بررسی اثر کرم ماموگل بر درماتیت تماسی تحریکی خفیف تا متوسط دست در مقایسه با پماد هیدروکورتیزون 1درصد : کارآزمایی بالینی تصادفی

اهداف اصلي طرح : تعیین اثر کرم ماموگل در مقایسه با پماد هیدروکورتیزون 1 درصد در کاهش علائم درماتیت تماسی تحریکی خفیف تا متوسط دست

کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل با گروه های موازی دو سویه کور تصادفی شده فاز 3 بر روی 90 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار randomallocation software استفاده میشود.

بیماران مبتلا به اگزمای خفیف تا متوسط دست در بیمارستان حضرت رسول و سلامتکده بهشت دو هفته روزی دوبار داروهای خود را استفاده می کنند. بیماران کور هستند و از طریق پاکت دربسته داروی خود را دریافت می کنند.

معیارهای ورود به مطالعه - افراد سن 65-12ساله مبتلا به درماتیت تماسی تحریکی خفیف تا متوسط دست با تشخیص متخصص پوست طبق رده بندی پرسشنامه HECSI (hand eczema severity index) - بیمارانی که حداقل از یک هفته قبل، درمان دارویی برای درماتیت دست نگرفته باشند و در هفته اخیر از داروهای کورتیکواستروئیدی موضعی استفاده نکرده باشند. معیارهای عدم ورود - بیمارانی که سابقه حساسیت به خطمی را ذکر کنند - بیمارانی که در حال مصرف سایر داروهای کورتیکواستروئید، آنتی بیوتیک ها و داروهای خشک کننده پوست مثل راکوتان(ایزوترتینوئین) هستند.

گروه مداخله شامل بیماران مبتلا به اگزمای خفیف و متوسط دست می باشد که کرم ماموگل را دریافت می کنند. گروه مقایسه شامل بیماران مبتلا به اگزمای خفیف و متوسط دست می باشد که پماد هیدروکورتیزون 1 درصد را دریافت می کنند.

شدت علائم درماتیت - کیفیت زندگی - عوارض جانبی - عود

بیماران پس از تکمیل رضایت نامه آگاهانه بطور تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار randomallocation software و به روش block randomizatio با استفاده از بلوکهای تصادفی انجام می شود. جهت پوشیده سازی allocation از پاکت نامه استفاده می شود بطوریکه روی پاکت شماره بیمار و داخل آن گروه مطالعه نوشته می شود و درب پاکت را بیمار باز می کند و متوجه گروه خود می گردد

کرم ها در ظرفهای مشابه بدون لیبل توزیع می شود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد