استفاده از لیدوکائین قبل از شروع تزریق می تواند درد حین تزریق پروپوفول کاهش می دهد. هدف از پژوهش حاضر ، بررسی و مقایسه سودمندی لیدوکائین 0.4٪ با 2٪ در کاهش بروز و شدت درد حین تزریق پروپوفول است.
معیارهای ورود: کودک کاندید عمل جراحی الکتیو ؛ کلاس 1 و 2 دسته بندی انجمن بیهوشی آمریکا و معیارهای خروج: کنتر اندیکاسیونهای استفاده از پروپوفول ؛کنتر اندیکاسیونهای استفاده از لیدوکائین؛ ترومبوفلبیت؛ استفاده از کاهنده های درد در 24 ساعت گذشته
این مطالعه کارآزمایی بالینی آینده نگر بر روی کودکان 4-8 ساله کاندید عمل جراحی انتخابی در مدت نمونه گیری در بیمارستان دکتر شیخ است. 100 کودک مورد مطالعه قرار گرفتند. پیش از تزریق پروپوفول لیدوکائین با غلظتهای 2 ٪ و 4٪ تزریق شد ارزیابی درد بیمار بر اساس VSD ( مقیاس توصیف کلامی ) و NRS ( مقیاس درجه بندی عددی ) با استفاده از واکنش کلامی و رفتار بیمار در زمان بلافاصله پس از تزریق پروپوفول انجام شد .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201111208143N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-10-26, ۱۳۹۲/۰۸/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-10-26, ۱۳۹۲/۰۸/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احسان اله قربانیان
نام سازمان / نهاد
' گروه بیهوشی ، دانشکده پزشکی ، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1801 2612
آدرس ایمیل
ghorbaniane891@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
و پژوهشگران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-13, ۱۳۹۱/۰۷/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-11, ۱۳۹۲/۰۱/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير حجم و غلظت ليدوکائين در پيشگيري از درد ناشي از تزريق پروپوفول دراطفال
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر لیدوکایین بر کاهش درد تزریق پروپوفول
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کودک کاندید عمل جراحی الکتیو ؛ کلاس 1 و 2 دسته بندی انجمن بیهوشی آمریکا
معیارهای خروج: کنتر اندیکاسیونهای استفاده از پروپوفول ؛کنتر اندیکاسیونهای استفاده از لیدوکائین؛ ترومبوفلبیت؛ استفاده از کاهنده های درد در 24 ساعت گذشته
سن
از سن 4 ساله تا سن 8 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد، بلوار شهید فکوری، حد فاصل میدان شهید آل شهیدی و میدان شهید جوان، شهرک دانش و سلامت، کدپستی 9177899191 ، ساختمان زکریا
شهر
مشهد
کد پستی
9177899191
تاریخ تایید
2012-10-13, ۱۳۹۱/۰۷/۲۲
کد کمیته اخلاق
910155
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد تزریق
کد ICD-10
R52.9
توصیف کد ICD-10
Pain, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله
نحوه اندازهگیری متغیر
VSD (verbal descriptor scale) and NRS (Numeric Rating Scale)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
افزایش حجم و کاهش غلظت داروی لیدوکائین با دوز ثابت دارو
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان تخصصی کودکان دکتر شیخ
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا سبزواری
آدرس خیابان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا سبزواری
آدرس خیابان
بیمارستان امام رضا
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟