چکیده پروتکل

چکیده
این کارآزمائی یک مطالعه مبتنی بر تارنمای تعاملی است که بر روی 160 بیمار مبتلا به سندرم متابولیک در تهران انجام می شود. هدف از این کارآزمائی مقایسه اثر بخشی مداخلات تغذیه ای و فعالیت جسمانی مبتنی بر تارنمای تعاملی در بهبود شیوه زندگی و کاهش عوامل سندرم متابولیک است. برای انجام این مطالعه تارنمای اختصاصی مطالعه تحت عنوان "پایگاه آموزشی قلب سالم " (http://www.Heartresearch.ir) راه اندازی شد. هدف از ایجاد این سایت افزایش آگاهی مخاطبان از عوامل خطرساز بیماریهای قلبی عروقی و جلب توجه آنها به عوامل تشکیل دهنده سندرم متابولیک بود. شرکت کنندگان در این مطالعه با ثبت نام در سایت و تکمیل فرم ثبت نام شامل: نام، سن، جنسیت، وزن، قد، دور کمر، شماره تلفن، آدرس محل سکونت وارد مطالعه شدند. بعد از اندازه گیریهای اولیه افراد بطور تصادفی در دو گروه مداخله و شاهد قرار گرفتند. به تمامی شرکت کنندگان در گروه مداخله و شاهد مطالب آموزشی در ارتباط با تغذیه سالم و فعالیت جسمانی از طریق سایت مطالعه ارائه می گردد. همچنین شرکت کنندگان در گروه مداخله به تارنمای تعاملی مطالعه، "پروفایل قلب سالم من" با نام کاربری و رمز ورود دسترسی پیدا کرده و رژیم غذایی خود را دریافت می کنند. در پروفایل قلب سالم مطالب آموزشی؛ محاسبه خطر حمله قلبی در ده سال آتی و ابزارهای خودپایشی قرار دارد. آزمایشات در ماههای 3 و 6 تکرار میشوند. تن سنجی و اندازه گیری های بالینی شامل (وزن، دور شکم، نمای توده بدنی، فشارخون،کلسترولHDL، کلسترول LDL ، تری گلیسرید و قندخون ناشتا است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
Red Ruby Study
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201111198132N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-05-27, ۱۳۹۲/۰۳/۰۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-27, ۱۳۹۲/۰۳/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا جهانگیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 914 307 0128
آدرس ایمیل
jahangiry@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-21, ۱۳۹۱/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-10, ۱۳۹۱/۰۶/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی مداخله تعاملی مبتنی بر تارنما در بهبود شیوه زندگی در افراد مبتلا به سندرم متابولیک
عنوان عمومی کارآزمایی
مداخله تعاملی مبتنی بر تارنما
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : دور کمر بیشتر یا مساوی 90 سانتی متر برای مردان و زنان؛ فشارخون بیشتر یا مساوی130/85؛ دسترسی به کامپیوتر و شبکه جهانی رایانه ها (اینترنت)؛ داشتن مهارتهای ساده برای کار کردن با کامپیوتر و شبکه جهانی رایانه ها (اینترنت)؛ رضایت شرکت در مطالعه معیارهای خروج : داشتن سابقه بیمارهای قلبی- عروقی؛ بیماران مبتلا به دیابت؛ بیماران کلیوی؛ داشتن سرطان؛ بارداری در زنان؛ مصرف داروهای کاهنده فشارخون؛ مصرف داروهای کاهنده کلسترول
سن
از سن 20 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، خیابان انقلاب، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
0098
تاریخ تایید
2011-11-16, ۱۳۹۰/۰۸/۲۵
کد کمیته اخلاق
15287

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران مبتلا به سندرم متابولیک
کد ICD-10
E88.9
توصیف کد ICD-10
Metabolic disorder, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
صفر- 3 و 6 ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سانتی متر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تغذیه ، تحرک بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 و 6 ماه بعد از اندازه گیری پایه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخلات آموزشی از طریق تارنمای آموزشی در زمینه تغذیه سالم و افزایش تحرک بدنی صورت می گیردو در این بخش گروه مورد مداخله از امکانات و مواد آموزشی موجود در سایت استفاده کرده و از نرم افزار خود پایشی برای تعیین میزان خطر بیماریهای قلبی عروقی استفاده می نمایند مدت زمان مداخله 6 ماه طول خواهدکشید.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل مطالب آموزشی از طریق ایمیل هر سه هفته دریافت می کنند .
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی تهران، مرکز قلب تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی نجفی
آدرس خیابان
تهران، خیابان کارگر شمالی، مرکز قلب تهران
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
اسماعیل شجاعی زاده
آدرس خیابان
تهران، دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده بهداشت، دیارتمان آمورش سلامت
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر داوود شجائی زاده
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی آموزش و ارتقائ سلامت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده بهداشت
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8898 9128
فکس
ایمیل
shojae05@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
لیلا جهانگیری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده بهداشت، طبقه چهارم، گروه آموزش و ارتقائ سلامت
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8898 9128
فکس
ایمیل
jahangiry@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
لیلا جهانگیری
موقعیت شغلی
دانشجو ی دکتری تخصصی آموزش سلامت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران- دانشگاه علوم پزشکی تهران - دانشکده بهداشت - طبقه چهارم - دپارتمان آموزش سلامت
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8898 9128
فکس
ایمیل
jahangiry@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...