بررسی تاثیر قطره حاوی عصاره پرده آمنيوتيک در ترمیم زخم محل دهنده پوست نیمه ضخامت در مدل انسانی

ما این مطالعه را به منظور بررسی تاثیر قطره حاوی عصاره پرده آمنیوتیک در ترمیم زخم نیمه ضخامت پوست، طراحی کرده ایم. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور است که بر روی 46 بیمار نیازمند به جراحی پیوند پوست انجام می گیرد. شرایط ورود: سن 65-18 سال، نیاز به جراحی پیوند پوست، تکمیل فرم رضایت آگاهانه شرایط خروج: برداشتن گرافت پوستی از محلی خارج از ران، شرایط و بیماری هایی که در آنها سیستم ایمنی ضعیف شده باشد و ترمیم زخم به تاخیر بیفتد مانند: دیابت، سرطان، نقص سیستم ایمنی، مصرف داروهای سرکوبگر سیستم ایمنی، مصرف کورتیکواستروئیدها، مصرف سیگار و الکل، بیمارانی که همکاری لازم را در تبعیت از درمان و مراجعات بعد از عمل ندارند. ارسال کننده قطره‌ ها، بیماران را با روش تصادفی سازی توسط نرم افزار به دو گروه تقسیم می کند. قطره های حاوی عصاره پرده آمنیوتیک و دارونما در ظروف مشابه با برچسب اسم بیمار برای درمانگر ارسال می شود. جراحی پیوند پوست در تمام بیماران توسط یک جراح و با تکنیک مشابه در ناحیه ران بیماران انجام می گیرد. بیمار، جراح و فردی که داده ها را آنالیزمی کند نسبت به گروه های مطالعه کور هستند. محل دهنده پوست در دو گروه به ترتیب با گاز آغشته به عصاره آمنیون و دارونما پانسمان می شود. در کلیه بیماران ناحیه زخم از نظر متغیرهای سرعت ترمیم، شدت درد، میزان عفونت، میزان هزینه و اسکار به جا مانده باهم مورد مقایسه قرار خواهد گرفت.

دانشگاه علوم پزشکی ایران