هدف این کارآزمایی تصادفی کنترل شده، تعیین تاثیر آروماتراپی بر عملکرد جنسی زنان یائسه می باشد. این مطالعه بر روی180 زن مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر اردبیل انجام خواهد گرفت. پژوهشگر از کلیه زنان حائز شرایط، بعد از اخذ رضایت اگاهانه کتبی درخواست خواهد نمود که پرسشنامه اولیه حاوی سوالات دموگرافیک، تاریخچه باروری و سوالات FSFI(شاخص عملکرد جنسی زنان) را تکمیل نمایند. سپس شرکت کنندگان به طور تصادفی، با استفاده از جدول اعداد تصادفی کامپیوتری و از طریق بلوک بندی سه تایی و شش تایی، در سه گروه 60 نفره شامل: دو گروه مداخله و یک گروه کنترل تخصیص می یابند. گروه مداخله اول : آروما و پلاسبوی قرص جینکوبیلوبا، گروه مداخله دوم:قرص جینکوبیلوبا و پلاسبوی آروما و گروه کنترل پلاسبوی آروما و پلاسبوی جینکوبیلوبا را به مدت 6 هفته دریافت خواهند کرد تا 2 الی 3 قطره ازمحلول را روزی 3بار روی پوست خود قرار دهند و از قرص 40 میلی گرمی جینکو بیلوبا روزی 3 بار برای 6 هفته استفاده کنند.محلول آروما شامل اسانس گیاهان اسطوخودوس، شمعدانی، گل سرخ، رازیانه و قرص شامل 40 میلی گرم گیاه جینکوبیلوباست.
بعد 6 هفته مجددا پرسشنامه توسط شرکت کنندگان تکمیل و میانگین نمره تغییرات عملکرد جنسی درگروه ها مقایسه می شود.
دز این مطالعه ما کورسازی را برای شرکت¬کنندگان، پژوهشگر و کمیته پایش اطلاعات انجام خواهیم داد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201405108170N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-06-17, ۱۳۹۳/۰۳/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-17, ۱۳۹۳/۰۳/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جمیله ملکوتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز-دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1477 2699
آدرس ایمیل
malakoutij@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-06, ۱۳۹۳/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاًثیر قرص جینکوبیلوبا و آروماتراپی استنشاقی در عملکرد جنسی زنان یائسه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاًثیر قرص جینکوبیلوبا و آروماتراپی استنشاقی در عملکرد جنسی زنان یائسه
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:سواد نوشتن به زبان فارسی، 55-45 سال، متاهل وزندگی با همسر خود، نبود بیماری مزمن،
نبود استرس احساسی شدید در 6 ماه اخیر، یائسگی طبیعی
شرایط خروج:عدم تمایل به شرکت، وقوع حساسیت یا عارضه دارویی حین مطالعه، وقوع استرس شدید احساسی مثل مرگ یکی از عزیزان، وقوع اختلالات شدید روانی یا بیماری حین مطالعه، جداشدن ازهمسر، اوارکتومی، هیسترکتومی، ماستکتومی، سیستوسل، عدم استفاده از دخانیات و مشروبات الکلی و یا داروهای گیاهی ، عدم اختلال در حس بویایی بنا به اظهار خود فرد و سایر اختلالات مربوط به بینی ( شکستگی ، انحراف ، رینیت) عدم وجود اختلالات گوارشی مانند تهوع، استفراغ، دل درد، دل پیچه ، عدم وجود سابقه هرگونه اختلال خونربزی واژینال در یائسگی، دریافت داروی موثر روی عملکرد جنسی(
داروی ضد فشار خون، ضد افسردگی، آنتی هیستامین، دیورتیک تیازیدی، آمفتامین، نارکوتیک، کوکایین، دیازپام، باربیتورات،هورمون تراپی)
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
180
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2، طبقه 3، حوزه معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
کد پستی
00984114796770
تاریخ تایید
2014-05-07, ۱۳۹۳/۰۲/۱۷
کد کمیته اخلاق
9312
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عملکرد جنسی دوران یائسگی
کد ICD-10
F52.9
توصیف کد ICD-10
Unspecified sexual dysfunction, not caused by organic disorder or disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 6 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ایندکس عملکرد جنسی زنان که توسط خود شرکت کنندگان تکمیل و در جعبه مهر و موم شده انداخته خواهد شد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حوادث جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست
2
شرح متغیر پیامد
میزان رضایت
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول محلول آروما (حاوی عصاره گیاهان لاوندور، شمعدانی، رازیانه و گل سرخ) و پلاسبوی جینکوبیلوبا به مدت 6 روزانه هفته روزی 3 بار با 3-2 قطره آروما روی پوست و روزانه 40 میلی گرم پلاسبوی جینکوبیلوبا به مدت 6
هفته روزی 3 بار
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم قرص حاوی گیاه جینکوبیلوبا و پلاسبوی آروما به مدت 6 هفته روزی 3 بار از آروما با 3-2 قطره روی پوست و روزانه 3عدد٤٠ ميلي گرم به مدت 6 هفته استفاده مي كنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه سوم دو پلاسبوی آروما که به مدت 6 هفته روزی 3 بار با 3-2 قطره روی پوست و روزانه 3 قرص 40 میلی گرم پلاسبوی جینکوبیلوبا به مدت 6
هفته استفاده می کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز بهداشت شماره ١٧
نام کامل فرد مسوول
وحید لطف الله زاده
آدرس خیابان
شهر
اردبيل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
فرشته جباری
آدرس خیابان
انتهای شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پرستاری و مامایی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
جمیله ملکوتی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1479 6770
فکس
ایمیل
malakoutij@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
فرشته جباری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
انتهای شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
51665118
تلفن
+98 411479677
فکس
ایمیل
jabbari.freshte@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
فزشته جباری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
انتهای شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی تبریز