بررسی تاثیر مراقبت پرستاری مبتنی بر شواهد بر اساس مدل آیوا بر کیفیت زندگی، عملکرد شناختی و روانشناختی میانسالان مبتلا به اختلال خفیف شناختی

تعیین تاثیر مراقبت پرستاری مبتنی بر شواهد بر اساس مدل آیوا بر کیفیت زندگی، عملکرد شناختی و روانشناختی میانسالان مبتلا به اختلال خفیف شناختی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور با طرح پیش آزمون- پس آزمون با حجم نمونه کلی 60 نفر خواهد بود که به صورت تصادفی منظم به دو گروه مداخله (30 نفر) و کنترل (30 نفر) تخصیص خواهند یافت.

پس از دریافت رضایت کتبی از شرکت‌کنندگان، اطلاعات دموگرافیک، بالینی، عملکرد شناختی و روانشناختی و کیفیت زندگی پایه (T0) جمع‌آوری می‌شود. برای گروه مداخله به مدت 10 هفته مداخله انجام می شود و گروه کنترل در پایان پژوهش آموزش ها را دریافت می‌کند. این مطالعه در کلیه مراکز بهداشتی-درمانی تحت نظر دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی انجام می شود.

شرایط ورود: افراد مبتلا به اختلال خفیف شناختی رنج سنی 40 تا 65 سال. امکان مشارکت در پلتفرم‌های دیجیتال و شبکه‌های اجتماعی. رضایت آگاهانه افراد برای شرکت در پژوهش. عدم وجود اختلالات روانپزشکی و جسمی شناخته شده و سوء مصرف مواد بر اساس خوداظهاری. شرایط عدم ورود: وقوع حوادث غیرمنتظره خانوادگی یا انصراف از ادامه مطالعه.

در این مطالعه، مراقبت پرستاری مبتنی بر شواهد بر اساس مدل آیوا پس از مرور مطالعات مرتبط طراحی و تدوین خواهد شد و پس از تأیید روایی آن توسط ۵ متخصص در حوزه سالمندی و سلامت روان، در یک دوره ۱۰ هفته‌ای به صورت جلسات مجازی دو ساعته (هفته‌ای یک بار) با استفاده از Google Meet اجرا می‌شود.

عملکرد شناختی، عملکرد روانشناختی و کیفیت زندگی

نمونه‌گیری به روش چندمرحله‌ای انجام خواهد شد. در مرحله نخست، مرکز نمونه‌گیری از میان مراکز جامع خدمات سلامت تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی به‌صورت غیرتصادفی و به روش در دسترس انتخاب می‌شود. در هر مرکز افراد به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. بدین صورت که، در هر مرکز بر اساس فهرست اطلاعات تماس استخراج‌شده از پرونده سلامت (سامانه سیب)، افراد دارای معیارهای ورود به مطالعه شناسایی شده و به روش تصادفی منظم (یک در میان) از فهرست انتخاب می‌شوند. این روند تا تکمیل حجم نمونه در هر گروه ادامه می‌یابد. در صورت عدم تمایل فرد انتخاب‌شده به شرکت در پژوهش، نمونه جایگزین از همان فهرست و مطابق روش تصادفی منظم انتخاب خواهد شد. همچنین برای تعیین تصادفی این‌که فرد نخست در گروه مداخله یا کنترل قرار گیرد، از روش قرعه‌کشی استفاده خواهد شد.

طراحی یک‌سو کور بدین معناست که تحلیل‌گر آماری از تخصیص گروهی شرکت‌کنندگان آگاهی ندارد، که این امر به منظور کاهش سوگیری در فرآیند تحلیل داده‌ها در نظر گرفته شده است.

داده‌های خام و نهایی مطالعه کارآزمایی بالینی

دسترسی تنها در صورت درخواست رسمی و تأیید کمیته اخلاق امکان‌پذیر خواهد بود

داده‌ها و اسناد مربوط به مطالعه تنها برای پژوهشگران و اعضای جامعه علمی که اهداف تحقیقاتی معتبر دارند، قابل دسترسی خواهند بود. دسترسی به داده‌ها منوط به رعایت اصول اخلاقی، حفظ محرمانگی و تأیید کمیته اخلاق خواهد بود.

داده‌ها و اسناد صرفاً برای اهداف پژوهشی علمی و با رعایت اصول اخلاقی قابل استفاده هستند. متقاضیان باید طرح پژوهشی خود را ارائه دهند و تعهد به حفظ محرمانگی و رعایت حقوق شرکت‌کنندگان داشته باشند. استفاده از داده‌ها نیازمند کسب تأییدیه کمیته اخلاق و موافقت کتبی مسئولان مطالعه می‌باشد.

داده‌ها و اسناد مربوط به مطالعه از طریق مخزن داده دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی و ایمیل به آدرس [ghadirian.fataneh@gmail.com] قابل دریافت خواهند بود.

متقاضیان دسترسی باید ابتدا یک درخواست رسمی شامل هدف پژوهش، طرح تحقیقاتی و تعهد به حفظ محرمانگی ارائه دهند. این درخواست توسط تیم تحقیق و کمیته اخلاق بررسی و در صورت تأیید، دسترسی به داده‌ها با شرایط مشخص و محدود شده اعطا خواهد شد. همچنین متقاضی باید موافقتنامه استفاده از داده‌ها را امضا کند و تعهد دهد که داده‌ها فقط برای اهداف اعلام شده استفاده خواهند شد.