هدف از مطالعه مقایسه تاثیر استفاده از عسل طبی در گرافت های پوستی با روش معمول در بیماران سوخته میباشد. در يك مقطع زماني، 60 بيمار مبتلا به سوختگی در جه دو عمقی و درجه سه که تمام آنها تحت گرافت پوستی قرار میگیرند مطالعه میشوند. این بیماران بطور تصادفی و یک سویه کور به دو گروه تقسیم میشوند. گروه اول با عسل طبی و گروه دوم به روش معمول گرافت پوستی میشوند. تاثیر استفاده از عسل طبی با میزان عوارض عفونی، رد شدن گرافت، جمع شدن گرافت، درد بعد از عمل و طول مدت بستری ارزیابی میشود. در روش مورد مطالعه بعد از دبریدمان کافی زخم سوخته، لایه ای از عسل مدیکال بر روی بستر زخم در گروه اول گسترده میشود. سپس گرافت پوستی روی آن قرار داده میشود و پانسمان میشود. بیماران دچار سوختگی انگشتان و ژنیتالیا از مطالعه حذف می شوند. همچنین بیماران با سابقه بیماریهای مدیکال مثل دیابت یا نارسایی قلبی ریوی و سیروز از مطالعه حذف می شوند. بیماران در روز پنجم بعد از عمل که برای اولین بار پانسمان گرافت باز میشود، ویزیت و ارزیابی میشوند. بعد از آن هر دو روز معاینه میشوند. سپس ماه اول و دوم بعد از عمل بطور سرپایی معاینه میشوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201111188122N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-04-06, ۱۳۹۱/۰۱/۱۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-06, ۱۳۹۱/۰۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سهراب مرادی بجستانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1334 1317
آدرس ایمیل
dr.moradi@rocketmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بیمارستان سینا تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-22, ۱۳۹۱/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بخشی استفاده از عسل طبی درچسباندن گرافت های پوستی و مقایسه با روش معمول در بیماران با سوختگی در جه دو عمقی و درجه سه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر عسل طبی درچسباندن گرافت های پوستی در سوختگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: سوختگی در جه دو عمقی و درجه سه
شرایط خروج: سابقه بیماریهای مدیکال مثل دیابت یا نارسایی قلبی ریوی و سیروز؛ سابقه حساسیت به عسل؛ سوختگی سر و گردن و انگشتان و ژنیتالیا
سن
از سن 5 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-01-03, ۱۳۹۰/۱۰/۱۳
کد کمیته اخلاق
5/4/8113
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوختگی درجه دو عمقی و درجه سه اندام وتنه بجز انگشتان و ژنیتالیا
کد ICD-10
T21.2; T21
توصیف کد ICD-10
Burn of second degree of trunk; Burn of third degree of trunk; Burn of second degree of shoulder and upper limb, except wrist and hand; Burn of third degree of shoulder and upper limb, except wrist and hand; Burn of second degree of hip and lower limb, ex
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان جمع شدن گرافت
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز پنجم بعد از عمل و بعداز آن هر دو روز تا شش روز و سپس ماه اول و دوم
نحوه اندازهگیری متغیر
نسبت مساحت به درصد - خط کش
2
شرح متغیر پیامد
میزان عفونت زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز پنجم بعد از عمل و بعداز آن هر دو روز تا شش روز و سپس ماه اول و دوم
نحوه اندازهگیری متغیر
التهاب و ترشح چرکی زخم - معاینه فیزیکی
3
شرح متغیر پیامد
میزان از بین رفتن گرافت
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز پنجم بعد از عمل و بعداز آن هر دو روز تا شش روز و سپس ماه اول و دوم
نحوه اندازهگیری متغیر
تکروز گرافت - معاینه فیزیکی
4
شرح متغیر پیامد
طول مدت بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول زمان بستری
نحوه اندازهگیری متغیر
شبانه روز - تقویم
5
شرح متغیر پیامد
میزان درد زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر دو روز بعد از عمل تا زمان ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس بینایی درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
نوع مداخله در گروه مداخله:
چسباندن گرافت پوستی با استفاده از عسل مدیکال(MEDIHONEY)
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
نوع مداخله در گروه کنترل:
چسباندن گرافت پوستی به روش معمول (با سوچور)
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر همت مقصودی
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان سینا
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر همت مقصودی
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان سینا
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟