در این مطالعه به بررسي تاثير راديو فرکوئنسي کششي دردرمان بي اختياري استرسي ادرار در زنان با هدف کاهش عوارض ، سهولت درمان و کاهش هزينه هاي درماني و بهبود کيفيت زندگي میپردازیم.زنان مبتلا به بی اختیاری استرسی ادرار ؛ رضایت کامل جهت شرکت در مطالعه ؛ تکمیل روند درمانی و پیگیری وارد مطالعه میشوند همچنین بیماران مبتلا به دیابت؛اختلالت هوشیاری؛بیماریهای زمینهای؛بی اختیاری مدفوع؛ افسردگی ؛ بیماران با مثانه بیش فعال از روند مطالعه حذف میشوند.در قالب کارآزمايي باليني تصادفي شده 40 نفر از زنان مبتلا به بي اختياري استرسي ادرار که توسط معاينه ويوروديناميک تاييد شده اند انتخاب شده و به دو گروه درماني و شاهد تقسيم ميشوند.در هر گروه 20 نفر وارد مطالعه میشوند. در گروه درماني، بيماران تحت راديو فرکوئنسي کششي 2 بار در هفته براي 12 جلسه و هر بار به مدت 20 دقيقه قرار خواهند گرفت .در گروه شاهدراديو فرکوئنسي کششي خاموش استفاده مي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201709258146N22
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-08, ۱۳۹۶/۰۷/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-08, ۱۳۹۶/۰۷/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا رزاقی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقيقات کاربرد ليزر در علوم پزشکي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2271 8021
آدرس ایمیل
laser.cntr@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر رادیو فرکوئنسی کششی دردرمان بی اختیاری استرسی ادرار در زنان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر رادیو فرکوئنسی بر درمان بی اختیاری ادرار
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زنان مبتلا به بی اختیاری استرسی ادرار ؛ رضایت کامل جهت شرکت در مطالعه ؛ تکمیل روند درمانی و پیگیری.معیارهای خروج: بیماران مبتلا به دیابت؛اختلالت هوشیاری؛بیماریهای زمینهای؛بی اختیاری مدفوع؛ افسردگی ؛ بیماران با مثانه بیش فعال .
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته سازمانی اخلاق در پژوهشهای زیست پزشکی معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
گروه مداخله: بیماران تحت رادیو فرکوئنسی کششی با توان 20-40 وات و فرکانس1000-300 کیلوهرتز در هر نقطه به صورت پالسی به مدت 2 بار در هفته و برای 12 جلسه به مدت 2 ماه انجام می پذیرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه شاهد: بیماران تحت رادیو فرکوئنسی کششی خاموش قرار میگیرند.تمامی متغیرها منجمله طول مدت تابش، مدت زمان تابش و تعداد جلسات درمان در گروه کنترل کاملا مشابه با گروه مورد خواهد بود و درمان در این گروه نیز توسط همان پزشک داده خواهد شد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز تحقيقات كاربرد ليزر در علوم پزشكي
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا رزاقی
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین زرقی
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه شهید چمران خیابان یــمن - خیابان شهید اعــرابی جنب بیمارستان آیت الله طالقانی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟