چکیده پروتکل

چکیده
زمینه و هدف: جرم گیری و تسطیح سطوح ریشه، اساس درمان های غیر جراحی در درمان پریودنتیت می باشد، اما مشخص شده که دوز پایین داکسی سیکلین دارای خواصی است که می تواند پاسخ میزبان را تعدیل کند. هدف از این مطالعه بررسی مقایسه ای برخي از شاخص هاي كلينيكي در بیماران درمان شده مبتلا به پریودنتیت خفیف به روش جرم گیری و تسطیح ریشه با و بدون استفاده از داکسی سیکلین mg20 بود. مواد و روش ها: در این مطالعه ی تصادفی و دو سویه کور، 44 بیمار مبتلا به پریودنتیت خفیف با استفاده از درمان استاندارد جرم گیری و تسطیح سطوح ریشه درمان شدند، و به طور تصادفی یکی از درمان های داکسی سیکلین با دوز mg 20 و یا دارو نما را به مدت 3 ماه و 2 بار در روز دریافت کردند. معیارهای ورود به مطالعه شامل : داشتن حداقل 14 دندان مبتلا به پریودنتیت خفیف و درمان نشده در دوکوآدرانت و نیازمند درمان کامل . معیارهای خروج این موارد بودند: خانم های باردار، افراد با سابقه ی حساسیت با تتراسایکین، ابتلا به عفونت های سیستمیک که نیازمند به دریافت پروفیلاکسی آنتی بیوتیک جهت ا نجام درمان های دندانپزشکی است، سابقه مصرف تتراسایکین طی 3 ماه گذشته ، سابقه درمان درمان پریودنتال ( جرم گیری و تسطیح سطح ریشه یا جراحی پریودنتال) در 3 ماه گذشته . قبل و بعد از درمان پارامتر های کلینیکی شامل عمق پروبینگ، سطح اتصالات بالینی، خونریزی به هنگام پروب کردن و شاخص تغییر یافته ی لثه ای ثبت شدند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201205058205N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-05-21, ۱۳۹۱/۰۳/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-05-21, ۱۳۹۱/۰۳/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد رضا امجدي
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندان پزشکی اصفهان، بخش پریو
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
00983112279676-00983117922864
آدرس ایمیل
amjadi@dnt.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
این تحقیق تحت حمایت مالی مرکز تحقیقات دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقي انجام گرفته و طرح مصوب این مرکز می باشد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-08, ۱۳۹۰/۰۴/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-23, ۱۳۹۰/۰۹/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير داكسي سيكلين 20 ميلي گرم به عنوان درمان كمكي در جرم گيري و تسطيح سطح ريشه در بيماران مبتلا به پريودنتيت خفيف
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات باليني داكسي سيكلين با دوز كم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه شامل : داشتن حداقل 14 دندان مبتلا به پریودنتیت خفیف و درمان نشده در دوکوآدرانت و نیازمند درمان کامل . معیارهای خروج این موارد بودند: خانم های باردار، افراد با سابقه ی حساسیت با تتراسایکین، ابتلا به عفونت های سیستمیک که نیازمند به دریافت پروفیلاکسی آنتی بیوتیک جهت ا نجام درمان های دندانپزشکی است، سابقه مصرف تتراسایکین طی 3 ماه گذشته ، سابقه درمان درمان پریودنتال ( جرم گیری و تسطیح سطح ریشه یا جراحی پریودنتال) در 3 ماه گذشته .
سن
از سن 25 ساله تا سن 54 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه شهید صدوقي
آدرس خیابان
یزد، خیابان امام خمینی، بلوار دهه فجر، دانشکده دندان پزشکی شهید صدوقی
شهر
يزد
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
424

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اثرات بالینی داکسی سیکلین با دوز کم
کد ICD-10
k08.8
توصیف کد ICD-10
Other specified disorders of teeth and supporting structures

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عمق پاكت پريودنتال: فاصله بين مارژين لثه و عمق سالكوس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، 3 ماه بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پروب پريودنتال، ميلي متر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
BOP: خونریزی هنگام پروب کردن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، 3 ماه بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پروب پريودنتال، ميلي متر

2

شرح متغیر پیامد
CAL: فاصله بین محل اتصال سمان ومینا (CEJ) و انتهای پاکت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، 3 ماه بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پروب پريودنتال، ميلي متر

3

شرح متغیر پیامد
MGI: شاخصی لثه ای به منظور ارزیابی سلامت لثه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، 3 ماه بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پروب پريودنتال، ميلي متر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله 2: گروه کنترل: بعد از جرم گیری و تسطیح سطح ریشه، بیماران دارونما (حاوی نشاسته) را دو بار در روز به مدت 3 ماه به صورت خوراکی دریافت کردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
در گروه مداخله 1: گروه مورد: بعد از جرم گیری و تسطیح سطح ریشه، بیماران کپسول های حاوی داکسی سکلین با دوز کم را دو بار در روز و به مدت 3 ماه به صورت خوراکی دریافت کردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي ، دانشكده دندان پزشكي
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد رضا امجدي
آدرس خیابان
یزد، خیابان امام خمینی، بلوار دهه فجر، دانشکده دندان پزشکی شهید صدوقی
شهر
يزد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا دانش کاظمی
آدرس خیابان
یزد، خیابان امام خمینی، بلوار دهه فجر، دانشکده دندان پزشکی شهید صدوقی، معاونت پژوهشی
شهر
يزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان ، دانشكده دندان پزشكي
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد رضا امجدي
موقعیت شغلی
استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان ، خيابان دروازه شيراز، دانشگاه علوم پزشكي اصفهان ، دانشكده دندان پزشكي، بخش پريو
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2842
فکس
ایمیل
amjadi@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان ، دانشكده دندان پزشكي
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد رضا امجدي
موقعیت شغلی
استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان ، خيابان دروازه شيراز، دانشگاه علوم پزشكي اصفهان ، دانشكده دندان پزشكي، بخش پريو
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2846
فکس
ایمیل
amjadi@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان ، دانشكده دندان پزشكي
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد رضا امجدي
موقعیت شغلی
استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
صفهان ، خيابان دروازه شيراز، دانشگاه علوم پزشكي اصفهان ، دانشكده دندان پزشكي، بخش پريو
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2846
فکس
ایمیل
amjadi@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...