چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه اثربخشی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و درمان شناختی‌–رفتاری بر سازگاری هیجانی، بهزیستی روان‌شناختی و انعطاف‌پذیری روان‌شناختی والدین بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده بر روی 60 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
مرکز مشاوره مهر تهران. مداخلات طی ۹ جلسه هفتگی توسط روان‌شناس بالینی اجرا می‌شود. گروه کنترل مداخله‌ای دریافت نمی‌کند. ارزیابی‌ها در پیش‌آزمون، پس‌آزمون، و پیگیری ۴۵ روزه انجام می‌شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: والدینی که بیمار مبتلا به اسکیزوفرنی دارند؛ تشخیص مشکلات سازگاری هیجانی، بهزیستی روانشناختی و انعطاف‌پذیری روان‌شناختی بر اساس نمره پرسشنامه؛ توانایی خواندن و نوشتن معیارهای عدم ورود: اسوءمصرف مواد؛ دریافت همزمان مداخلات روانشناختی دیگر، ابتلا به بیماری های حاد و مزمن شامل صرع، مشکلات اسکلتی و بیماری های تنفسی
گروه‌های مداخله
گروه مداخله اول: 9 جلسه درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد را دریافت می کنند. فاصله بین جلسات یک هفته است. هر جلسه 90 دقیقه طول می کشد. درمان به صورت فردی است. گروه مداخله دوم: 9 جلسه درمان شناختی-رفتاری را دریافت می کنند. فاصله بین جلسات یک هفته است. هر جلسه 90 دقیقه طول می کشد.درمان به صورت فردی است. گروه کنترل: این گروه هیچ درمانی دریافت نمی کند.
متغیرهای پیامد اصلی
مقیاس سازگاری هیجانی، بهزیستی روانشناختی، انعطاف‌پذیری شناختی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
ACT-CBT Schizo Parents
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20250817066892N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2025-10-26, ۱۴۰۴/۰۸/۰۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2025-10-26, ۱۴۰۴/۰۸/۰۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-10-26, ۱۴۰۴/۰۸/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهاره عبداله زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد تنکابن
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2235 9592
آدرس ایمیل
b.abdollahzadeh@iau.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-11-06, ۱۴۰۴/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-11-26, ۱۴۰۴/۰۹/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و درمان شناختی‌–رفتاری بر سازگاری هیجانی، بهزیستی روان‌شناختی و انعطاف‌پذیری روان‌شناختی والدین بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه‌ای دو روش درمان روان‌شناختی بر بهزیستی و سازگاری والدین بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
والدین بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی که در نزد سازمان بهزیستی تهران دارای پرونده فعال هستند تشخیص مشکلات هیجانی، بهزیستی ذهنی و انعطاف‌پذیری روان‌شناختی بر اساس ابزار اندازه‌گیری مورد استفاده. توانایی خواندن و نوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دریافت تشخیص بیماری روانی توسط روانپزشک ابتلا به بیماری بیماری‌های حاد و مزمن جسمی از جمله صرع، بیماری‌های اسکلتی و نارسایی‌های تنفسی مصرف داروهای روان‌پزشکی در زمان شروع مطالعه ناتوانی در تکمیل پرسش‌نامه‌ها عدم حضور در جلسات اولیه مداخله
سن
تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
فرایند تخصیص تصادفی آزمودنی ها به گروه های مداخله و کنترل شامل ایجاد توالی تصادفی سازی و پنهان سازی خواهد بود. ابتدا با استفاده از قانون توالی تصادفی تعداد 60 کاغذ برای سه گروه مداخله وکنترل که با الف، ب و ج مشخص شده و برای جلوگیری از سوگیری تعریف نمی شوند، درون یک ظرف قرعه کشی ریخته شده و سپس کاغذها بدون جایگزینی از طرف خارج و توالی ایجاد شده یادداشت می شود. سپس با استفاده از روش اسنوز تعداد 60 پاکت نامه تهیه و هر یک از توالی تصادفی ایجاد شده به ترتیب درن پاکت ها قرار گرفته و پاکت ها شماره گذاری می شوند. سپس پاکت نامه ها به ترتیب و براساس ترتیب ورود شرکت کنندگان به مطالعه به آن ها داده و گروه بندی هریک مشخص می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی واحد تنکابن
آدرس خیابان
تنکابن، خیابان ولی آباد، بلوار خلیج فارس
شهر
تنکابن
استان
مازندران
کد پستی
4684161167
تاریخ تایید
2025-07-22, ۱۴۰۴/۰۴/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.TON.REC.1404.122

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اسکیزوفرنی
کد ICD-10
F20-F29
توصیف کد ICD-10
اختلال اسکیزوفرنی

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره سازگاری هیجانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش از مداخله (پیش آزمون)، پس از مداخله (پس آزمون) و سه ماه پس از پایان مداخله (پیگیری)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سازگاری هیجانی رابیو و همکاران (2007)

2

شرح متغیر پیامد
نمره بهزیستی روانشناختی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش از مداخله (پیش آزمون)، پس از مداخله (پس آزمون) و سه ماه پس از پایان مداخله (پیگیری)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بهزیستی روان‌شناختی گی یرز و مارگامیوف (2003)

3

شرح متغیر پیامد
نمره انعطاف‌پذیری شناختی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش از مداخله (پیش آزمون)، پس از مداخله (پس آزمون) و سه ماه پس از پایان مداخله (پیگیری)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه انعطاف پذیری شناختی دنیس و وندرال (2010)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله اول: مداخله ای که این گروه دریافت خواهد کرد درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد است. ۹ جلسه فردی ۹۰ دقیقه‌ای بر اساس پروتکل هایز، به‌صورت یک‌بار در هفته توسط روان‌شناس بالینی دارای مجوز اجرا می‌شود. مداخله بر شش فرایند اصلی تمرکز دارد: گسلش شناختی، پذیرش، تماس با لحظه اکنون، خود به‌عنوان زمینه، شفاف‌سازی ارزش‌ها و اقدام متعهدانه. جلسات در اتاق مشاوره خصوصی برگزار می‌شوند.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه مداخله دوم: مداخله ای که این گروه دریافت خواهد کرد درمان شناختی-رفتاری است. جلسه فردی ۹۰ دقیقه‌ای، هفته‌ای یک‌بار، توسط روان‌شناس بالینی دارای مجوز اجرا می‌شود. محتوای جلسات شامل بازسازی شناختی، شناسایی و به چالش کشیدن افکار ناکارآمد، فعال‌سازی رفتاری، مدیریت استرس و آموزش حل مسئله است. این مداخله بر مبنای اصول و راهنمایی‌های معتبر درمان شناختی-رفتاری طراحی شده و در اتاق مشاوره خصوصی برگزار می‌شود
طبقه بندی
رفتاری

3

شرح مداخله
گروه کنترل: شرکت‌کنندگان در این گروه طی دوره پژوهش مداخله روان‌شناختی فعال دریافت نمی‌کنند و مراقبت‌های معمول خود را ادامه می‌دهند. پس از پایان مطالعه، به ایشان بسته آموزشی مرتبط با مهارت‌های روان‌شناختی ارائه خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره مهر
نام کامل فرد مسوول
افسانه وکیلی
آدرس خیابان
تهران، سعادت‌آباد، نرسیده به نیایش، خیابان بیست و هشتم، پلاک 76
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1997955853
تلفن
+98 21 8868 0901
فکس
ایمیل
afsaneh_vakili@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://mehrcc.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مسعود قانع
آدرس خیابان
تنکابن، بلوار خلیج فارس، خیابان ولی آباد، دانشگاه آزاد اسلامی واحد تنکابن
شهر
تنکابن
استان
مازندران
کد پستی
۴۶۸۴۱۶۱۱۶۷
تلفن
+98 11 5427 3475
ایمیل
masoodghane@gmail.com
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد تنکابن
نام کامل فرد مسوول
بهاره عبداله زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری / پژوهشگر
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
ایران، تهران، سعادت‌آباد، خیابان سرو غربی، خیابان علامه جنوبی، کوچه ۲۸ غربی، پلاک ۷۶، مرکز مشاوره مهر سعادت‌آباد
شهر
تهران تهران
استان
تهران
کد پستی
1997763114
تلفن
+98 21 8868 0901
ایمیل
Bahar.abdh@yahoo.ca
آدرس صفحه وب
https://mehrcc.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد تنکابن
نام کامل فرد مسوول
بهاره عبداله زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری / پژوهشگر
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان علامه جنوبی
شهر
تهران، سعادت‌آباد، خیابان علامه جنوبی، خیابان ۲۸ غربی، پلاک ۷۶
استان
تهران
کد پستی
۱۹۹۸۷۶۳۱۱۴
تلفن
+98 21 8868 0901
ایمیل
Bahar.abdh@yahoo.ca
آدرس صفحه وب
https://mehrcc.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
بهاره عبداله زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری / پژوهشگر
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
سعادت‌آباد، خیابان علامه جنوبی، کوچه ۲۸ غربی، پلاک ۷۶
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1998763114
تلفن
+98 21 8868 0901
ایمیل
Bahar.abdh@yahoo.ca
آدرس صفحه وب
https://mehrcc.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
مجموعه داده‌های ناشناس‌سازی‌شده و مستندات مرتبط با کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی‌شده در زمینه اثربخشی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و درمان شناختی‌-رفتاری در والدین بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از شش ماه پس از انتشار نتایج اصلی مطالعه و به مدت سه سال، بنا به درخواست منطقی، قابل دسترس خواهد بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهشگران واجد شرایط وابسته به مؤسسات دانشگاهی یا مراکز تحقیقاتی غیرانتفاعی که درخواست کتبی ارائه کرده و با شرایط استفاده از داده‌ها موافقت کنند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
صرفاً برای اهداف پژوهشی علمی و غیرتجاری، با الزام به ذکر منبع اصلی مطالعه و رعایت اصول اخلاقی استفاده از داده‌ها.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
b.abdollahzadeh@iau.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ارسال درخواست کتبی رسمی از طریق ایمیل، شامل هدف پژوهش، وابستگی سازمانی و موافقت‌نامه امضا شده با شرایط استفاده از داده‌ها. درخواست توسط پژوهشگر اصلی بررسی می‌شود و نتیجه از طریق ایمیل به متقاضی اعلام خواهد شد.
سایر توضیحات
تمام داده‌های به‌ اشتراک‌ گذاشته‌ شده به‌طور کامل ناشناس‌سازی خواهند شد تا محرمانگی شرکت‌کنندگان حفظ شود. داده‌ها از شش ماه پس از انتشار نتایج اصلی مطالعه و به مدت سه سال بعد از آن، بر اساس درخواست منطقی در دسترس خواهند بود.
در حال خواندن...