چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: بررسي تعیین تاثیر آموزش مدیریت درد قلبي و احياي قلبي ريوي بر حس خودكنترلي،استرس،اضطراب و افسردگي همسران بيمارن مبتلا به سكته قلبي مراجعه کننده به بخشهای مرقبتهای قلبی بيمارستان هاي وابسته به دانشگاه علوم پزشكي شيراز می باشد. طراحی و روش نمونه گيري : این پژوهش یک مطالعه مداخله اي می باشد .نمونه گیری به صورت تصادفي بوده ونمونه ها (84 نفر) در دو گروه مداخله وكنترل (هر گروه 42 نفر) قرار گرفتند. روش انجام کار: پس از تکمیل فرم رضايت نامه کتبي ، پرسشنامه منبع کنترل درونی– بیرونی راتر و مقياس افسردگی،اضطراب و استرس توسط شرکت کنندگان هر دو گروه تکمیل شد. معیارهای ورود :توانایی همسران در درك مطالب به تشخيص پژوهشگروعدم شرکت در برنامه های آموزشی مشابه تا 6 ماه قبل از مطالعه و درحین مطالعه می باشد . معیارهای خروج از مطالعه : عدم تمایل سالمند به همکاری در پژوهش وابتلا به بیماریهای ناتوان کننده روانپزشکی مثل انواع سایکوز بوده است. مداخلات : شرکت کنندگان گروه مداخله در کارگاههای آموزشی تئوری و عملی احياي قلبي ريوي شرکت کردند. یکماه بعد ملاقات در منزل با همسران گروه مداخله صورت گرفت .مجددا آموزش ها مرور شد و به اشکالات و سوالات آنان در ارتباط با تمامی آموزش های داده شده پاسخ داده شد. پرسشنامه‌ها مجدداً توسط نمونه هاي گروه مداخله بلافاصله و یک ماه بعداز مداخله ودرگروه شاهد تنها يک ماه بعد تکمیل گرديد. زمان مطالعه:در هر دو گروه پنج ماه می باشد. متغیرهای پیامد اصلی:حس خودكنترلي،استرس،اضطراب و افسردگي همسران بيمارن می باشند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201310128124N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-07-03, ۱۳۹۳/۰۴/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-07-03, ۱۳۹۳/۰۴/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا ملازم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4254
آدرس ایمیل
molazem@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثیر آموزش مدیریت درد قلبي واحياي قلبي ريوي بر حس خودكنترلي ،استرس،اضطراب و افسردگي همسران بيماران مبتلا به سكته قلبي در بيمارستان هاي وابسته به دانشگاه علوم پزشكي شيراز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثیر آموزش مدیریت درد قلبي واحياي قلبي ريوي بر حس خودكنترلي ،استرس،اضطراب و افسردگي همسران بيماران مبتلا به سكته قلبي در بيمارستان هاي وابسته به دانشگاه علوم پزشكي شيراز
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه : توانایی همسران در درك مطالب (به تشخيص پژوهشگر) وعدم شرکت در برنامه های آموزشی مشابه تا 6 ماه قبل از مطالعه و در حین مطالعه; معیارهای خروج از مطالعه: عدم تمایل سالمند به همکاری در پژوهش ؛ ابتلا به بیماری های ناتوان کننده روانپزشکی مثل انواع سایکوز
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-08-19, ۱۳۹۲/۰۵/۲۸
کد کمیته اخلاق
CT-92-6680

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کاهش خود کنترلی
کد ICD-10
F60.3
توصیف کد ICD-10
Emotionally unstable personality disorder

2

شرح
استرس
کد ICD-10
F43.0
توصیف کد ICD-10
Acute stress reaction

3

شرح
اضطراب و افسردگی
کد ICD-10
F41.2
توصیف کد ICD-10
Mixed anxiety and depressive disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله,بلافاصله بعد از مداخله و یکماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مقياس افسردگی،اضطراب و استرس

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله,بلافاصله بعد از مداخله و یکماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مقياس افسردگی،اضطراب و استرس

3

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله,بلافاصله بعد از مداخله و یکماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مقياس افسردگی،اضطراب و استرس

4

شرح متغیر پیامد
خودکنترلی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله,بلافاصله بعد از مداخله و یکماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه منبع کنترل درونی– بیرونی راتر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله از نوع آموزشی و شامل برگزاری کلاسهای آموزشی تئوری و عملی برای گروه آزمون , پیگیری تلفنی وملاقات بیماردر منزل یکماه پس از مداخله بود
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
در گروه کنترل هیچگونه مداخله ای انجام نشد
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز قلب حضرت فاطمه
نام کامل فرد مسوول
اعظم زارع
آدرس خیابان
بلوار سیبویه
شهر
شیراز

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید فقیهی
نام کامل فرد مسوول
خانم حسینی
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نمازی
نام کامل فرد مسوول
خانم غلامی
آدرس خیابان
میدان نمازی
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيد بصير هاشمي
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشكي شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا ملازم
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نمازی ، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4254
فکس
ایمیل
molazem@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا ملازم
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نمازی ، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4254
فکس
ایمیل
molazem@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا ملازم
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نمازی , دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4254
فکس
ایمیل
molazem@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...