بررسی میزان اثربخشی درمان لیزر Nd-YAG به همراه تزریق داخل ضایعه ای وراپامیل در بیماران مبتلا به پلاک پیرونی مراجعه کننده به بیمارستان شهداء تجریش : کارآزمایی بالینی کنترل شده یک سوکور

هدف از این مطالعه بررسي ميزان اثربخشي اضافه کردن درمان ليزر به تزريق داخل ضايعه اي وراپاميل در بيماران مبتلا به پلاک پيروني میباشد.معیارهای ورود به مطالعه شامل تمام بیماران مبتلا به پلاک پیرونی که بالای 18 سال دارند و حداقل 6 ماه این بیماری را دارند و توسط متخصص اورولوژی به صورت کلینیکی تشخیص داده شده اند و با سونوگرافی سایز پلاک تعیین شده بررسی می شوند، میباشد.معیارهای خروج از مطالعه شامل بیمارانی که مبتلا به پلاک پیرونی هستند و درمان های چندگانه دریافت می کنند، وجود بیماری پوستی در آلت، سابقه بیماریهای التهابی پوست، فشارخون بالای کنترل نشده، سابقه سکته قلبی در یکماه اخیر، بیمارانی که در فاز حاد بیماری هستند و یا پلاک فیبروزه منتشر در طول پنیس دارند و بیمارانی که رضایت برای شرکت در مطالعه ندارند از مطالعه خارج می گردند. 80 نفر از بيماران مبتلا به پلاک پيروني بعد از اخذ رضايت آگاهانه بر اساس معيارهاي ورود با استفاده از روش راندم سازي ساده بوسيله پاکت هاي غير شفاف در دو بال تزريق وراپاميل و درمان همزمان با ليزر و يا تزريق به اضافه لیزر خاموش قرار مي گيرند و طبق پروتکل توسط يک اورولوژيست و متخصص طب فيزيکي واحد تحت درمان قرار گرفته و متغيرهاي سايز پلاک، ميزان انحراف (کوردي) و درد در هنگام نزديکي و ميزان رضايت جنسي يک ماه و سه ماه پس از درمان مورد بررسي خواهد گرفت.در گروه درمان 6 هفته هفته اي دو جلسه ليزر 1064 با قدرت 0.5 وات و دوز 50 ژول بر سانتي متر مربع در ناحيه اي به مساحت يک سانتي متر مربع با زمان 1 دقيقه و 40 ثانيه در هر جلسه با دستگاه لیزر بی تی ال6000 با شدت بالا و 12 وات و پروب 10 ميلي متري انجام مي شود و 6 نوبت نيز تزريق وراپاميل داخل ضايعه با سر سوزن انسولين بصورت هفتگي انجام خواهد شد.در گروه کنترل تنها درمان استاندارد تزريق وراپاميل صورت مي گيرد و پروب ليزر فقط با نور قرمز پوينتر روي پلاک گذاشته مي شود. پاسخ به درمان یک ماه و سه ماه پس از درمان با استفاده از اندازه گیری های ذهنی و عینی درد، اندازه ی پلاک با انجام سونوگرافی توسط یک رادیولوژیست واحد، دفرمیتی، طول مدت بیماری و عملکرد جنسی بر اساس اندازه ی پلاک و انحنای آلت، بر اساس تصویر لترال آلت و استفاده از نرم افزار فتوشاپ، ارزیابی می گردد.

دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی