محل انجام مطالعه بخش جراحی بیمارستان شهدای تجریش خواهند بود و مدت زمان انجام عملها 18 ماه و پیگیری بعدی بیماران نیز 18 بعد خواهد بود که مدت کل مطالعه را تا 3 سال ادامه می دهد.
بیمارانی که دارای معیارهای شمول در طرح باشند پس از معاینه اولیه و اخذ رضایتنامه به طور تصادفی و بدون اطلاع خود در یکی از گروههای درمانی جراحی مرسوم و لیزرداخل عروقی قرار می گیرند
65 بیمار که دارای معیارهای شمول (در بالا ذکر شده )در طرح هستند طور تصادفی و بدون اطلاع خود در یکی از گروههای درمانی جراحی مرسوم و لیزرداخل عروقی قرار خواهند گرفت..سپس از تقسیم بندی CEAP( شدت بالینی٬ اتیولوژی٬ اناتومی و پاتوفیزیولوژی) و امتیازبندیAVSS جهت بررسی شدت بیماری و علایم قبل و بعد از درمان در هر دو گروه استفاده خواهد شد.
همچنین میزان عود به وسیله سونوگرافی داپلر مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. پیگیری بیماران یک هفته 12٬6٬3و18 ماه بعد از شروع مداخله انجام خواهد شد.هدف:مقایسه اثربخشی و عوارض درمان نارسائی وریدهای اندام تحتانی با لیزر داخلی عروقی با روشهای مرسوم
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201301118146N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-01-26, ۱۳۹۱/۱۱/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-26, ۱۳۹۱/۱۱/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا رزاقی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقيقات کاربرد ليزر در علوم پزشکي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2271 8021
آدرس ایمیل
laser.cntr@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-20, ۱۳۹۴/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه عوارض و اثربخشی درمان نارسائی وریدی اندام تحتانی به کمک لیزر داخل عروقی در مقایسه با روشهای مرسوم در یک کارآزمائی بالینی تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی درمان نارسائی وریدی اندام تحتانی به کمک لیزر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای شمول:
نارسائی سافن بزرگ، نارسائی سافن کوچک، امضای رضایتنامه از سوی بیمار
.سن 18-65
معیارهای خروج:
فاکتورهای وابسته به بیمار: 1-بیمارانی که برای بی حسی لوکال مناسب نیستند 2- افراد حامله یا شیرده 3- بیماران مبتلا به بیماریهای عروقی به گونه ای که بانداژ اندام تحتانی برای انها نامناسب باشد3-انسداد وریدهای عمقی4-مصرف انتی کواگولانت ها مانند وارفارین
4-بدخیمی همزمان 5.سابقه جراحی در محل کشاله ران به جز فتق