تعیین اثربخشی مشاوره کاهش استرس مبتنی بر ذهن آگاهی از طریق هوش مصنوعی بر اضطراب و درد ناشی از دیسمنوره اولیه
طراحی
مطالعه مذکور شامل یک گروه مداخله و یک گروه کنترل می باشد که از طریق تصادفی سازی بلوکی تعیین می شوند. گروه مداخله تحت مشاوره کاهش استرس مبتنی بر ذهن آگاهی از طریق هوش مصنوعی قرار می گیرد. حجم نمونه در این مطالعه برای هر گروه 66 نفر می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه هدف این مطالعه دانشجویان دانشگاه علوم پزشکی کرمان ساکن در خوابگاه می باشند. در گروه مداخله مشاوره ذهن آگاهی به مدت 8 جلسه در قالب عکس، کلیپ و پادکست بر اساس گایدلاین Kabat & Zin از طریق هوش مصنوعی ارائه خواهد شد . در این مطالعه اپلیکیشنی طراحی خواهد شد که شامل دو قسمت می باشد، قسمت اول ارائه دهنده محتویات آموزشی و تمرینات مشاوره ذهن آگاهی می باشد و قسمت دوم که به عنوان یک مربی مجازی عمل می کند و از طریق آن فرد می تواند سوالات خود را مطرح کند و به پاسخ برسد و یا در خصوص برنامه مشاوره راهنمایی دریافت کند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دانشجویان شاغل به تحصیل در دانشگاه علوم پزشکی کرمان، سن 35-18 سال، عدم ابتلا به بیماری شناخته شده جسمی و روانی یا استفاده از داروهای ضد استرس، اضطراب و افسردگی( به اذعان مشارکت کننده)، عدم ابتلا به بیماری شناخته شده مزمن لگنی( به اذعان مشارکت کننده)، عدم جراحی طی 3 ماه گذشته، عدم استفاده از قرص های ضد بارداری، مسکن ها و سایر داروهای گیاهی و نیز روش آرام سازی و یا طب فشاری جهت تسکین دیسمنوره اولیه، شروع دیسمنوره قبل از 20 سالگی و دارای سیکل های قاعدگی منظم با فواصل 21-35روز، شدت درد خفیف تا متوسط با نمره 4 تا8
گروههای مداخله
دانشجویان شاغل به تحصیل در دانشگاه علوم پزشکی کرمان، سن 35-18 سال
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش اضطراب
کاهش درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20250909067200N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-09-21, ۱۴۰۴/۰۶/۳۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2025-09-21, ۱۴۰۴/۰۶/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-09-21, ۱۴۰۴/۰۶/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه بهنام
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 935 926 6275
آدرس ایمیل
bhnamfatmh468@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-10-11, ۱۴۰۴/۰۷/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-10-21, ۱۴۰۴/۰۷/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی کاهش استرس مبتنی بر ذهن آگاهی از طریق هوش مصنوعی بر اضطراب و درد ناشی از دیسمنوره اولیه در دانشجویان علوم پزشکی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی کاهش استرس مبتنی بر ذهن آگاهی از طریق هوش مصنوعی بر اضطراب و درد ناشی از دیسمنوره اولیه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم ابتلا به بیماری شناخته شده جسمی و روانی یا استفاده از داروی های ضد استرس
عدم ابتلا به اضطراب و افسردگی
عدم ابتلا به بیماری شناخته شده مزمن لگنی
عدم جراحی در سه ماه گذشته
عدم استفاده از قرص های ضد بارداری، مسکن ها و سایر داروهای گیاهی و نیز روش آرام سازی و یا طب فشاری جهت تسکین دیسمنوره اولیه
شروع دیسمنوره قبل از 20 سالگی و دارای سیکل های قاعدگی منظم با فواصل 21-35 روز
شدت درد خفیف تا متوسط با نمره 4 الی 8
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به همکاری
ابتلا به بیماری شناخته شده جسمی و روانی یا استفاده از داروی های ضد استرس
ابتلا به درد شدید، کسب نمره بالاتر از 8
شروع دیسمنوره بعد از 20 سالگی یا داشتن سیکل های قاعدگی نامنظم
استفاده از قرص های ضد بارداری، مسکن ها و سایر داروهای گیاهی و نیز روش آرام سازی و یا طب فشاری جهت تسکین دیسمنوره اولیه
سابقه جراحی در سه ماه گذشته
ابتلا به بیماری شناخته شده مزمن لگنی
ابتلا به اضطراب و افسردگی
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
132
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش بلوکی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان ابتدای محور هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی کرمان، دانشکده پرستاری و مامایی رازی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تاریخ تایید
2025-09-05, ۱۴۰۴/۰۶/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.KMU..REC.1404.295
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیسمنوره اولیه
کد ICD-10
N94
توصیف کد ICD-10
Pain and other conditions associated with female genital organs and menstrual cycle
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و دو هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه حالت-رگه اضطراب اشپیل برگر
2
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و دو هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شدت درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مشاوره کاهش استرس مبتنی بر ذهن آگاهی از طریق هوش مصنوعی
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در طول مطالعه افراد گروه کنترل تحت مداخله ای قرار نمی گیرند و تنها در صورت عدم توانایی در تحمل درد می توانند از دارو استفاده کنند و اگر میان مصرف کنندگان دارو در گروه کنترل و مداخله امکان ایجاد تعدیل نباشد آن افراد از مداخله حذف خواهند شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاه ریحانه دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
حسین کلامی
آدرس خیابان
کرمان ابتدای محور هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی کرمان، دانشکده پرستاری و مامایی رازی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5700
ایمیل
kalami.hossein@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید شریفی
آدرس خیابان
کرمان ابتدا محور هفت باغ علوی پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5700
ایمیل
hsharifi@kmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه بهنام
موقعیت شغلی
غیر هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار شیراز خیابان حافظیه، حافظیه 10 جنوبی 3 پلاک 5
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7619699189
تلفن
+98 935 926 6275
فکس
ایمیل
bhnamfatmh468@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فیروزه میرزایی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
کرمان ابتدای بزرگراه هفت باغ علوی پردیس دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پرستاری و مامایی رازی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5219
ایمیل
f_mirzaee@kmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه بهنام
موقعیت شغلی
غیر هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار شیراز خیابان حافظیه، حافظیه 10 جنوبی 3 پلاک 5
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7619699189
تلفن
+98 935 926 6275
فکس
ایمیل
bhnamfatmh468@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست