با هدف تاثیر درمان لیزر کم توان روی مبتلایان به درد گردنی مزمن، بیماران مراجعه کننده به درمانگاه تخصصی بیمارستان با شکایت درد مزمن گردنی بیش از سه ماه که فاقد red flags هستند (غیر اختصاصی) انتخاب میگردند در صورتیکه دارای تندرنس روی ستون فقرات باشند و نیز در صورتیکه فاقد علائم روانپزشکی شامل اختلالات خواب هیجانی و سایکوز و ...(yellow flags) باشند در محدوده سنی 20 تا 60 سال وارد مطالعه میگردند. کلیه بیماران بر اساس جدول اعداد تصادفی با نسبت 1:1 به دو گروه مورد و شاهد تقسیم می گردند. گروه تخصیص یافته درافراد مورد مطالعه، بصورت پشت سر هم و در داخل پاکت نامه های تیره گذاشته می شود. این پاکت نامه تنها پس از انجام ارزیابی های اولیه در هر فرد، توسط پزشک درمانی باز گردیده و نه بیمار و نه ارزیاب بالینی از گروه درمانی وی مطلع نخواهند بود.بیماران بصورت تصادفی در دو گروه لیزر روشن و خاموش قرار میگیرند و سایر پروتکل های درمانی شامل اموزش بیمار ورزش و دارو مشابه میباشد.بیماران 22نفر در هر گروه میباشند.در گروه لیزر، با استفاده از لیزر کم توان 980 نانومتر با دوز 16 ژول بر سانتیمتر مربع در نواحی درگیر فقرات و عضلات کنار ستون مهره ای و تراپز فوقانی بصورت هفته ای 3 بار و برای 12 جلسه مورد تابش قرار میگیرند نتایج با اسبفاده از بالین تندرنس و دردناکی دامنه حرکتی بصورت هفتگی مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201706258146N21
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-08-18, ۱۳۹۶/۰۵/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-18, ۱۳۹۶/۰۵/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا رزاقی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقيقات کاربرد ليزر در علوم پزشکي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2271 8021
آدرس ایمیل
laser.cntr@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات کاربرد لیزر در علوم پزشکی- دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر لیزر کم توان در بیماران با درد گردنی مزمن (غیر اختصاصی)
عنوان عمومی کارآزمایی
لیزر کم توان در بیماران با درد گردنی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: درد مزمن گردنی بیش از سه ماه که فاقد red flags هستند (غیر اختصاصی) ؛ دارای تندرنس روی ستون فقرات ؛ فاقد علائم روانپزشکی شامل اختلالات خواب هیجانی و سایکوز و ...(yellow flags) ؛محدوده سنی 20 تا 60 سال .
معیارهای خروج: درد مزمن گردنی با red flags ؛ دارای علائم روانپزشکی شامل اختلالات خواب هیجانی و سایکوز و ...(yellow flags)؛بالای 60 سال و زیر 20 سال.
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته سازمانی اخلاق در پژوهشهای زیست پزشکی معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی