اثر بخشی ترکیبی تحریک الکتریکی مستقیم مغز یا TDCS و تمرینات کاردرمانی اندام فوقانی بر عملکرد فعالیت های کاری و حرکات ظریف دست در افراد مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده

تعیین اثر بخشی ترکیبی تحریک الکتریکی مستقیم مغز ( TDCS ) و تمرینات کاردرمانی اندام قوقانی بر عملکرد فعالیت کاری و حرکات ظریف دست در افراد مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس

کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده دو سویه کور

افراد مبتلا به ام اس دارای ملاک های ورود از طریق اطلاعات ثبت شده در انجمن های ام اس شناسایی خواهند شد و بطور کامل اهداف و روش انجام تحقیق برای آن ها شرح داده خواهد شد. سپس فرم رضایت نامه اخلاقی را به را امضا کرده و به محقق تحویل دهند. بعد از کسب رضایت نامه، افراد شرکت کننده به روش تصادفی بلوکی (با استفاده از نرم افزار) در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. ارزیاب پیامدها و شرکت کنندگان کور هستند.

معیارهای ورود افراد به مطالعه: تشخیص قطعی بیماری مالتیپل اسکلروزیس بر اساس معیارهای مک دونالد سن بین ۱۸ تا ۶۵ سال راست دست بودن نمره بین ۲ تا ۵ در مقیاس ناتوانی گسترده (EDSS) عدم دریافت درمان‌های مشابه در سه ماه گذشته وجود اختلال در حرکات ظریف دست نمره بالاتر از ۲۲ در آزمون مختصر ارزیابی شناختی (MMSE) معیارهای خروج افراد از مطالعه: وجود سایر بیماری‌های نورولوژیک یا اختلالات شناختی شدید بارداری داشتن دستگاه‌های فلزی مانند (ضربان ساز قلبی) که با TDCS تداخل دارند عدم همکاری در انجام تمرینات

تحریک الکتریکی فراجمجمه‌ای مستقیم (tDCS) (2 میلی‌آمپر، 20 دقیقه) با استفاده از یک دستگاه معتبر اعمال خواهد شد. الکترود آندی روی قشر حرکتی اولیه چپ (C3) و الکترود کاتدی روی ناحیه پیشانی-قطبی راست (Fp2) با افزایش/کاهش شدت قرار داده خواهد شد. گروه کنترل تحریک ساختگی (30 ثانیه) را به صورت دوسوکور دریافت خواهند کرد. همزمان، شرکت‌کنندگان 30 دقیقه کاردرمانی، شامل تمرینات حرکتی بنیادی (مثلاً تمرینات انگشت)، حرکات ظریف (مثلاً برداشتن مهره) و عملکردی (مثلاً تا کردن حوله) را انجام خواهند داد.

مقیاس اندازه گیری عملکرد کاری کانادایی (COPM) - آزمون عملکرد دستی جبسن تیلور (JTHFT) - آزمون نه‌میله‌ای (NHPT)

شرکت کنندگان در دو گروه مداخله و کنترل با روش تصادفی سازی بلوکی با اندازه های مساوی، بر اساس Stratified Balanced Block Randomization، قرار خواهند گرفت. از بین حداکثر 20 حالت برای بلوک های شش تایی، سه فرد در گروه مداخله یا A و سه فرد در گروه کنترل قرار خواهند گرفت با استفاده از دستور (RANDBETWEEN(1,20 در نرم افزار اکسل و توالی تصادفی ایجاد خواهد شد. در ادامه شرکت کنندگان طبق توالی تصادفی ایجاد شده به نسبت مساوی به دو گروه تقسیم خواهند گردید

در این مطالعه، کورسازی به‌صورت زیر انجام خواهد شد: شرکت‌کنندگان: افراد واردشده به مطالعه از تخصیص خود به گروه مداخله یا کنترل بی‌اطلاع خواهند بود. بدیهی است که پیش از ورود به مطالعه، اطلاعات لازم در چارچوب رضایت آگاهانه در اختیار آنان قرار خواهد گرفت، اما جزئیات مربوط به نوع مداخله‌ای که دریافت خواهند کرد، مشخص نخواهد شد. ارزیاب پیامدها: افرادی که مسئول جمع‌آوری داده‌ها و ارزیابی پیامدهای اصلی مطالعه هستند، از تخصیص گروهی شرکت‌کنندگان مطلع نخواهند بود تا احتمال سوگیری در ثبت و تحلیل داده‌ها کاهش یابد. سایر اعضای تیم پژوهش (از جمله پژوهشگر اصلی و پرسنل اجرایی) به دلیل ماهیت مداخله از تخصیص گروه‌ها آگاه خواهند بود، اما تلاش می‌شود این آگاهی بر روند اجرای مطالعه و تحلیل نتایج تأثیری نگذارد.

.

.

.

.

.

.