اثرشربت گیاهی بر پایه طب ایرانی (حاوی زردچوبه، لیمو، انار و سماق) بر وضعیت متابولیک بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی: کارآزمایی بالینی تصادفی

تعیین اثرات شربت گیاهی بر وضعیت متابولیک در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 50 بیمار. برای تصادفی سازی ازتصادفی سازی کامپیوتری (RAS)استفاده خواهد شد. توالی در بلوک های جایگشتی چهار تایی ، با بیماران طبقه بندی شده با توجه به جنسیت و وضعیت کبد چرب انجام خواهد شد.

سلامتکده احمدیه اصول کورسازی به این صورتند که، هم دارو و هم دارونما از نظر رنگ، اندازه، بو و شکل ، وزن و بسته بندی قابل تشخیص نیستند. این کورسازی در تمام طول مطالعه حفظ خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه: ۱- هر دو جنس مرد و زن• ۲- بیماران مبتلا به NAFLD با گرید ۲ یا ۳ ۳- دامنه سنی ۲۰ تا ۶۵ سال معیارهای عدم ورود به مطالعه: ۱- افراد مبتلا به اختلالات تیروئیدی مزمن، اختلالات اتوایمون، انواع بدخیمی ها، انواع بیماریهای کبدی بجز کبد چرب غیر الکلی از جمله انواع هپاتیت (A,B,C)، بیماری ویلسون، کرون، دیابت کنترل نشده، هموکروماتوزیس ۲- مصرف کنندگان الکل و هپاتوتوکسیک ها ۳- پیروی از سایر روشهای درمانی مکمل به منظور درمان NAFLD ۴- زنان باردار یا شیرده

گروه مداخله که علاوه بر دستورات رژیم غذایی، شربت گیاهی را به منظور اثر بخشی ان برروی کبد و تغییر گرید کبد چرب استفاده میکنند. گروه کنترل پلاسبو و دستورات رژیم غذایی مرتبط با بیماری را دریافت میکنند. شرکت کنندگان به مدت هشت هفته توسط محقق پیگیری خواهند شد.

گرید کبد چرب; تغییرات کبد در فیبرواسکن; انزیم های کبدی (Ast-Alt)

روش تصادفی سازی با استفاده از تصادفی سازی کامپیوتری (RAS)انجام خواهد شد. توالی در بلوک های جایگشتی چهار تایی ، با بیماران طبقه بندی شده با توجه به جنسیت و وضعیت کبد چرب انجام خواهد شد. به جز داروساز مطالعه که لیست تصادفی سازی و داروی شماره گذاری متوالی را ارائه خواهد کرد، سایر محققان و همه بیماران از این لیست اگاهی نخواهند داشت. توالی تخصیص از طریق شماره گذاری متوالی ، مهر و موم و پنهان شده است.

اصول کورسازی به این صورتند که، هم دارو و هم دارونما از نظر رنگ، اندازه، بو و شکل ، وزن و بسته بندی قابل تشخیص نیستند. این کورسازی در تمام طول مطالعه حفظ خواهد شد.و فقط داروساز از تخصیص آگاهی دارد. برای پنهان کردن دارو و دارو نما و عدم تشخیص ان ها از جعبه های تخصیص تصادفی و کدگذاری شده استفاده شد. و داروساز مطمئن خواهد شد که نه شرکت کنندگان و نه محققان تا انتهای مطالعه از محتوای جعبه ها اگاه نخواهند شد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند

در جهت بهبود روند تحقیق و تولید دارو

معاونت پژوهشی دانشکده طب ایرانی دانشگاه علوم پزشکی تهران

درخواست از طریق ایمیل و با تایید تیم مجری طرح قایل قبول است.