو زانو 4) رضایت کتبی برای ورود به مطالعه معیارهای خروج: 1) سابقه سوءمصرف مواد مخدر 2) آلرژی به کتامین و روپیواکایین 3) سوءمصرف الکل و روانگردانها 4) حاملگی و شيردهي 5) امتناع بیماران از انجام مطالعه 6) وجود عفونت در محل انجام بلوک 7) هرگونه نوروپاتی 8) دیابت 9) بیماریهای قلبی و عروقی 10) هیپرتانسیون 11) نارسايي كليوي 12) نارسايي كبدي
سن
از سن 15 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بزرگراه همت
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-06-12, ۱۳۸۹/۰۳/۲۲
کد کمیته اخلاق
42116
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پارگی لیگامان صلیبی قدامی
کد ICD-10
S83.5
توصیف کد ICD-10
Sprain and strain involving (anterior)(posterior) cruciate ligament of knee
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بلوک حرکتی و درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
بلوک حرکتی بر اساس جدول کیفیتی میزان بلوک عضله چهارسرران-درد بر اساس مقياس ديداري درد
2
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس VAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مصرف مخدر
مقاطع زمانی اندازهگیری
تا 48 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس میلیگرم داروی مصرفی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بلوک فمورال با روپیواکایین 0.2% با حجم 0.3cc/kg انجام و پس از تعبیه کاتتر فمورال پمپ انفوزیون مداوم متصل می شد. پمپ حاوی 100 سی سی روپیواکایین %0.2تزریق مداوم میشد.سرعت انفوزیون 5 سی سی در ساعت بود.در صورت خالی شدن پمپ مجددا پر میشد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
بلوک فمورال با روپیواکایین 0.2% با حجم 0.3cc/kg انجام و پس از تعبیه کاتتر فمورال پمپ انفوزیون مداوم متصل می شد. پمپ حاوی 100 سی سی روپیواکایین %0.125 بهمراه کتامین 1 میلیگرم به ازائ هر کیلوگرم تزریق مداوم میشد.سرعت انفوزیون 5 سی سی دربه ساعت بود.در صورت خالی شدن پمپ مجددا پر میشد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید حمیدرضا فیض
آدرس خیابان
بیمارستان حضرت رسول اکرم
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی، دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟