مقایسه اثر گرما درمانی و سرما درمانی بر درد ناشی از کانولاسیون فیستول شریانی-وریدی در بیماران تحت همودیالیز شهر کرمان

مقایسه اثر گرمادرمانی و سرمادرمانی بر درد ناشی از کانولاسیون فیستول شریانی وریدی در بیماران تحت همودیالیز شهر کرمان سال 1404

یک مطالعه مداخله‌ای از نوع کارآزمایی بالینی به صورت موازی، آینده نگر و یکسو کور براساس بلوک‌های تصادفی 6 تایی با حجم نمونه 96 بیمار طراحی خواهد شد. لیست تصادفی براساس سامانه آنلاین Sealed Envelope Ltd. 2024. Create a blocked randomisation list. [Online] Available from: https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists [Accessed 13 May 2025]. ایجاد شده است.

جامعه پژوهش در این مطالعه شامل کلیه بیماران واجد شرایط مبتلا به مرحله نهایی بیماری مزمن کلیوی مراجعه کننده به مراکز دیالیز دانشگاه علوم پزشکی شهر کرمان در سال 1404 می‌باشد.

بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیوی که دارای معیارهای ورود به مطالعه (سن 18 سال و بالاتر، حداقل دوبار تحت همودیالیز در هفته، حداقل به مدت سه ماه دارای فیستول شریانی وریدی با پوست سالم) باشند، خواهند بود. معیارهای خروج شامل (ناموفق بودن تلاش اول برای کانولاسیون فیستول، استفاده از مواد یا داروهای بی‌حس‌کننده در ناحیه فیستول در 24 ساعت گذشته)

گروه کنترل: در گروه کنترل با روش معمول کانولاسیون انجام خواهد شد و بیماران در این گروه مراقبت‌های معمول را دریافت خواهند کرد. یک دقیقه پس از انجام کانولاسیون توسط پرستار ماهر، شدت درد با استفاده از مقیاس NRS اندازه گیری خواهد شد. گروه مداخله گرمادرمانی:بعد از تأیید رسیدن دمای کمپرس گرم به ۴۰ درجه سانتی‌گراد با دستگاه مادون قرمز (Imperial Digital Thermometer CK-T 1502) مداخله مورد نظر به مدت ده دقیقه دقیقاً در محل فیستول اعمال خواهدشد. گروه مداخله سرمادرمانی: کمپرس یخ به مدت ده دقیقه، دقیقاً در محل فیستول اعمال خواهد شد.

بهبود درد ناشی از کانولاسیون فیستول در بیماران تحت همودیالیز

با در نظر گرفتن احتمال ریزش 2/0 حجم نمونه نهایی 32 نفر در هر گروه تعیین شد که افراد براساس بلوکهای تصادفی 6 تایی به گروه ها اختصاص داده خواهند شد. لیست تصادفی براساس سامانه آنلاین Sealed Envelope Ltd. 2024. Create a blocked randomisation list. [Online] Available from: https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists [Accessed 13 May 2025]. ایجاد شده است.

در این مطالعه کور کردن شرکت‌کنندگان ممکن نیست، زیرا علاوه بر ماهیت مداخله، فاصله زمانی بسیار کوتاهی پس از اعمال گرمادرمانی یا سرمادرمانی برای ثبت داده‌ها وجود خواهد داشت، با این حال آماریست از این که کدام داده‌ها مربوط به گروه مداخله و کنترل اند، اطلاعی نخواهد داشت.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی: 3 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افراد در صنعت در دسترس خواهد بود

با اخذ مجوز از دستگاه های مربوطه در دستگاه های ذی ربط، مستندات غیرقابل شناسایی در دسترس افراد قرار خواهد گرفت. همچنین داده ها صرفا برای استفاده علمی و پژوهشی و یا در صنعت قابل استفاده خواهند بود.

برای دریافت مستندات، متقاضیان میتوانند با زهرا ایثاری، به آدرس دانشگاه علوم پزشکی کرمان، دانشکده پرستاری و مامایی رازی، شماره تماس 0989134400639 یا ایمیل isarizahra2588@gmail.com در ارتباط باشند.

متقاضیان با ارسال نامه‌ی درخواست خود از ارگان مربوطه به ایمیل درج شده، درخواست خود را ثبت نمایند. پژوهشگران در اسرع وقت و حداکثر تا یک هفته ایمیل ایشان را پاسخ خواهند گفت.