بررسی مقایسه ای نتایج دو روش جراحی MAGPI متداول و MAGPI تغییر داده شده با متحرک سازی مه آ در ترمیم هیپوسپادیازیس دیستال
هیپوسپادیازیس- قرار گیری مه ا در سطح ونترال الت - از جمله بیماریهای شایع در ارولوژی اطفال میباشد. در بین روشهای ترمیم هیپوسپادیازیس دیستال، روش MAGPI از همه ی روشهای عمل معروفتر میباشد؛ اشکال این روش، خصوصا در مواردی است که مجرا تحرک کافی ندارد وبجای رسیدن مه اتوس به راس گلانس , گلانس به سمت مجرا کشیده ودر نتیجه دفورمه میشود.
هدف ازین تحقیق معرفی روش جدید MAGPI تحت عنوان meatal mobilization with glenoplasty میباشد که در این روش، مجرا از خلف آزاد میشودو بعد ایجاد طول کافی، به راس گلنس سوچور میشود؛نتایج ان با روش classic MAGPI مقایسه میگردد.
به شیوۀ کارآزمایی بالینی بیماران با هیپوسپادیازیس دیستال که کوردی نداشته باشند و قبلا هم تحت عمل ترمیم هیپوسپادیازیس قرار نگرفته باشند وارد تحقیق میشوند و به دو گروه بصورت راندوم تقسیم میشوند; بررسی بصورت یکسو کور انجام میشود یعنی داوران از روش عمل اگاهی ندارند.
گروه اول شامل 66 بیمار ، تحت عمل جدید قرار میگیرند و با گروه دوم که 22 بیمار MAGPI کلاسیک هستند ، یک هفته، سه ماه و شش ماه بعد توسط دو داور اورولوژیست از نظرزیبایی، رتراکسیون مه آ، تنگی مه آ و الگوی ادرار کردن، مقایسه میشوند و نتایج با نرم افزار SPSS 16.0 پردازش خواهند شد و در صورت برتری , این روش ابداعی، بعنوان روش ارجح در درمان هیپوسپادیازیس دیستال ،معرفی خواهد شد .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201111238173N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-28, ۱۳۹۱/۰۴/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-28, ۱۳۹۱/۰۴/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بابک کاظم زاده آزاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه بیمارستان امام رضا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1839 0521
آدرس ایمیل
dr.b.kazemzadeh@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-05-22, ۱۳۹۰/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-20, ۱۳۹۱/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای نتایج دو روش جراحی MAGPI متداول و MAGPI تغییر داده شده با متحرک سازی مه آ در ترمیم هیپوسپادیازیس گلاندولر و کرونال
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر روش جدید جراحی MAGPI اصلاح شده در درمان هیپوسپادیاز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود به مطالعه: بیماران با هیپوسپادیاز دیستال شامل گلندولار ،کرونال و ساب کرونال که به مطب یا درمانگاه مراجعه میکنند و تحت عمل MAGPI قرار میگیرند
خروج از مطالعه: بیماران با سابقه عمل قبلی و وجود کوردی
در گروه کنترل: عمل با استفاده از روش سنتی مگپی (بدون آزادسازی مجرا) انجام میشود.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
در گروه مداخله ، ابتدا یک برش بشکل گوه از دیستال به مه ا تا نوک گلنس ایجاد میشود و سپس یورترا در دورسال بر حسب اندازه گلنس ازاد میشود و در سه نقطه دورسال , لترال چپ و لترال راست به راس گلانس فیکس میشود و بعد گلنوپلاستی انجام میشود.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمودرضا مرادی
آدرس خیابان
بلوار پرستار بیمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا خدارحمی
آدرس خیابان
بلوار شهیدبهشتی ساختمان شماره 2 ، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمودرضا مرادی
موقعیت شغلی
دانشیار دانشگاه کرمانشاه و فوق تخصص ارواوژی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمانشاه بلوار شهید شیرودی خیابان دانشگاه دانشکده پزشکی