مقایسه اثربخشی کورکومین خوراکی و موضعی با دارونما در بهبود شدت بیماری، خارش و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به اگزمای خفیف تا شدید

تعیین اثرات درمانی کورکومین خوراکی و موضعی در بیماران مبتلا به اگزما و ارزیابی ان در مقایسه با دارونما در بیماران مراجعه کننده به درمانگاه امام رضا، شیراز در سال های ۱۴۰۳ تا ۱۴۰۴

مطالعه ی حاضر، مطالعه ای کارآزمایی بالینی مقطعی، یکسو کور، شاهد دار است که بر اساس اهداف می توان آن را کاربردی دانست

۷۲ بیمار مبتلا به اگزما مراجعه کننده به درمانگاه آسم و آلرژی امام رضا در سال۱۴۰۳ تا ۱۴۰۴ در سه گروه۲۴ نفری کورکومین خوراکی،موضعی و شاهد قرارداده شدند

شرایط ورود به مطالعه:بیماران با سن ۱۸ تا ۶۵ سال،ابتلا به اگزمای خفیف، متوسط و شدید براساس شاخص سطح و شدت اگزما ،بیمارانی که از قبل درمانی برای اگزما دریافت نکرده اند شرایط عدم ورود به مطالعه شامل:عدم رضایت به شرکت در مطالعه،اختلال قابل توجه ارگانها،بدخیمی های پوستی،اگزمای منتشر،زنان باردار و شیرده،زنان در سنین باروری که از روش های پیشگیری از بارداری کافی استفاده نمی‎کنند،ناتوانی در پیگیری درمان یا مراجعه منظم

۱-گروه مداخله اول: دریافت‌کنندگان کورکومین خوراکی ۲-گروه مداخله دوم: دریافت‌کنندگان کورکومین موضعی ۳-گروه کنترل: دریافت‌کنندگان دارونما

شدت اگزما/شدت خارش/کیفیت زندگی مرتبط با پوست

در این مطالعه از طرح بلوکی کاملاً تصادفی استفاده شد. برای تخصیص بیماران به گروه‌های درمان و گروه کنترل، از روش بلوک جایگشتی تصادفی استفاده شد. بلوک‌ها بر اساس شدت اگزما (خفیف، متوسط و شدید) تعریف شده و تخصیص در هر بلوک به‌صورت تصادفی انجام شد. بیماران به‌صورت داوطلبانه و پس از امضای فرم رضایت وارد مطالعه شدند. در ویزیت اول، اطلاعات دموگرافیک بیماران (سن و جنس)، شدت اگزما بر اساس شاخص سطح و شدت اگزما (EASI)، امتیازدهی اگزمای آتوپیک (SCORAD)، خارش بر اساس مقیاس بصری آنالوگ (VAS) و کیفیت زندگی مرتبط با پوست بر اساس شاخص کیفیت زندگی مرتبط با پوست (DLQI) جمع‌آوری شد. سپس بیماران با روش بلوک جایگشتی تصادفی به سه گروه بر اساس شدت اگزما (خفیف، متوسط و شدید) تقسیم شدند. این سه گروه شامل دو گروه آزمایشی و یک گروه کنترل بود که تخصیص در آن‌ها با روش تصادفی ساده انجام شد.

این مطالعه به صورت یک‌سو کور انجام شد، به طوری که تنها شرکت‌کنندگان از نوع درمانی که دریافت می‌کردند (کورکومین خوراکی، کورکومین موضعی یا دارونما) اطلاع نداشتند.کارکنان درمان و ارزیابان نتایج از تخصیص درمانی بیماران مطلع بودند. این روش کورسازی با هدف کاهش تأثیر ذهنی بیماران بر ارزیابی نتایج و افزایش اعتبار داده‌های جمع‌آوری‌شده اعمال شد.

مقایسه اثرات درمانی کورکومین خوراکی و موضعی در بیماران مبتلا به اگزما و ارزیابی ان در مقایسه با دارونما در بیماران مراجعه کننده به درمانگاه امام رضا، شیراز در سال های ۱۴۰۳ تا ۱۴۰۴

۶ماه پس از چاپ نتایج

داده ها تنها در دسترس افراد ذی صلاح مرتبط با موضوع طرح از جمله مسئول علمی طرح،نویسندگان،مشاوران،داوران و پرسنل مرتبط و محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی مرتبط قرار خواهد گرفت

داده ها فقط در صورت حصول نتیجه مطلوب مبنی بر بهبود اگزمای پوستی و تایید از سوی معاونت غذا و دارو میتواد مورد استفاده قرار گیرد

داده ها را میتوان از اساتید یا مجری و نویسنده مرتبط با طرح دریافت نمود: استادراهنمای طرح:جناب دکترسیدحسام نبوی زاده،شماره تماس:۰۰۹۸۹۱۷۱۱۱۰۸۶۷ مجری و نويسنده طرح:دكترالهام امینی شماره تماس:۰۰۹۸۹۳۶۰۹۰۳۶۲۱

۱-صدور درخواست كتبی خطاب به مسئول علمی طرح مبنی بر علت دریافت اطلاعات و میزان اطلاعاتی که مورد نیاز هست ۲-تکمیل فرم درخواست دریافت داده طرح ۳-بررسی درخواست توسط مسئول علمی طرح ۴-تایید یا عدم تایید درخواست ۵-درصورت تایید ایجاد ارتباط متقاضی با مجری طرح ۶-تکمیل فرم ضمانت مبنی بر عدم انتشار داده ها