مقایسه نوشیدنی گیاهی ملیسا و چای سیاه در کاهش استرس و اضطراب و بي خوابي و افزايش سطح کل آنتي اکسيدان هاي بيماران دچار سوختگي بستري در بيمارستان شهيد مطهري
ما این مطالعه را به منظور بررسی اثر نوشیدنی گياهي مليسا بر کاهش استرس، اضطراب، بيخوابي و همچنین افزايش سطح توتال آنتي اکسيدان هاي بدن بيماران دچار سوختگي طراحی کرده ایم. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی است که بر روی 36 بیمار انجام می گیرد. شرایط ورود: سن 18 تا 70 سال، سوختگی 35 الی 55 درصد، نیاز به بستری بودن. شرایط خروج: حاملگی، شیردهی، قصد حاملگی در طول درمان، استفاده از دارو های ضد اضطراب یا آنتی دپرسانت و سداتیو 10 روز قبل از بررسی، دیابت، آسم، هایپوتیروئیدی یا هایپرتیروئیدی، افسردگی، اسکیزوفرنی یا سایکوز و استفاده از داروهای مهار کننده بازجذب سروتونین. بیماران انتخاب شده بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه 18 نفره تقسیم می شوند. سپس به گروه تحت درمان روزی 250 سی سی از چای ملیسا دو نوبت (صبح ها و عصرها) وبه گروه کنترل روزی 250 سی سی چای سیاه دو نوبت (صبح ها و عصر ها) به مدت20 روز داده می شود. افسردگی، اضطراب و بی خوابی به ترتیب از طریق پرسشنامه بک، پرسشنامه کتل و پرسشنامه پترزبورگ یک نوبت در ابتدای مداخله و یک نوبت 20 روز بعد از شروع مداخله در هر دو گروه اندازه گیری می شود. آنتی اکسیدان های توتال بدن با استفاده از تکنیک اسپکتروفوتومتری در هر دو گروه یک نوبت در ابتدای تحقیق و یک نوبت دیگر 20 روز بعد اندازه گیری می شود. سپس نتایج در هر دو گروه با هم مورد مقایسه خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201205198177N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-08-22, ۱۳۹۲/۰۵/۳۱
زمان‌بندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-22, ۱۳۹۲/۰۵/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد جواد فاطمی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات سوختگی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8888 4275
آدرس ایمیل
mj-fatemi@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-06, ۱۳۹۲/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نوشیدنی گیاهی ملیسا و چای سیاه در کاهش استرس و اضطراب و بي خوابي و افزايش سطح کل آنتي اکسيدان هاي بيماران دچار سوختگي بستري در بيمارستان شهيد مطهري
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مليسا جهت کاهش استرس و اضطراب و بي خوابي و افزايش سطح کل آنتي اکسيدان ها
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: سن 18 تا 70 سال، سوختگی 35 الی 55 درصد، نیاز به بستری بودن. شرایط خروج: حاملگی و شیردهی، قصد به حاملگی در طول درمان، استفاده از دارو های ضد اضطراب یا آنتی دپرسانت و سداتیو 10 روز قبل از بررسی، دیابت، آسم، هایپوتیروئیدی یا هایپر تیروئیدی، دپرشن، اسکیزوفرنی یا سایکوز و استفاده از داروهای مهار کننده بازجذب سروتونین
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
1417653761
تاریخ تایید
2013-06-02, ۱۳۹۲/۰۳/۱۲
کد کمیته اخلاق
91-04-129-20101-84041
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلالات اضطرابی
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Anxiety that is generalized and persistent but not restricted to, or even strongly predominating in, any particular environmental circumstances (i.e. it is
2
شرح
اختلالات افسردگی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
In typical mild, moderate, or severe depressive episodes, the patient suffers from lowering of mood, reduction of energy, and decrease in activity. Capacity for enjoyment, interest, and concentration is reduced, and marked tiredness after even minimum eff
3
شرح
اختلال خواب غیر ارگانیک
کد ICD-10
F51.0
توصیف کد ICD-10
A condition of unsatisfactory quantity and/or quality of sleep, which persists for a considerable period of time, including difficulty falling asleep, difficulty staying asleep, or early final wakening
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آنتي اكسيدان های کل بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز اول مداخله و 20 روز بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش اکسپکتروفوتومتری
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز اول مداخله و 20 روز بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کتل
3
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز اول مداخله و 20 روز بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد بک
4
شرح متغیر پیامد
اختلال خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز اول مداخله و 20 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اختلال خواب پترزبورگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران یک لیوان چای ملیسا صبح ها و یک لیوان چای ملیسا عصر ها به مدت 20 روز از روز اول مداخله می نوشند. این چای به صورت چای کیسه ای با نام تجاری ملیس بوده که یک تیبگ از این چای را به مدت 1دقیقه در 250سی سی آب جوش تهیه می کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران یک لیوان چای سیاه صبح ها و یک لیوان چای سیاه عصر ها به مدت 20 روز از روز اول مداخله می نوشند.