تأثیر تمرینات ترکیبی در آب و پیلاتس بر درد، موبیلیتی، ناتوانی عملکردی و کیفیت زندگی زنان مبتلا به فتق دیسک کمری خفیف تا متوسط

تعیین تأثیر ۸ هفته تمرینات ترکیبی در آب و پیلاتس بر درد، موبیلیتی، ناتوانی عملکردی و کیفیت زندگی زنان مبتلا به فتق دیسک کمری خفیف تا متوسط

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تک سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 45 بیمار. برای تصادفی سازی شده از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی تک سو کور بود که بر روی زنان مبتلا به فتق دیسک کمری خفیف تا متوسط در مرکز ورزشی پردیسان در شهر تهران انجام شد. آزمون گر ها و مسئول تحلیل آماری از تخصیص گروه‌ها آگاه نبودند.

معیارهای ورود: جنسیت زنانه و ابتلا به فتق دیسک کمری خفیف تا متوسط؛ معیارهای خروج: عدم تمایل به ادامه شرکت در تحقیق؛ تشدید درد در دوره مداخله

نمونه آماری مطالعه حاضر شامل زنان مبتلا به فتق دیسک کمر با شدت خفیف تا متوسط بود که از بین آنها، تعداد ۴۵ نفر به صورت هدفمند که شرایط ورود به مطالعه را داشتند، انتخاب شدند و به صورت تصادفی ساده در سه گروه ۱۵ نفره کنترل، تمرینات در آب و گروه تمرینات ترکیبی در آب و پیلاتس تقسیم شدند. گروه کنترل برنامه های روتین روزمره خود را انجام دادند. گروه تمرینات در آب، برنامه تمرینات در آب و گروه ترکیبی علاوه بر برنامه تمرینات در آب تمرینات پیلاتس را هم انجام دادند.

شدت درد کمر در حالت استراحت و فعالیت؛ دامنه حرکتی فلکشن ستون فقرات کمری؛ ناتوانی عملکردی؛ کیفیت زندگی

در این مطالعه، شرکت‌کنندگان پس از احراز معیارهای ورود و تکمیل فرآیند رضایت آگاهانه، به‌صورت تصادفی ساده در سه گروه تخصیص می‌یابند. بدین منظور، ابتدا فهرست شماره‌گذاری متوالی برای تمامی افراد واجد شرایط تهیه می‌شود. سپس تخصیص گروه‌ها با استفاده از نرم‌افزار تولیدکننده اعداد تصادفی (نظیر Random Allocation Software یا تابع RAND در نرم‌افزار Excel) انجام می‌گیرد. در این فرآیند، برای هر فرد یک عدد تصادفی تولید شده و بر اساس آن فرد به یکی از سه گروه مداخله یا کنترل اختصاص داده می‌شود. احتمال ورود هر فرد به هر یک از سه گروه کاملاً برابر بوده و هیچ‌گونه سوگیری یا دخالت پژوهشگر در فرآیند تخصیص وجود نخواهد داشت.

این مطالعه به صورت تک‌کور (Single-blind) انجام می‌شود. شرکت‌کنندگان از گروه مداخله‌ای که در آن قرار دارند مطلع هستند، زیرا برای مشارکت در مطالعه و رعایت دستورالعمل‌های مداخله‌ای، لازم است توضیحات کافی به آنان داده شود. با این حال، پژوهشگران مسئول اجرای مداخله از تخصیص گروه‌ها مطلع نیستند و تخصیص گروه‌ها توسط یک پژوهشگر مستقل انجام می‌شود. این روش به کاهش سوگیری در اجرای مداخلات کمک می‌کند.

عنوان داده‌ها / مستندات: داده‌های فردی شرکت‌کنندگان (IPD) – زنان مبتلا به فتق دیسک کمری خفیف تا متوسط جزئیات: شامل داده‌های بالینی، پرسشنامه‌ای (درد، موبیلیتی، ناتوانی عملکردی، کیفیت زندگی) و داده‌های فیزیکی/آزمایشگاهی همه داده‌ها غیرقابل شناسایی شده و هیچ اطلاعات هویتی منتشر نمی‌شود تمام داده‌ها و پیامدهای اصلی و فرعی پس از غیرقابل شناسایی شدن برای تحقیق قابل اشتراک‌گذاری هستند مستندات اضافی: پروتکل مطالعه و برنامه آنالیز آماری

داده‌ها و مستندات مطالعه از شش ماه پس از انتشار مقاله اصلی مطالعه در دسترس محققان علاقه‌مند قرار خواهند گرفت و تا پنج سال پس از شروع دسترسی امکان استفاده از آن‌ها فراهم است.

داده‌ها و مستندات مطالعه برای محققان علاقه‌مند در موسسات دانشگاهی و تحقیقاتی و همچنین پژوهشگران مستقل در دسترس خواهند بود. متقاضیان از بخش صنعت یا سازمان‌های تجاری نیز در صورتی که هدفشان صرفاً تحقیق علمی و تحلیل مستقل باشد، می‌توانند درخواست ارسال کنند، مشروط بر امضای موافقت‌نامه محرمانگی و رعایت اصول اخلاقی پژوهش.

شرایط استفاده و درخواست دسترسی به داده/مستند: داده‌ها و مستندات صرفاً برای اهداف تحقیقاتی علمی و تحلیل مستقل قابل استفاده هستند. نوع تحلیل مجاز: هرگونه تحلیل آماری، مدل‌سازی یا مرور نتایج مرتبط با موضوع مطالعه، به شرط رعایت محرمانگی داده‌ها. استفاده از مستندات: شامل پروتکل مطالعه و برنامه آنالیز آماری برای درک روش‌شناسی و انجام تحلیل‌های مستقل. سازوکار ارسال درخواست: ارسال درخواست رسمی از طریق ایمیل تیم تحقیق تکمیل فرم درخواست دسترسی امضای موافقت‌نامه محرمانگی و تعهد به رعایت اصول اخلاقی پژوهش بررسی و تایید توسط تیم تحقیق و کمیته اخلاق قبل از دسترسی

متقاضیان برای دریافت داده‌ها و مستندات مطالعه می‌توانند به ترتیب اولویت زیر اقدام کنند: 1. ارسال ایمیل رسمی به نویسنده مسئول: ایمیل: moghadasi@pnu.ac.ir پاسخگو: دکتر افشین مقدسی 2. ارسال نامه پستی به آدرس: تهران، بلوار ارتش، خیابات نخل، دانشگاه پیام نور، گروه آسیب شناسی ورزشی و حرکات اصلاحی گیرنده: دکتر افشین مقدسی 3. تلفن برای پیگیری: 09189432264 تمام درخواست‌ها توسط نویسنده مسئول بررسی شده و پس از تایید شرایط و امضای موافقت‌نامه محرمانگی و رعایت اصول اخلاقی پژوهش، دسترسی به داده‌ها و مستندات فراهم می‌شود.

فرایند درخواست داده/مستند: 1. ارسال درخواست رسمی: متقاضی داده‌ها باید یک درخواست کتبی یا ایمیل رسمی به نویسنده مسئول ارسال کند. 2. تکمیل فرم دسترسی: متقاضی باید فرم درخواست دسترسی به داده/مستند را تکمیل نماید. 3. بررسی درخواست: تیم تحقیق و نویسنده مسئول درخواست را بررسی کرده و از مطابقت آن با شرایط استفاده اطمینان حاصل می‌کنند. 4. تایید کمیته اخلاق (در صورت نیاز): در صورت لزوم، کمیته اخلاق درخواست را تایید می‌کند. 5. امضای موافقت‌نامه محرمانگی: متقاضی باید موافقت‌نامه محرمانگی و تعهد به رعایت اصول اخلاقی پژوهش را امضا کند. 6. دسترسی به داده‌ها/مستندات: پس از تکمیل مراحل فوق، دسترسی به داده‌ها و مستندات فراهم می‌شود. 7. پیگیری و پشتیبانی: متقاضی می‌تواند در طول فرآیند با نویسنده مسئول تماس گرفته و اطلاعات تکمیلی دریافت کند.