این مطالعه برای ارزیابی اثر لیزر کم توان بر روی اختلالات اسکلتی عضلانی و کمر درد طراحی شده است.مطالعه ما یک کارآزمايی کنترل شده تصادفی یک طرفه بود. 40 نفر با کمردرد وارد مطالعه شدند. بیماران بین 20-70 ساله بودند و مقیاس شدت درد آنها 3-10 برابر با مقیاس درد بصری آنالوگ بود. آنها به صورت تصادفی در دو گروه لیزر و کنترل (لیزر شام) قرار گرفتند. ناپروکسن با دوز رایگان (250-1000 میلی گرم در روز) در هر دو گروه تجویز شد. ما درد ذهنی بیمار، وضعیت عملکردی (با استفاده از پرسشنامه ناتوانی ) و تندرنال نخاعی در زمان اولیه، یک و سه ماه پس از درمان ارزشیابی شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201711058146N28
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-05, ۱۳۹۶/۰۸/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-05, ۱۳۹۶/۰۸/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا رزاقی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقيقات کاربرد ليزر در علوم پزشکي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2271 8021
آدرس ایمیل
laser.cntr@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات کاربرد لیزر در علوم پزشکی- دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-22, ۱۳۹۰/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر لیزر دیود 808 نانومتر، 160 میلی وات بر روی كمردرد مکانیکال (فاقد رادیکولوپاتی) و مقایسه آن با ناپروکسن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر لیزر دیود بر روی كمردرد و مقایسه آن با ناپروکسن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن بالای 20 سال داشته باشند؛ فرم رضایت نامه کتبی را امضاء نموده اند؛ VAS level آنها بین 10-3 می باشد؛ بر اساس تشخیص پزشک متخصص، علت درد کمر آنها مکانیکی و فاقد رادیکولوپاتی می باشد؛ درد کمر آنها بیش از سه ماه به طول انجامیده باشد؛ معیارهای خروج: بیمارانی که نیاز به جراحی اورژانس دارند شامل: علایم مثانه ای از قبیل فقدان حس مثانه، فقدان کنترل مثانه، بی اختیاری، فقدان حس در حین عبور ادرار، بی اختیاری مدفوع، بی حسی اطراف آنوس؛ بارداری؛ قطع داروی تجویز شده در طرح / مصرف داروی مسکن خارج از پروتکل؛ سابقه عوارض گوارشی جدی(پرفوراسیون/خونریزی) در اثر مصرف انواعNSAIDs؛ دارا بودن/ تشخیص هر نوع کانسر؛ بیمارانی که مشکل قلبی دارند؛ بیمارانی که تنگی کانال نخاعی دلرند؛ رادیکولوپاتی (درد تیرکشنده تا زیر زانو)؛ اختلال حسی؛ ضعف عضلانی؛ بیمارانی که در 3 ماه اخیرروآکوتان مصرف نموده اند؛ بیمارانی که آسم، حساسیت به آسپیرین و یا پولیپ بینی دارند؛ بیمارانی که افسردگی شدید داشته و تحت درمان نمی باشند؛ بیماران مبتلا به سایکوز؛
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته سازمانی اخلاق در پژوهشهای زیست پزشکی معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
گروه مداخله:به مدت یک ماه لیزر توسط دستگاه لیزر قلمی دیود 808 نانومتر با توان 160 میلی وات انجام می شود و نقاط مربوط به درد کمر، تریگر پوینت ها، تندر پوینت ها و برخی نقاط طب سوزنی مربوطه تحت تابش قرار خواهند گرفت.ناپروکسن با دوز mg 1000-250 روزانه به صورت آزاد (یعنی مصرف در صورت لزوم) تجویز می شود و میزان مصرف روزانه آن در جدولی ثبت می شود
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل:یک ماه از شم لیزر استفاده می شود.ناپروکسن با دوز mg 1000-250 روزانه به صورت آزاد (یعنی مصرف در صورت لزوم) تجویز می شود و میزان مصرف روزانه آن در جدولی ثبت می شود