تعیین تاثیر ماساژ نقطه هوگو بر بدن درد و خستگی بیماران مبتلا به بروسلوز بستری در بخش عفونی بیمارستان سینا همدان
طراحی
کارآزمایی بالینی 3 گروهه دارای گروه مداخله، شم و کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 174 بیمار. برای تصادفی سازی از پاکت مهر و موم شده استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه: بخش عفونی بیمارستان سینا همدان
نحوه انجام مطالعه: تخصیص تصادفی افراد در گروه های مداخله ، کنترل و شم ؛ تکمیل پرسشنامه های مربوطه ؛ انجام مداخله و یا عدم انجام مداخله بسته به گروه ؛ تکمیل مجدد پرسشنامه
کور سازی مطالعه: یک سو کور ؛ عدم اطلاع بیماران از قرار گیری در گروه مربوط
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه:
تحت نظر یک پزشک بودن همه بیماران
داشتن سواد خواندن و نوشتن جهت تکمیل پرسشنامه
محدوده سنی 18 سال به بالا
شرایط عدم ورود به مطالعه:
سابقه اختلالات روانی براساس پرونده بیمار
شرکت در برنامه های کاهش درد مطالعات دیگر
مصرف داروی مسکن غیر از روتین بخش
ضایعه ای پوستی در محل انجام طب فشاری
عدم تمایل به ادامه همکاری
پدید آمدن مشکل جسمی شدید
دریافت آموزش کمتر از 4 جلسه
گروه‌های مداخله
گروه مداخله اول : دریافت ماساژ فشاری در نقطه هوگو علاوه بر مراقبت های روتین
گروه مداخله دوم : دریافت ماساژ فشاری در نقطه ای خارج از نقطه هوگو علاوه بر مراقبت های روتین
گروه کنترل: دریافت مراقبت‌های روتین و عدم دریافت هیچگونه ماساژ طب فشاری
مداخله:افزایش فشار تدریجی طی ۳۰ ثانیه تا احساس گزگز سپس نگه‌داشتن انگشت شست به‌مدت ۱ دقیقه. کاهش فشار طی ۳۰ ثانیه برای آزادسازی؛ پروتکل : سه دوره ۵ دقیقه‌ای با ۲ دقیقه استراحت بین چرخه‌ها تا حداکثر 20 دقیقه خواهد بود
تاثیر ماساژ نقطه هوگو بر بدن درد و میزان خستگی بیماران مبتلا به بروسلوز بستری در بخش عفونی بیمارستان سینا همدان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ماساژ نقطه هوگو بر بدن درد و میزان خستگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تحت نظر یک پزشک بودن همه بیماران
داشتن سواد خواندن و نوشتن جهت تکمیل پرسشنامه
محدوده سنی 18 سال به بالا
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه اختلالات روانی براساس پرونده بیمار
شرکت در برنامه های کاهش درد مطالعات دیگر
مصرف داروی مسکن غیر از روتین بخش
ضایعه ای پوستی در محل انجام طب فشاری
عدم تمایل به ادامه همکاری
پدید آمدن مشکل جسمی شدید
دریافت آموزش کمتر از 4 جلسه
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
174
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا بیماران با نمونه‌گیری در دسترس انتخاب شده و به‌صورت تصادفی موازی وارد هر یک از گروه‌های A (فشار بر نقطه هوگو)، B (فشار بر نقطه کاذب) و C (گروه کنترل) خواهند شد. تصادفی‌سازی با استفاده از بلوک‌های جایگشتی سه‌تایی انجام می‌گیرد؛ بدین صورت که توالی گروه‌ها به شکل BCA، ABC، BAC، CAB، CBA، BAC و ACB روی کاغذ نوشته شده و در پاکت قرار می‌گیرند. پس از اخذ رضایت، هر بیمار یکی از پاکت‌ها را انتخاب کرده و بر اساس توالی حروف، در گروه مربوطه قرار خواهد گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تصادفی‌سازی با استفاده از بلوک‌های جایگشتی سه‌تایی انجام می‌گیرد؛ بدین صورت که توالی گروه‌ها به شکل BCA، ABC، BAC، CAB، CBA، BAC و ACB روی کاغذ نوشته شده و در پاکت قرار می‌گیرند. پس از اخذ رضایت، هر بیمار یکی از پاکت‌ها را انتخاب کرده و بر اساس توالی حروف، در گروه مربوطه قرار خواهد گرفت و نسبت به اینکه در کدام گروه قرار دارد اطلاع ندارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان بلوار شهید فهمیده ستاد مرکزی دانشگاه طبقه چهارم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
۶۵۱۷۸۳۸۷۸۴
تاریخ تایید
2025-09-20, ۱۴۰۴/۰۶/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1404.494
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بروسلوز
کد ICD-10
A23
توصیف کد ICD-10
Brucellosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره پرسشنامه NRS (مقیاس نمره‌ای سنجش درد)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تکمیل پرسشنامه NRS قبل از شروع مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه NRS (مقیاس نمره‌ای سنجش درد)
2
شرح متغیر پیامد
نمره پرسشنامه چندبعدی خستگی اسمتس (MFI)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تکمیل پرسشنامه چندبعدی خستگی اسمتس (MFI) قبل از شروع مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه چندبعدی خستگی اسمتس (MFI)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول : در این گروه علاوه بر مراقبت های روتین پس از پیدا کردن نقطه هوگو، ماساژ با فشار آرام به مدت 30 ثانیه انجام و به‌تدریج بر میزان فشار افزوده می گردد تا حدي که مددجو احساس گزگز، کرختی، سنگینی و کشیدگی در اطراف آن ناحیه کند، سپس انگشت شست به مدت 1 دقیقه در موضع نگه‌داشته شده و پس‌ازآن از میزان فشار تدریجاً کاسته می شود به‌طوری‌که در طی مدت 30 ثانیه، نقطه آزاد گردد. درمجموع پروسه مداخله به مدت‌زمان 5 دقیقه صورت خواهد پذیرفت. مدت ماساژ حداکثر 20 دقیقه به‌طور متناوب، یعنی 5 دقیقه ماساژ و 2 دقیقه استراحت تا حداکثر 20 دقیقه خواهد بود؛ که در کل سه دوره‌ی 5 دقیقه‌ای با استراحت دو دقیقه بین ماساژها خواهیم داشت.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم : در این گروه علاوه بر مراقبت های روتین ماساژ فشاری را در نقطه ای خارج از نقطه هوگو انجام خواهیم داد به این صورت که به‌آرامی به مدت 30 ثانیه نقطه خارج از هوگو فشار داده خواهد شد و به‌تدریج بر میزان فشار افزوده خواهد شد تا کاملاً شدید شده تا حدي که مددجو احساس گزگز، کرختی ، سنگینی و کشیدگی در اطراف آن ناحیه بکند، سپس انگشت شست به مدت 1 دقیقه در موضع نگه‌داشته خواهد شد و پس از آن از میزان فشار تدریجاً کاسته خواهد شد بطوریکه در طی مدت 30 ثانیه نقطه آزاد می‌گردید،درمجموع این مداخله به مدت‌زمان 5 دقیقه صورت خواهد پذیرفت. مدت ماساژ حداکثر 20 دقیقه به‌طور متناوب، یعنی 5 دقیقه ماساژ و 2 دقیقه استراحت تا حداکثر 20 دقیقه خواهد بود؛ که در کل سه دوره‌ی 5 دقیقه‌ای با استراحت دو دقیقه بین ماساژها خواهیم داشت
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل برای بیمار هیچگونه طب فشاری انجام نخواهد شد و مددجو تنها مراقبت‌های روتین خود را دریافت می کند
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول
رضا ربیعی
آدرس خیابان
شهرک بهشتی خیابان ارغوان ساختمان سپهرداد 9 واحد 7
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6514894294
تلفن
+98 81 3830 2243
ایمیل
r.rabiei@edu.umsha.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا سلطانیان
آدرس خیابان
همدان ، بلوار شهید فهمیده ، ستاد مرکزی دانشگاه ،طبقه چهارم ،معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
۶۵۱۷۸۳۸۷۸۴
تلفن
+98 81 3131 4058
ایمیل
info.research@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
رضا ربیعی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6514894294
تلفن
+98 81 3830 2243
فکس
ایمیل
r.rabiei@edu.umsha.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرزو کرمپوریان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 7250
فکس
ایمیل
a.karampourian@umsha.ac.ir
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
رضا ربیعی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6514894294
تلفن
+98 81 3830 2243
فکس
ایمیل
r.rabiei@edu.umsha.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست