چکیده پروتکل

چکیده
30 نفر فوتبالیست حرفه ای غیر آسمی انتخاب شده و در یک طرح cross over در دو مقطع از زمانی به طور تصادفی تقسیم میشوند .سپس به هر دوگروه نحوه استنشاق صحیح اسپری آموزش داده میشود .لازم به یادآوری است که دو نوع اسپری داریم یکی محتوی سالبوتامول ودیگری ماده خنثی بی ضرری که همان طعم وبوی اسپری سالبوتامول رادارد(پلاسبو)15پانزده دقیقه قبل از انجام تستهای اختصاصی ورزشکاران هر دو گروه به صورت تصادفی دو سویه کور از اسپری استفاده کرده و سنجش ها انجام می پذیرد.با رعایت یک دوره پاکسازی دارو از بدن(wash out ( که بر اساس نیمه عمر سالبوتامول استنشاقی تعیین شده، مجددا آزمون شوندگان مورد ارزیابی به دنبال استنشاق اسپری قرار می گیرند با این تفاوت که این بار جای گروه های دارو و دارونما عوض میشود.(بدیهیست که نه آزمونگر و نه آزمودنی از محتوی اسپری بی اطلاع هستند

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201205098117N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-06-19, ۱۳۹۱/۰۳/۳۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-19, ۱۳۹۱/۰۳/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزین حلبچی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6119 2282
آدرس ایمیل
fhalabchi@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-04, ۱۳۹۱/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-22, ۱۳۹۲/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر سالبوتامول استنشاقی بر معیارهای آمادگی جسمانی اختصاصی در فوتبالیست های حرفه ای؛ یک کار آزمایی بالینی دو سویه کور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر سالبوتامول استنشاقی بر معیارهای آمادگی جسمانی اختصاصی در فوتبالیست های حرفه ای؛ یک کار آزمایی بالینی دو سویه کور
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به طرح :داشتن قرارداد با یک تیم حرفه ای ،نظم در تمرینات معیارهای خروج از طرح داشتن :سابقه آسم و EIA،داشتن سابقه هر گونه بیماری ریوی محدود کننده حجم،داشتن سابقه بیماری قلبی، ابتلا به بیماری ویروسی تنفسی در یک ماه گذشته ، سابقه آتوپی. وجود ناهنجاری اسکلتی قفسه سینه
سن
از سن 17 ساله تا سن 33 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران -بلوار کشاورز نبش خیابان قدس -سازمان مرکزی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-05-02, ۱۳۹۱/۰۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
90-03-53-15006-46538

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آمادگی جسمانی اختصاصی فوتبالیست ها
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آمادگی جسمانی اختصاصی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 20 دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آستفاده از تست های استاندارد فیفا

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در ابتدا به گروه مداخله: اسپری سالبوتامول، 2 پاف 100 میکروگرمی و به گروه کنترل: اسپری دارونمای همشکل، 2 پاف 100 میکروگرمی داده می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
بعد از رعایت یک دوره پاکسازی دارو از بدن در مرحله دوم به افرادی که در مرحله اول دارو گرفته بودند دارونما تجویز می شود و بر عکس به کسانی که دارو نما در مرحله اول تجویز شده بود دارو داده میشود
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
باشگاه فرهنگی ورزشی داماش
نام کامل فرد مسوول
آقای صادقی
آدرس خیابان
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خ قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، ط 5
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی ابارشی
موقعیت شغلی
دستیار پزشکی ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ابتدای بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
abarashi@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرزین حلبچی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
Fhalabchi@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی ابارشی
موقعیت شغلی
دستیار پزشکی ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
abarashi@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...