بررسی تأثیر برنامه مراقبتی مبتنی بر مدل ارتقای سلامت پندر بر بار مراقبتی مراقبان خانوادگی بیماران مبتلا به آلزایمر

بررسی تأثیر برنامه مراقبتی مبتنی بر مدل ارتقای سلامت پندر بر بار مراقبتی مراقبان خانوادگی بیماران مبتلا به آلزایمر مراجعه‌کننده به درمانگاه های تحت پوشش علوم پزشکی تبریز

این کارآزمایی بالینی تصادفی، با گروه های موازی، و به صورت 2 سویه کور، است. ۱۲۲ نفر از مراقبین خانوادگی وارد مطالعه شده و با استفاده از تخصیص تصادفی بلوک‌بندی (سایز ۶، نسبت ۱:۱) به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. توالی تخصیص توسط محققی که در اجرای مداخله دخالتی ندارد (با نرم افزار) تولید و در پاکت‌های دربسته و شماره‌گذاری‌شده نگهداری می‌شود.

محل انجام: کلاس آموزشی بیمارستان امام رضا. نحوه انجام و روش کار: پس از تخصیص تصادفی شرکت کنندگان، مداخله بر روی گروه مداخله انجام میشود. ارزیاب نتایج و تحلیل‌گر داده‌ها نسبت به تخصیص گروه‌ها کور خواهند بود.

معیار ورود: مراقبین اصلی بیماران آلزایمر ۱۸ تا ۶۵ ساله با حداقل سواد خواندن و نوشتن، دارای حداقل ۶ ماه سابقه مراقبت و نسبت فامیلی درجه یک با بیمار. معیار عدم ورود: بیمار تحت مراقبت، بیمای دیگری غیر از آلزایمر داشته باشد مانند سرطان و بیماری های قلبی

برنامه جلسات مداخله: شش جلسه حضوری شامل معرفی برنامه و آموزش بار مراقبتی و سلامت روان، آشنایی با مدل ارتقای سلامت پندر، مهارت‌های مدیریت استرس و خستگی مراقبتی، تکنیک‌های ارتباط موثر با بیمار، مدیریت زمان و برنامه‌ریزی مراقبت، و در نهایت مرور مباحث و ارائه منابع تکمیلی و پاسخ به پرسش‌ها. گروه کنترل پس از پایان مطالعه محتوایت آموزشی را دریافت خواهد کرد.

بارمراقبتی مراقبین

شرکت کنندگان (120 نفر) با استفاده از روش نمونه‌گیری در دسترس و براساس معیارهای ورود انتخاب خواهند شد. سپس تخصیص تصادفی نمونه‌ها با استفاده از توالی تولید شده توسط نرم‌افزار SPSS نسخه 27 و روش تخصیص تصادفی بلوک‌بندی با سایز بلوک 6 و نسبت 1:1 انجام خواهد شد. این توالی تخصیص توسط یکی از محققان که در فرآیند اجرا دخالت ندارد، تولید و در پاکت‌های دربسته و شماره‌گذاری شده پنهان خواهد شد. توالی تخصیص تا زمان ورود شرکت کنندگان به مطالعه، مخفی خواهد ماند. به علت ماهیت مداخله (پکیج و جلسات آموزشی) امکان کورسازی شرکت کنندگان و محقق اصلی وجود نخواهد داشت.

ارزیاب نتایج و تحلیل‌گر داده‌ها از تخصیص گروهی شرکت‌کنندگان آگاه نخواهند بود تا احتمال سوگیری در ارزیابی و تحلیل کاهش یابد. با توجه به ماهیت مداخله (برنامه آموزشی)، کور کردن شرکت‌کنندگان و محقق اصلی (ارائه‌دهنده مداخله) امکان‌پذیر نیست.

به دلیل ملاحظات اخلاقی و نگرانی‌های مربوط به محرمانگی داده‌های بیماران و مراقبان، برنامه‌ای برای به‌اشتراک‌گذاری داده‌های فردی ناشناس‌شده این مطالعه وجود ندارد.

پروتکل مطالعه – این مستند شامل جزئیات اهداف مطالعه، طراحی، روش‌شناسی، معیارهای ورود و خروج، محتوای مداخله و ابزارهای جمع‌آوری داده‌ها است. فقط پروتکل مطالعه به اشتراک گذاشته خواهد شد و هیچ‌گونه داده فردی شرکت‌کنندگان ارائه نخواهد شد.

پروتکل پس از انتشار نتایج اصلی مطالعه و بر اساس درخواست معقول در دسترس قرار خواهد گرفت و تا مدت 3 سال پس از انتشار مقاله اصلی قابل دسترسی خواهد بود.

پروتکل مطالعه برای پژوهشگران و اعضای هیئت علمی وابسته به مراکز تحقیقاتی و دانشگاه‌های معتبر در دسترس خواهد بود.

پروتکل تنها برای اهداف علمی و پژوهشی، از جمله طراحی مطالعات مشابه، مرور نظام‌مند یا متاآنالیز قابل استفاده خواهد بود. استفاده از پروتکل منوط به ذکر مرجع اصلی است. کلیه درخواست‌ها توسط پژوهشگر اصلی مطالعه بررسی خواهد شد.

درخواست‌ها باید از طریق پست الکترونیکی به پژوهشگر اصلی ارسال شوند: r.nematollahi@tbzmed.ac.ir

پژوهشگران متقاضی باید درخواست خود را از طریق ایمیل همراه با نام، وابستگی سازمانی و هدف استفاده ارسال نمایند. درخواست‌ها طی 2 تا 4 هفته بررسی خواهد شد و در صورت تأیید، پروتکل مطالعه در قالب فایل PDF در اختیار متقاضی قرار خواهد گرفت.