چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه :بررسی تاثیر قره قات بر فشار خون و قند خون ناشتا دربیماران مراجعه کننده به کلینیک فرهنگیان اراک جامعه آماری : کلیه بیماران مراجعه کننده به کلینیک فرهنگیان اراک حجم نمونه : حجم نمونه با توجه به تحقيقات انجام شده قبلي و همچنين تعداد بيماران مراجعه كننده كه داراي شرايط پژوهش میباشندو استفاده از فرمول و همچنين مشورت با اساتید امارتعداد نمونه ها 50 نفر انتخاب خواهد شد. معیارهای ورود: 1 – سن که همه نمونه ها در رده سنی 55 – 45 سال انتخاب میشوند . 2 – مفدار قره قات که به همه نمونه به یک میزان داده میشود. 3 – بیمارانی انتخاب میشوند که علاوه بر مصرف دارو فشار خون کمتر از 90/140 و قند خون ناشتاکمتر از 120 نداشته باشند. 4-حداقل دو سال از تشخیص فشار خون بالا و دیابت در نمونه ها گذشته باشد. معیارهای خروج : 1- بیمارانی که سابقه ابتلا به بیماری های دیگر مثل اختلالات خونریزی دهنده یا مصرف داروی ضد انعقاد دارند . پیامدهای اولیه: فشار خون و قند خون بیماران یک بار قبل از دریافت قرهقات و چهار بار بعد (هفته ای یک بار ) بعد از مصرف قرهقات کنترل خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201208188160N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-12-28, ۱۳۹۱/۱۰/۰۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-28, ۱۳۹۱/۱۰/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه ذوالفقاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1422 0590
آدرس ایمیل
f-zolfaghari@iau-arak.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکاه آزاد اسلامی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-19, ۱۳۹۱/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر قره قات بر فشار خون بالاو قند خو ن ناشتا بیماران مراجعه کننده به کلینیک فرهنگیان اراک "
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر قره قات بر فشار خون بالاو قند خو ن ناشتا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
.معیارهای ورود: 1 – سن که همه نمونه ها در رده سنی 55 – 45 سال انتخاب میشوند. 2 – مفدار قره قات که به همه نمونه به یک میزان داده میشود. 3 – بیمارانی انتخاب میشوند که علاوه بر مصرف دارو فشار خون کمتر از 90/140 و قند خون ناشتاکمتر از 120 نداشته باشند. 4-حداقل دو سال از تشخیص فشار خون بالا و دیابت در نمونه ها گذشته باشد. معیارهای خروج : 1- بیمارانی که سابقه ابتلا به بیماری های دیگر مثل اختلالات خونریزی دهنده یا مصرف داروی ضد انعقاد دارند .
سن
از سن 45 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آذاد
آدرس خیابان
اراک-5کیلومتری جاده خمین -شهرک دانشگاهی
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-10, ۱۳۸۹/۰۵/۱۹
کد کمیته اخلاق
201

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
قند خون ناشتا
کد ICD-10
E10-E14
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus

2

شرح
فشار خون
کد ICD-10
I10-I15
توصیف کد ICD-10
Hypertensive diseases

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یکبار قبل از مصرف و چهار با ر ، هفته ای یک بار ،بعد از مصرف قرهقات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برحسب میلی گرم در لیتر و آزمایش قند خون ناشتا

2

شرح متغیر پیامد
فشار خون بالا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک بار قبل از مصرف قره قات و 4 بار (هفته ای 1 بار ) بع از مصرف قره قات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس میلی متر جیوه و با دستگاه فشار سنج

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
داروی گیاهی قره قات از یک مرکز تهیه داروهای گیاهی معتبر تهیه سپس 30 گرم از آنرا خورد کرده ودر یک لیتر آب ریخته ومیگذاریم روی حرارت یک جوش بزند.سپس مایع فوق را صاف کرده و به بیماران آموزش میدهیم قبل از هر وعده غذا یک فنجان مصرف کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک فرهنگیان اراک
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اراک

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکاه آزاد اراک
نام کامل فرد مسوول
خانم خانمحمدی
آدرس خیابان
کیلومت 5 جاده خمین -شهرک دانشکاهی
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکاه آزاد اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
ندارد
نام کامل فرد مسوول
فرزانه ذوالفقاری
موقعیت شغلی
پزشک عمومی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سی متری فونبال
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 1277 4249
فکس
ایمیل
zolfagharifarzane@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شغل آزاد-در سازمانی کار نمیکنند
نام کامل فرد مسوول
سمانه سادات کاظمی
موقعیت شغلی
گیاه پزشک
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سه راه ابوذر
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 1224 1433
فکس
ایمیل
samanehkazeme22@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اراک
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ذوالفقاری
موقعیت شغلی
فوق لیسانس پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک-دانشگاه آزاد
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 1422 0590
فکس
ایمیل
f-zolfaghari@iau-arak.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...