بررسی کارآزمایی بالینی تصادفی تاثیر بی¬حسی تاپیکال گیاهی اسطوخودوس و میخک در مقایسه با بنزوکایین بر میزان درد تزریق دندانپزشکی در کودکان

بسیاری از محققان تاثیر استفاده داروهای بی¬حس کننده موضعی در محل تزریق برای تسکین درد را مطالعه کردند، با این حال، روش¬های غیر دارویی هنوز در دست تحقیق هستند و هنوز یک حوزه تحقیقاتی کشف نشده و رو به رشد با مطالعات بسیار محدود وجود دارد. از آنجا که مطالعه¬ای این دو ماده را مقایسه نکرده، این مطالعه جهت مقایسه¬ی تاثیر بی¬حسی تاپیکال گیاهی اسطوخودوس و میخک بر میزان درد تزریق دندانپزشکی در کودکان طراحی و انجام می¬شود.

مطالعه‌ی کراس‌اور با حضور حداقل ۲۴ کودک نیازمند سه جلسه بی‌حسی انفیلتراسیون دندان‌های خلفی فک بالا انجام می‌شود. تصادفی‌سازی با بلوک‌های ۶تایی و کورسازی سه‌مرحله‌ای اجرا شده است. سه ماده‌ی بی‌حسی شامل بنزوکائین ۲۰٪، ژل اسطوخودوس ۱۰۰٪، و ژل میخک ۱۰۰٪ به مدت ۲ دقیقه پیش از تزریق لیدوکائین ۲٪ با اپی‌نفرین استفاده می‌شوند. شدت درد حین تزریق با معیار FLACC و پس از آن با FPS-R ارزیابی می‌شود.

دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران

ورود: کودکان سالم (ASA I-II)، همکاری رفتاری مناسب (فرانکل ۳ یا ۴)، بدون مصرف دارو در ۱۲ ساعت اخیر، نیازمند سه تزریق انفیلتراسیون در فک بالا، با توانایی ارتباط کلامی. خروج: بیماری سیستمیک، اضطراب یا فوبیا، عفونت فعال، پاتولوژی محل تزریق، اختلال رفتاری یا یادگیری، سابقه درمان یا آلرژی.

بی‌حسی تاپیکال قبل از تزریق با استفاده از موارد زیر انجام شد: ۱. بی‌حسی موضعی بنزوکائین ۲۰٪، ۲. ژل موضعی اسطوخودوس ۱۰۰٪، ۳. ژل موضعی میخک ۱۰۰٪.

مقایسه اثر بی‌حسی موضعی میخک، اسطوخودوس و گروه کنترل (بنزوکائین) بر اساس شاخص FPS-R - مقایسه اثر بی‌حسی موضعی میخک، اسطوخودوس و گروه کنترل (بنزوکائین) بر اساس شاخص FLACC

با توجه به شش مدل ترتیبی متفاوت ممکن برای مداخلات، تصادفی¬سازی نمونه¬ها با استفاده از بلوک¬های تصادفی ۶تایی و با کمک نرم¬افزار excell انجام می¬شود. فرایند تصادفی سازی توسط مشاور متدولوژی مطالعه انجام می¬شود و سایر محققین از آن مطلع نیستند. پس از مشخص شدن ترتیب مداخلات، نحوه تخصیص آن¬ها در مورد هر بیمار بترتیب در پاکت¬های شماره¬گذاری مهر و موم شده قرار می¬گیرند و در هنگام مداخله این پاکت¬ها بترتیب گشوده می¬شوند و مداخله به همان ترتیب انجام می¬شوند.

کورسازی مطالعه از طریق سه روش انجام می‌شود: ۱) سه ژل موضعی به‌صورت مشابه و غیرقابل تشخیص تهیه می‌شوند، ۲) فرد اجراکننده از ترتیب استفاده ژل‌ها آگاه نیست، ۳) فرد ارزیابی‌کننده از ترتیب استفاده ژل‌ها آگاه نیست.

کل داده ها بالقوه پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی ۲ ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده از داده ها جهت تحقیقات بیشتر در حیطه ی دندانپزشکی بلامانع است

Alavi137516.ha@gmail.com

تقاضاکننده باید درخواست خود را از طریق سامانه یا ایمیل ثبت کند. پس از بررسی و تأیید، فرم تعهدنامه ارسال می‌شود. پس از دریافت فرم تکمیل‌شده، داده‌ها آماده‌سازی و ارسال می‌گردند. زمان تقریبی دریافت فایل‌ها: ۲ تا ۴ هفته بسته به حجم داده و تعداد درخواست‌ها.