بررسی مقایسه‌ای تقویت انتخابی پیچ‌های پدیکول کرانیال و کائودال به صورت یکطرفه با سیمان در مقابل تقویت کامل پیچ‌های پدیکول در ستون فقرات کمری بیماران مبتلا به استئوپروز: یک کارآزمایی بالینی تصادفی آینده‌نگر

بررسی مقایسه‌ای تقویت انتخابی پیچ‌های پدیکول کرانیال و کائودال به صورت یکطرفه با سیمان در مقابل تقویت کامل پیچ‌های پدیکول در ستون فقرات مبتلا به استئوپروز: یک کارآزمایی بالینی تصادفی آینده‌نگر

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی، آینده‌نگر و بدون کورسازی می باشد

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی، آینده‌نگر و بدون کورسازی می باشد که در سال 1403 در قم، ایران انجام خواهد شد. تمام جراحی‌ها توسط جراح ماهر در یک مرکز جراحی تخصصی انجام خواهد شد. به‌منظور کنترل متغیرهای مزاحم، بیماران از ابتدای بیهوشی تا تجویز داروهای مسکن در اتاق ریکاوری استانداردسازی می شوند.

معیارهای ورود به مطالعه: • سن بالای 50 سال T-score -• 2.5 • BMI بین 30-20 • بیمار از بیماری های مزمن کنترل نشده مانند دیابت یا اختلالات قلبی عروقی عاری است. معیارهای خروج از مطالعه: • انجام جراحی قبلی در ناحیه کمری • اختلالات دژنراتیو در سایر مهره ها • مصرف اپیوئید برای کاهش درد • عدم تمایل برای پیگیری پس از جراحی

گروه A شامل بیمارانی هستند که تحت تکنیک‌ جراحی فیکسیشن ستون فقرات همراه با تقویت کامل پیچ های پدیکول با سیمان استخوان قرار خواهند گرفت. گروه B شامل بیمارانی هستند که تحت تکنیک جراحی فیکسیشن ستون فقرات بدون تقویت سیمان قرار خواهند گرفت و گروه C شامل بیمارانی می باشد که در تکنیک جراحی آن ها پیچ های پدیکول کودال و کرانبال به صورت یکطرفه با سیمان استخوان تقویت می شوند و سایر پیچ ها بدون تقویت سیمان جایگذاری خواهند شد.

خونریزی، درد، ناتوانی عملکردی، عفونت، آسیب بخش مجاور، هم جوشی بین مهره ای

بیماران با استفاده از روش نمونه‌گیری در دسترس وارد مطالعه خواهند شد و بر اساس طراحی بلوک تصادفی با ردیف‌های شش نفره به سه گروه A و B و C تقسیم می شوند. گروه A شامل بیمارانی هستند که تحت تکنیک‌ جراحی فیکسیشن ستون فقرات همراه با تقویت کامل پیچ های پدیکول با سیمان استخوان قرار خواهند گرفت. گروه B شامل بیمارانی هستند که تحت تکنیک جراحی فیکسیشن ستون فقرات بدون تقویت سیمان قرار خواهند گرفت و گروه C شامل بیمارانی می باشد که در تکنیک جراحی آن ها پیچ های پدیکول کودال و کرانبال به صورت یکطرفه با سیمان استخوان تقویت می شوند و سایر پیچ ها بدون تقویت سیمان جایگذاری خواهند شد.

اطلاعات تمام شرکت کنندگان بدون اطلاعان فردی در غالب جداول به صورت نتیجه گیری کلی منتشر خواهد شد.

پس از پایان نمونه گیری و انجام تجزیه و تحلیل نهایی داده ها

عموم افراد

به منظور افزایش آگاهی مردم در زمینه روش های جراحی یکطرفه و دوطرفه، بهبود مهارت های بالینی جراحان در زمینه انتخاب روش جراحی اثربخش تر

پایگاه های معتبر

مراجعه به پایگاه مدنظر و استفاده از کلمات کلیدی برای دسترسی به مقاله