این پژوهش یک مطالعه کارآزمایی کنترل شده تصادفی است که با هدف تعیین تاثیر آموزش همتایان بر میزان ترس، اضطراب و افسردگی بیماران تحت آنژیوگرافی عروق کرونری قلب صورت گرفته است.معیارهای ورود به مطالعه شامل سن بین 30 تا 70 سال؛ نداشتن اختلال روانپزشکی شناخته شده و درمان روانپزشکی بر اساس نظر روانپزشك متخصص؛ عدم وجود هر گونه اختلال شناختی، گفتاری یا شنیداری و معیار خروج از مطالعه، بروز شرایط بحرانی و حاد برای هر یک از نمونه ها در طول مطالعه می باشد.70 نفر از بیماران کاندید آنژیوگرافی که دارای ویژگیهای شرکت در مطالعه بودند به روش تخصیص تصادفی در دو گروه آزمون وکنترل قرار گرفتند.ابزار گردآوری داده ها شامل پرسشنامه اطلاعات جمعیت شناختی وپرسشنامه ترس، اضطراب و افسردگی DASS-21 بود.بیماران گروه کنترل مراقبتهای روتین بخش را دریافت نمودندو بیماران گروه آزمون طی یک جلسه به مدت 30 الی 45 دقیقه توسط گروه همتا درموردآموزشهای قبل و بعد از انجام آنژیوگرافی آموزش دیده و پرسشنامهVAS ترس و DASS-21 مربوط به اضطراب وافسردگی در زمان بستری وقبل از آموزش وبعداز آموزش درمورد هردوگروه تکمیل گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201508028124N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-07-29, ۱۳۹۵/۰۵/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-29, ۱۳۹۵/۰۵/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا ملازم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4254
آدرس ایمیل
molazem@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-25, ۱۳۹۵/۰۲/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیرآموزش همتایان برمیزان ترس، اضطراب و افسردگی بیماران آنژیوگرافی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرآموزش همتایان برمیزان ترس، اضطراب و افسردگی بیماران آنژیوگرافی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 30تا70 سال؛نداشتن اختلال روانپزشکی شناخته شده براساس نظر پزشک متخصص؛انجام ندادن آنژیوگرافی قبلی؛نداشتن هر گونه اختلال شناختی ،گفتاری ،یا شنیداری؛نداشتن درد در هنگام آموزش ؛داشتن رضایت کامل جهت شرکت در مطالعه
معیارهای خروج از مطالعه:در صورتیکه برای هر یک از نمونه ها در طول مطالعه شرایط بحرانی ایجاد شود از مطالعه حذف خواهند شد.شرایط بحرانی شامل درد قفسه سینه،مشکلات جسمانی مثل سردرد،سرگیجه،تهوع،استفراغ،مشکلات همودینامیکی مانند هر گونه تغییری در فشارخون و.....مشکلات روحی وهر گونه شرایط دیگری که منجر به عدم همکاری گردد؛بیمارانی که در طول مطالعه تمایل و همکاری لازم به ادامه شرکت در مطالعه را نداشته باشند.
سن
از سن 65 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز .خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
713451978
تاریخ تایید
2016-02-17, ۱۳۹۴/۱۱/۲۸
کد کمیته اخلاق
IRSUMS.REC.1394.198
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری عروق کرونری قلب
کد ICD-10
125.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic Heart Disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ترس
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله وبعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب وافسردگی
3
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله وبعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب وافسردگی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله، بیماران توسط فردی همتای خود که سابقه موفق آنژیوگرافی دارد دریک جلسه درطی45-30دقیقه، 3ساعت قبل از عمل درمورد مراقبتهای قبل وبعد از عمل تحت آموزش قرار می گیرند
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل مراقبتهای روتین بخش را دریافت نمودند که شامل دستورات شفاهی قبل از انجام پروسیجر در ارتباط با نخوردن چیزی از راه دهان، انجام شیو و چگونگی مصرف داروها و قطع داروهای ضد انعقادبود
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر فسا
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید نجفی گلیانی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی فسا
شهر
فسا
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده پرستاری ومامایی حضرت فاطمه (س)
نام کامل فرد مسوول
زهرا شهاب فرد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز، فلکه نمازی، دانشکده پرستاری مامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
کد پستی
13119-71936
تلفن
+98 71 3647 4257
فکس
ایمیل
shahabfard59@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید نجفی گلیانی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی-عضوهیئت علمی دانشگاه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
فلکه ابن سینا، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
فسا
کد پستی
7461686688
تلفن
+98 71522209946
فکس
+98 71 5335 7092
ایمیل
majidnajafi5@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
نام کامل فرد مسوول
زهرا شهاب فرد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)