مقایسه تاثیر شش هفته تمرینات پایداری عصبی عضلانی پویا (DNS) با و بدون استفاده از واقعیت مجازی (VR) بر شدت درد، تعادل ، حس عمقي، دامنه حركتي و درجه قوس كمري در زنان میانسال مبتلا به هايپرلوردوزيس داراي كمردرد غير اختصاصي مزمن : یک کارآزمایی بالینی تصادفی

مقايسه اثر شش هفته تمرینات پایداری عصبی عضلانی پویا (DNS) با و بدون استفاده از واقعیت مجازی (VR) بر شدن درد، تعادل ، حس عمقي، دامنه حركتي و درجه قوس كمري در زنان میانسال مبتلا به هايپرلوردوزیس داراي كمردرد مزمن غير اختصاصي مزمن.

کارآزمایی بالینی تصادفی-شده، سه‌گروهه موازی، بدون کورسازی، فاز Not Applicable / Rehabilitation، با حجم نمونه 50 نفر. تصادفی‌سازی به روش قرعه‌کشی بلوک‌های سه‌تایی و با استفاده از پاکت‌های ماتِ دربسته برای مخفی نگه‌داشتن تخصیص انجام شد.

مطالعه در دانشگاه شهيد بهشتي تهران روی زنان 30-50 ساله با هایپرلوردوزیس و کمردرد مزمن انجام شد. مداخلات تمريني در باشگاه توابخشي دانشگاه به مدت 6 هفته صورت گرفت. پیش آزمون و پس آزمون به فاصله ۶ هفته(قبل و بعد از مداخله)، به منظور اندازه گيري درد (VAS)، لوردوز، تعادل، حس عمقی و دامنه حرکتیانجام شد. كورسازي انجام نشد.

1. زنان در دامنه سني بين 30-50 سال؛ 2. نداشتن سابقه شکستگی، جراحی یا بیماری مفصلی در ستون فقرات 3. داشتن لوردوز کمری بیش از 40 درجه؛ 4. BMI بين 18.5 تا 27؛ 5. عدم استفاده از كفي هاي طبي، عصا، برخي داروها 6. شدت درد بين 3-7 بر اساس مقياس VAS 7. عدم وجود علائم پاتولوژیک 8. عدم وجود ناهنجاری های ارتوپدی یا بیماری های جراحی مغز و اعصاب؛ 10. عدم جراحی یا بارداری در 30 روز اخير؛

1. گروهي كه تمرينات DNS را همراه با دستگاه واقعيت مجازي دريافت مي كنند. 2. گروهي كه تمرينات DNS را بدون استفاده از دستگاه واقعيت مجازي دريافت مي كنند.

تغییر شدت درد کمری و تغییر زاویۀ لوردوز کمری تا پایان هفته ششم مداخله.

تولید توالی تصادفی برای حفظ نسبت تخصیص مساوی ۱:۱:۱ در سه بازوی مطالعه: گروه A: تمرینات DNS گروه B: تمرینات DNS به همراه واقعیت مجازی (VR) گروه C: کنترل بدون مداخله ابتدا حجم نمونهٔ کل (n) را به سه بخش برابر تقسیم می‌کنم (n/3 نفر در هر گروه). سپس n/3 برگهٔ هم‌اندازه با کد «A»، n/3 برگه با کد «B» و n/3 برگه با کد «C» آماده می‌کنم. همهٔ برگه‌ها را دوبه‌دو تا زده تا نوشته مشخص نباشد، سپس آن‌ها را داخل یک ظرف مات و غیرشفاف می‌ریزم و پیش از شروع جذب شرکت‌کنندگان به‌خوبی هم می‌زنم. برای هر داوطلب واجد شرایط، یک برگه به‌صورت کورکورانه از ظرف بیرون می‌کشم؛ حرف روی برگه بلافاصله گروه تخصیص او را مشخص می‌کند. برگهٔ استفاده‌شده کنار گذاشته می‌شود و به ظرف برگردانده نمی‌شود تا احتمال تخصیص برای برگه‌های باقی‌مانده ثابت بماند.

داده‌های قابل اشتراک شامل متغیرهای اصلی مطالعه مانند مشخصات جمعیت‌شناختی (بدون اطلاعات شناسایی‌کننده)، داده‌های پیامد اولیه، و برخی داده‌های ثانویه خواهند بود. این اطلاعات پس از حذف کامل مشخصات فردی و با رعایت اصول محرمانگی قابل اشتراک‌گذاری هستند. در صورت درخواست رسمی و تایید کمیته اخلاق یا مراجع ذی‌ربط، این داده‌ها به شکل محدود، شناسایی‌زدایی‌شده و صرفاً برای اهداف پژوهشی در اختیار پژوهشگران قرار خواهد گرفت. انتشار عمومی داده‌ها در حال حاضر در برنامه نیست، اما امکان ارائه داده‌های خاص در مقالات علمی آینده با رعایت اصول اخلاقی وجود دارد.

دوره دسترسی به داده‌های تحلیل‌شده و غیرقابل شناسایی (مربوط به نتایج کلی پیامدهای مطالعه) از حدودا چند ماه پس از انتشار نتایج نهایی در مقاله علمی یا پایان‌نامه آغاز خواهد شد.این داده‌ها صرفاً به‌صورت خلاصه‌شده در مقالات علمی منتشر می‌شوند و هیچ‌گونه دسترسی مستقیم به داده‌های خام فردی در نظر گرفته نشده است

دسترسی به داده‌ها و مستندات پژوهش صرفاً برای پژوهشگر اصلی، اعضای تیم پژوهشی، استاد راهنما و در صورت نیاز، کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه شهید بهشتی امکان‌پذیر است. سایر افراد تنها به نتایج کلی و تحلیل‌شده که در مقالات علمی یا پایان‌نامه منتشر می‌شوند، دسترسی خواهند داشت. هیچ‌گونه دسترسی مستقیم به داده‌های خام برای عموم یا پژوهشگران دیگر در نظر گرفته نشده است

استفاده از داده‌ها و مستندات این مطالعه تنها برای اهداف پژوهشی و آموزشی و با رعایت کامل اصول اخلاق در پژوهش، حفظ محرمانگی اطلاعات شرکت‌کنندگان و عدم افشای مشخصات هویتی افراد مجاز خواهد بود. استفاده از این اطلاعات صرفاً در قالب نتایج منتشرشده در پایان‌نامه یا مقالات علمی ممکن است و دسترسی به داده‌های خام برای اشخاص ثالث در نظر گرفته نشده است.

درخواست‌های احتمالی برای دریافت اطلاعات یا مستندات این مطالعه باید به صورت رسمی و مکتوب به پژوهشگر اصلی یا استاد راهنمای طرح پژوهشی در دانشکده تربیت‌بدنی دانشگاه شهید بهشتی ارائه شود. همچنین در صورت نیاز، هماهنگی و تأیید کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه برای بررسی درخواست‌ها الزامی خواهد بود. داده‌های خام فردی قابل ارائه نمی‌باشند و صرفاً اطلاعات کلی منتشرشده در پایان‌نامه یا مقالات در دسترس خواهد بود

در صورت دریافت درخواست رسمی برای دسترسی به مستندات یا اطلاعات این مطالعه، ابتدا درخواست توسط پژوهشگر اصلی یا استاد راهنما بررسی خواهد شد. در صورتی که ماهیت درخواست به نحوی باشد که امکان دسترسی به داده‌های غیرمنتشرشده یا دارای حساسیت اخلاقی وجود داشته باشد، موضوع به کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه شهید بهشتی ارجاع داده خواهد شد تا تصمیم‌گیری نهایی انجام شود.