مطالعه تاثیر غوطه ور سازی در محیط واقعیت مجازی بر میزان مصرف داروهای بیهوشی، اضطراب، درد و رضایت بیماران حین عمل جراحی ترمیم رباط صلیبی قدامی: یک کارآزمایی بالینی

بررسی اثر بخشی غرقه سازی در واقعیت مجازی به عنوان یک روش کنترل درد و اضطراب در حین عمل جراحی ترمیم رباط صلیبی قدامی

کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، کور نشده، فاز 3 با حجم نمونه 25 بیمار در هر گروه که برای تصادفی سازی از پاکت های مهر و موم شده مات استفاده شده است

مطالعه حاضر در بیمارستان ارتوپدی اختر در تهران انجام خواهد شد. بیماران گروه واقعیت مجازی (گروه مداخله) در یک محیط مجازی آرامش بخش غرقه سازی خواهند شد. توضیحات لازم در مورد روند انجام مطالعه و اطمینان بخشی به اینکه هر گاه اراده کنند و یا در صورت عوارضی مانند حالت تهوع، استفراغ یا سردرد میتوانند عینک واقعیت مجازی را بردارند به بیماران داده میشود. دستگاه واقعیت مجازی به کار رفته در این پژوهش Oculus Quest 2 بوده و بیماران به کمک این دستگاه در محیط های طبیعی مانند جنگل، دشت و دریا به همراه موسیقی آرامش بخش در اتاق عمل غرقه سازی میشوند.

شرط ورود: اندیکاسیون عمل جراحی ترمیم رباط صلیبی قدامی، رضایت آگاهانه، سن بین 18 تا 65 سال شرایط خروج: هرگونه بیماری سیستمی کنترل نشده، سابقه تشنج، سابقه میگرن، اختلال گوش داخلی و یا میانی

گروه واقعیت مجازی: بیماران کاندید عمل جراحی ترمیم رباط صلیبی قدامی که در حین عمل به کمک دستگاه واقعیت مجازی در محیط آرامش بخش غرقه سازی میشوند گروه کنترل: بیماران کاندید عمل جراحی ترمیم رباط صلیبی قدامی که به صورت روال عادی مورد جراحی قرار میگیرند و از دستگاه واقعیت مجازی استفاده نمیکنند

میزان داروهای بیهوشی استفاده شده حین عمل

فرآیند تصادفی‌سازی با استفاده از پاکت‌های مات، دربسته و شماره‌گذاری‌شده به‌صورت متوالی انجام شد که توسط یک پژوهشگر مستقل و خارج از روند مطالعه آماده شده بودند. توالی تخصیص به‌صورت پیشینی با بهره‌گیری از جدول اعداد تصادفی ایجاد و در قالب بلوک‌های با اندازه متغیر تنظیم شد تا توازن بین گروه‌های مداخله حفظ گردد. پاکتها یکسان، غیر قابل دستکاری و هر یک حاوی یک برگه تخصیص بود که گروه درمانی مربوطه روی آن نوشته شده بود. در زمان ورود، هر شرکت‌کننده، پس از تأیید معیارهای ورود و اخذ رضایت‌نامه آگاهانه، پاکت بعدی را به ترتیب شماره باز می‌کرد و تخصیص درمانی توسط یکی از پژوهشگران ثبت می‌شد.

داده های این پژوهش شامل سن و جنس بیمار، نوع عمل انجام شده، طول مدت عمل و میزان و نوع داروی بیهوشی دریافت شده، درد، اضطراب و رضایت بیماران از عمل میباشد. کلیه داده ها جهت حفظ اسرار بیماران بی نام خواهند بود

شروع دوره دسترسی، بلافاصله پس از چاپ نتایج

پژوهشگران موسسات دانشگاهی و سایر موسسات علمی تحقیقاتی

داده های بیماران به صورت بی نام جهت قابل دسترسی خواهد بود

با نویسنده مسئول مقاله چاپ شده از طریق اطلاعات تماس درج شده در مقاله تماس گرفته شود

درخواست باید به صورت رسمی طی نامه ای با سربرگ دانشگاه یا موسسه علمی تحقیقاتی درخواست کننده برای نویسنده مسئول ارسال شود