مقایسه اثر دهانشویه حاوی روغن نارگیل و عصاره پوست انار بر روی التهاب لثه حاصل از پلاک با دهانشویه کلرهگزدین

بررسی بالینی اثر دهانشویه حاوی روغن نارگیل و عصاره پوست انار بر روی التهاب لثه حاصل از پلاک

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه 20 نفره است که به صورت موازی و دو سویه کور تصادفی شده و در فاز 3 کارآزمایی بالینی قرار گرفته است. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام میشود. جدولهای اعداد اتفاقی یا تصادفی (random) بوسیله رایانه هایی که ارقام را بطور اتفاقی تنظیم میکنند تهیه میشود.

بیماران بر اساس شاخص های موجود به 2 گروه 20 نفره تقسیم خواهند شد.بیماران 2 گروه از نظر جنس همسان سازی می شوند.روش کورسوسازی دو سو کور اجرا خواهد شد؛به این صورت که بیمار و متخصص بیماری دهان مربوطه از محتویات بطری مطلع نیستند.تخصیص افراد به هر گروه تا پایان مطالعه برای بیمار و دندانپزشک معاینه کننده مخفی باقی می ماند. در روز اول برای همه بیماران جرم گیری و برساژ انجام شده و سپس گروه مطالعه دهان شویه‌ی بر پایه روغن (10 ml) دو بار در روز به مدت 2 دقیقه به مدت 14 روز بصورت دهان شویه می کنند و گروه کنترل که از کلرهگزدین دو بار در روز به مدت 14روز استفاده می کنند. در روز 14 مجددا ارزیابی شاخص پلاک و BOP و شاخص لثه ای اندازه گیری و ثبت می شود.

معیار ورود:وجود پلاک و جرم روی سطوح دندانی ، وجود علائم بالینی ژنژیویت، محدوده سنی 18 تا 65 سال معیار خروج:افراد مبتلا به هر گونه بیماری سیستمیک، مادران باردار و شیرده، افرادی که از دهانشویه استفاده می کردند شیمی درمانی یا تحت درمان با آنتی بیوتیک، بیماران با انگیزه ضعیف و/یا همکاری ضعیف ، بیماران تحت درمان با آنتاگونیست های کلسیم، سیکلوسپورین و فنی توئین و بیمارانی که به نارگیل حساسیت دارند.

گروه مداخله ازدهانشویه موردنظر استفاده می کنند و گروه کنترل از دهانشویه کلرهگزیدین استفاده می کنند.

شاخص پلاک، شاخص لثه ای، BOP

قبل از استفاده از دهانشویه موردنظر،وضعیت پریودنتال افراد داوطلب بررسی می شود و این افراد داوطلب به صورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی به یکی از گروه های مداخله و کنترل ،تخصیص داده می شوند تا توزیع وضعیت بهداشت و بیماری دهانی بین دو گروه یکسان باشد.نحوه تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام می شود.جدول های اعداد اتفاقی یا تصادفی(random) بوسیله رایانه هایی که ارقام را به طور اتفاقی تنظیم می کنند تهیه می شود.این جدول ها در دو جهت سطر و ستون دارای اعداد اتفاقی هستند که معمولا به 99 سطر و ستون بالغ می شود و ارقام سطر ها و ستون ها به صورت بلوک های پنج رقمی در کنار یکدیگر و به شکل تفکیک شده قرار می گیرد تا استفاده از آنها تسهیل شود.

برای کورسازی، از پاکت سربسته استفاده خواهد شد و پاکت سربسته توسط بیمار به پزشک داده خواهد شد.به عبارتی پزشک پس از باز کردن پاکت به بیمار دهانشویه ی مورد نظر بعنوان گروه مورد یا دهانشویه کلرهگزیدین به عنوان گروه کنترل داده خواهد شد . همچنین مطالعه به صورت دوسوکور بوده و دانشجوی ارزیابی کننده و بیمار از گروه مورد یا کنترل بودن اطلاعی نخواهند داشت. ظرف دهانشویه ها یکسان خواهد بود و همچنین ظروف مات استفاده خواهد شد در نتیجه محتویات ظروف مشخص نخواهد شد و غیر از استاد مربوطه کسی از نحوه توزیع دهانشویه ها بین بیماران اطلاعی نخواهد داشت.