بررسی اثربخشی بازتوانی قلبی خارج از مرکز و مبتنی بر اپلیکیشن با ویژگی های بازی وارسازی یا حمایت همتایان بر خودمدیریتی و عوامل خطر بیماری در بیماران قرار گرفته تحت PCI: یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده

تعیین اثربخشی اپلیکیشن بازتوانی قلبی با ویژگی‌های بازی‌وارسازی یا حمایت همتایان در بیماران تحت PCI.

کارآزمایی بالینی تصادفی سه‌گروهی موازی، بدون کورسازی، با بلوک‌های تصادفی سه‌تایی. حجم نمونه ۲۵۸ نفر (۸۶ در هر گروه). فاز: ندارد.

بیماران پس از PCI در درمانگاه چمران به‌طور تصادفی در سه گروه قرار می‌گیرند. داده‌ها در ابتدا و شش ماه بعد جمع‌آوری و توسط ارزیاب ناآگاه تحلیل می‌شود.

بیماران 40 تا 65 سال، تشخیص بیماری عروق کرونر، تحت PCIحداکثر تا دو هفته پیش از ورود به مطالعه از بیمارستان چمران ترخیص شده‌اند، یمارانی که توسط متخصص قلب به عنوان بیماران کم‌خطر شناسایی شده‌اند، امکان بازتوانی قلبی در منزل را دارند و تمایلی به انجام بازتوانی در مرکز ندارند.، ، دارا بودن گوشی هوشمند، تمایل به ارائه رضایت‌نامه. خروج: موارد منع ورزش مانند تاکی‌کاردی بطنی درمان‌نشده، نارسایی قلبی شدید، کسر تخلیه بطن چپ کمتر از 45 درصد، فشار خون کنترل‌نشده، مشکلات شناختی، ناتوانی در استفاده از اپلیکیشن، مشارکت همزمان در کارآزمایی دیگر.

گروه کنترل: دریافت ویدئوهای آموزشی استاندارد در زمینه بیماری، تغذیه، فعالیت بدنی و مهارت‌های خودمدیریتی. گروه مداخله با اپلیکیشن بازی‌وارسازی: علاوه بر ویدئوهای آموزشی، اپلیکیشن شامل امتیازدهی، نشان‌ها، جداول رده‌بندی، ثبت عادت‌ها و علائم و یادآوری روزانه است. گروه مداخله با اپلیکیشن حمایت همتایان: علاوه بر ویدئوهای آموزشی، اپلیکیشن دارای شبکه اجتماعی داخلی برای تبادل تجربه، مشاهده پیشرفت بیماران، ارسال پیام و مشارکت در گروه‌های مجازی تحت نظارت تیم پزشکی است.

دانش، نگرش و عملکرد خودمدیریتی، کیفیت زندگی (SF-36)، فعالیت بدنی (IPAQ)، افسردگی و اضطراب (PHQ-4)، تبعیت دارویی (GMAS)، عوامل بیوشیمیایی (چربی و قند)، فشار خون، تست ۶ دقیقه پیاده‌روی، شاخص توده بدنی و دور کمر.

پس از اخذ کد اخلاق از کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان از بین پرونده بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه، تحت PCI قرار گرفته، تعداد 258 پرونده بطور تصادفی انتخاب خواهند شد. بدین صورت که فهرست شماره پرونده بیماران در یک فایل اکسل تهیه شده و با استفاده از فرمول تصادفی سازی مبتنی بر لیست اعداد، تعداد 258 شماره پرونده انتخاب خواهند شد. سپس توسط دو نفر از اعضای ثابت تیم تحقیق، که آموزش های لازم را در این زمینه دریافت کرده اند، با بیماران تماس گرفته خواهد شد و ضمن توضیح اهمیت بازتوانی قلبی و ماهیت تحقیق، از آن ها جهت شرکت در مطالعه دعوت به عمل می آید و در صورت موافقت ،برای تکمیل اطلاعات دموگرافیک و شرح حال شرکت کنندگان و دریافت رضایت کتبی، به آن ها نوبت حضور در مرکز بازتوانی قلبی پژوهشکده قلب و عروق اصفهان، داده می شود . لازم به ذکر است که در صورتی که هر یک از شماره پرونده های انتخابی، شرایط ورود به مطالعه را نداشته و یا پس از تماس تلفنی با بیمار رضایت به شرکت در مطالعه نداشته، ازلیست انتخابی حذف شده و با نمونه دیگری جایگزین خواهد شد. در ادامه این بیماران با نسبت مساوی (1:1:1) به یکی از سه گروه مطالعه به روش بلوک های تصادفی شده با اندازه 3 اختصاص داده خواهند شد.