بررسی مقایسه ای نتایج هموروئیدوپلاستی لیزری و هموروئیدکتومی متداول (سنتی) در بیماران با هموروئید درجه II-III :کارازمایی بالینی تصادفی

بررسی و مقایسه نتایج حین عمل و پس از عمل دو نوع روش جراحی همورويیدکتومی یا برداشت همورويید ( همورويیدکتومی معمولی و هموروییدوپلاستی لیزری )

کارازمایی بالینی با گروه های موازی، بدون کور سازی، تصادفی شده ،بر روی 80 بیمار

تمام بیماران دارای هموروئید مراجعه کننده به بیمارستان ولیعصر قم به طور تصادفی در یکی از گروه های مداخله هموروئیدکتومی معمولی یا هموروئیدوپلاستی لیزری قرار میگیرند

تمام بیماران بالای 18 سال دارای همورويید وارد شده و بیماران دارای سابقه قبلی جراحی ناحیه انال از مطالعه خارج می‌شوند.

در جراحی هموروئیدکتومی لیزری یک ریز برش پوستی 2-3 میلی متری در لبه مقعدی هر پایل ( هموروئید) ایجاد می‌شود. ابتدا فیبر لیزر از طریق ریز برش پوست تا ریشه هموروئیدداخلی که بالای خط دندانه ای قرار دارد وارد شده و مطابق با نور هدایت کننده فیبر لیزر قرار می‌‌‌گیرد. فیبر لیزر بین مخاط و اسفنکتر داخلی قرار داده می‌شود تا از آسیب دیدن آنها جلوگیری شود. برای هر زیر گروه انرژي دستگاه لیزر برابر قرار می‌گیرد. مقدار زمان هر تپ برای هر گروه 3 ثانیه خواهد بود.سپس فرایند انتقال انرژی صورت میگیرد .این پروسه برای تمام هموروئید های قابل مشاهده دیگر بیمار نیز انجام می‌شود.در گروه جراحی سنتی که تحت عمل هموروئیدکتومی باز (میلیگان- مورگان) قرار می‌گیرند. پروسه به صورت زیر می‌باشد. هموروئید با استفاده از پنس آلیس یا هموستات گرفته شده و برداشتن آن از اسفنکتر داخلی مقعد با استفاده از دیاترمی تک قطبی (الکتروکوتری مونوپولار) تا رسیدن به پایه انجام می‌شود. سپس پایه هموروئید لیگیت و منعقد و پانسمان انجام خواهد شد. در گروه جراحی سنتی که تحت عمل جراحی هموروئیدکتومی بسته ( فرگوسن) قرار میگیرند.هموروئیدها با کوتر ازمحل اتصال آنورکتال برداشته می‌شوند و قاعده پایه هموروئید ترنسفیکس می‌گردد و محل جراحی با نخ بخیه بسته می‌شود

درد و خون ریزی حین و بعد عمل

برای تخصیص بیماران به گروه‌های درمانی (A: هموروئیدکتومی معمولی و B: هموروپیدوپلاستی لیزری)، از روش تصادفی‌سازی بلوکی با جایگشت با اندازه بلوک ثابت ۴ استفاده خواهد شد. این رویکرد به منظور تضمین تعادل مناسب و قابل پیش‌بینی نبودن تخصیص در طول مطالعه اتخاذ میگردد؛ به این ترتیب که در هر بلوک چهارتایی، همیشه دو بیمار به گروه A و دو بیمار به گروه B اختصاص می‌یابند. توالی دقیق اختصاص در هر بلوک (مانند AABB یا BABA) به صورت کاملاً تصادفی از میان شش احتمال ممکن انتخاب می‌شود و این فرآیند تولید توالی توسط یک آمارشناس مستقل از تیم اجرایی مطالعه انجام خواهد گرفت.برای اطمینان از پنهان‌سازی تخصیص (Allocation Concealment) و جلوگیری از سوگیری، توالی‌های تصادفی تولید شده در داخل پاکت‌های کدر، مهر و موم شده و شماره‌گذاری شده قرار داده خواهند شدند. کدر بودن پاکت‌ها تضمین می‌کند که محتوای داخلی (حرف A یا B) از بیرون قابل مشاهده نباشد و مهر و موم بودن آن‌ها از باز شدن زودهنگام جلوگیری می‌کند. فرآیند نهایی تخصیص گروه در اتاق عمل و دقیقاً پس از القای بیهوشی بیمار انجام می‌شود. در این مرحله، تیم جراحی پاکت مهر و موم شده بعدی را باز می‌کنند و حرف داخل پاکت، نوع مداخله جراحی (A یا B) را تعیین می‌کند.

اطلاعات تمام شرکت کنندگان بدون اطلاعات فردی در غالب جداول به صورت نتیجه گیری کلی منتشر خواهد شد .

پس از پایان بیمارگیری و انجام تجزیه و تحلیل نهایی داده ها

عموم افراد

به منظور افزایش آگاهی مردم در زمینه روش های جراحی هموروئید و بهبود مهارت های بالینی بیماران در زمینه انتخاب روش جراحی اثر بخش تر با توجه به سبک زندگی و وضعیت بالینی بیماران

پایگاه های معتبر انتشار مقالات

مراجعه به پایگاه مد نظر و استفاده از کلمات کلیدی برای دسترسی به مقاله