هدف از انجام اين مطالعه تعيين تاثير فعاليت فيزيكي بر كيفيت زندگي بيماران پس از عمل جراحي عروق كرونر قلب ميباشد. در يك كار آزمايي باليني تصادفي شده، كيفيت زندگي 70 بيمار كه تحت عمل جراحي پيوند عروق كرونر قلب قرار گرفته بودند در دو گروه 35 نفري مداخله كه فعاليت فيزيكي كنترل شده در كلينيك انجام داده بودند و 35 نفر شاهد، اندازه گيري شد.بيماران در هنگام ترخيص به طور تصادفي به دو گروه مداخله و شاهد تقسيم شدند. معیارهای ورود به مطالعه شامل: بومی بودن؛ عمل جراحي عروق كرونر بار اول؛ علایم همودینامیک در محدوده طبیعی؛ نداشتن اختلالات حسی، حرکتی و شنوایی بود. معیارهای خروج از مطالعه: عمل جراحي مجدد قلبي؛ بستري بيمار در بيمارستان در طول تحقيق؛ درد سینه؛ تغییرات الکتروکاردیوگرافی؛ اظهار خود بیمار مبنی بر عدم تحمل؛ تغییرات همودینامیک شدید که حیات بیمار را به مخاطره اندازد؛ و فوت بیمار بود. در گروه مداخله فعاليت فيزيكي شامل 20 دقيقه گرم كردن، 20 تا 40 دقيقه ورزش هوازي، 5 دقيقه سرد كردن و 20 دقيقه آرلمسازي،سه بار در هفته و در 24 تا 32 جلسه انجام شد. در گروه شاهد مداخله خاصي صورت نگرفت.در هر دو گروه دو نوبت كيفيت زندگي(متغير پيامد اصلي) از طريق پرسشنامه sf36 به فواصل يك ماه و چهار ماه بعد از عمل اندازه گيري شد. ميانگين نمرات كيفيت زندگي در دو گروه مقايسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201111258194N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-02-01, ۱۳۹۰/۱۱/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-02-01, ۱۳۹۰/۱۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اصغر شرافت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1721 1297
آدرس ایمیل
as_sherafat@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي يزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-23, ۱۳۸۹/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-11, ۱۳۹۰/۰۵/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير فعاليت فيزيكي بر كيفيت زندگي بيماران مراجعه کننده به کلینیک قلب بیمارستان افشار پس از عمل جراحي پيوند عروق كرونر قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير فعاليت فيزيكي بر كيفيت زندگي بيماران مراجعه کننده به کلینیک قلب بیمارستان افشار پس از عمل جراحي پيوند عروق كرونر قلب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه شامل: بومی بودن؛ عمل جراحي عروق كرونر بار اول؛ علایم همودینامیک در محدوده طبیعی؛ نداشتن اختلالات حسی، حرکتی و شنوایی. معیارهای خروج از مطالعه: عمل جراحي مجدد قلبي؛ بستري بيمار در بيمارستان در طول تحقيق؛ درد سینه؛ تغییرات الکتروکاردیوگرافی؛ اظهار خود بیمار مبنی بر عدم تحمل؛ تغییرات همودینامیک شدید که حیات بیمار را به مخاطره اندازد؛ و فوت بیمار می باشد.
سن
از سن 35 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
آدرس خیابان
يزد میدان شهید دکتر باهنردانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درماتی شهید صدوقی یزد
قبل از مداخله و 3 ماه بعد از مداخله(1 و 4 ماه پس از عمل جراحي)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه كيفيت زندگي SF36
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ريت و ريتم قلبي
مقاطع زمانی اندازهگیری
يك ماه و چهار ماه پس از عمل جراحي(قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
مانيتورينگ مارك اسپيس لاب
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله در گروه مداخله شامل فعاليت فيزيكي در كلينيك مي باشد. برنامه فعالیت فیزیکی شامل 32-24 جلسه و سه بار در هفته به مدت یک ساعت تا یک ساعت و نیم می باشد. هر جلسه ورزش شامل 20 دقیقه گرم کردن، 20 تا 40 دقیقه ورزش هوازی(شامل دوچرخه و تردمیل) بر اساس وضعیت بیمار و با شدت 60 تا 80 درصد حداکثر ضربان قلب بیمار، 5 دقیقه سرد کردن و 20 دقیقه آرامسازی می باشد. سرعت و شیب تردمیل بر اساس تحمل بیمار و در جلسات ابتدایی بر اساس 60 درصد حد اکثر ضربان قلب و در جلسات بعدی تا 80 درصد حد اکثر ضربان قلب می باشد.اين فعاليت ها تحت نظارت پزشك و پرستار سي سي يو انجام مي شود. بيماران از نظر نوار قلب، ضربان قلب و فشار خون مانيتورينگ مي شوند. در پايان دوره و در پايان جلسه آخر مجددا فرم كيفيت زندگي تكميل مي شود
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
.در گروه شاهد مداخله خاصي صورت نمي گيرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان افشار يزد، كلينيك قلب
نام کامل فرد مسوول
اصغر شرافت
آدرس خیابان
ايران، يزد، بلوار جمهوري اسلامي، بيمارستان افشار
شهر
يزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درماتی شهید صدوقی یزد، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
منيره متوسليان
آدرس خیابان
يزد، ميدان باهنر، دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درماتی شهید صدوقی یزد، معاونت پژوهشي
شهر
يزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درماتی شهید صدوقی یزد، معاونت پژوهشی