هدف از این مطالعه بررسی کارآیی انفوزیون محلول گلوکز, انسولین, پتاسیم (GIK) در درمان بیماران مبتلا به نارسایی حاد قلبی (AHF) بوسیله اندازه گیری سطوح خونی Nt.pro BNP وHs-CRP می باشد.
در یک کارآزمایی بالینی سه سویه کور تصادفی کنترل شده, 50 بیمار مبتلا به AHF مراجعه کننده به بخش اورژانس که کسر تخلیه ای بطن چپ (LVEF ) کمتر از40% داشته و دچار دیابت, هایپوگلیسمی, هایپرکالمی و حالات همراه با افزایش CRP نبودند,بطور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند.در هر دو گروه دربدو بستری سطوح خونی Nt.pro BNP وHs-CRP سنجیده و درمان کلاسیک AHF شروع گشت.در گروه مداخله(25 بیمار) محلول GIK شامل 300g/l گلوکز,80meq/l پتاسیم و 50u/l انسولین رگولار,باسرعت 1cc/kg/h در 6 ساعت اول بستری شروع و برای 48 ساعت ادامه یافت.در گروه کنترل(25بیمار)دارونما(سرم نرمال سالین) با حجم و سرعت مساوی و در زمان مشابه تجویز گردید.سطوح خونی Nt.pro BNP وHs-CRP در هر دو گروه در روزهای سوم و پنجم بستری تکرار گردیدند.
اطلاعات بدست آمده در فرم های مخصوص جمع آوری شده وبا روش های آماری مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفتند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201111238185N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-12-14, ۱۳۹۰/۰۹/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-14, ۱۳۹۰/۰۹/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ابوالفضل انعامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1836 0041
آدرس ایمیل
ab.enaami@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-22, ۱۳۹۰/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-19, ۱۳۹۰/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات تجویز محلول گلوکز, انسولین, پتاسیم ( GIK ) بر روی سطوح خونی Nt.Pro BNP و Hs-CRP در بیماران مبتلا به نارسایی حاد قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات محلول گلوکز, انسولین, پتاسیم بر روی مارکرهای التهابی در بیماران با نارسایی حاد قلبی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تمام بیماران مبتلا به نارسایی حاد قلبی با کسر تخلیه ای بطن چپ (LVEF ) کمتر از40%
معیارهای خروج: LVEF>40% ; دیابت; هیپوگلیسمی; هیپرکالمی; حالات همراه با سطوح بالای CRP شامل بیماریهای عفونی و روماتیسمی, کانسرها, آسیب های بافتی, سوختگی ها و بیماری های التهابی روده
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی - دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2011-11-12, ۱۳۹۰/۰۸/۲۱
کد کمیته اخلاق
40231
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی حاد قلبی
کد ICD-10
I50.9
توصیف کد ICD-10
Heart failure, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
Hs-CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تجویزGIK ,روزهای سوم و پنجم پس از تجویز GIK
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
2
شرح متغیر پیامد
Nt Pro BNP
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تجویز GIK , روزهای سوم و پنجم پس از تجویز GIK
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مرگ داخل بیمارستانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول مدت بستری
نحوه اندازهگیری متغیر
براساس علایم بالینی
2
شرح متغیر پیامد
آریتمی های بطنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول مدت بستری
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس مانیتورینگ قلبی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:1cc/kg/h محلول GIK با فرمول 300g/l گلوکز,80meq/l پتاسیم,50u/l انسولین در طی 48 ساعت
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل:دارونما -محلول سرم ایزوتونیک با حجم و سرعت مساوی
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام علی (ع)
نام کامل فرد مسوول
ابوالفضل انعامی-دستیارقلب وعروق
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی ,بیمارستان امام علی (ع),کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی - دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
ابوالفضل انعامی
موقعیت شغلی
دستیار قلب و عروق
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی ,بیمارستان امام علی (ع) کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 1836 2022
فکس
ایمیل
Ab.Enaami@kums.ac.ir; Enaami.Ab@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
هاشم کازرانی
موقعیت شغلی
دانشیار قلب و عروق
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی , بیمارستان امام علی (ع) کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 1837 0252
فکس
ایمیل
HKAZERANI@HOTMAIL.COM
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
ابوالفضل انعامی
موقعیت شغلی
دستیار قلب و عروق
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی , بیمارستان امام علی (ع) کرمانشاه