مطالعهي باليني اثرات كپسول زعفران بر اختلال عملكرد جنسي ناشي از داروهاي ضد افسردگي گروه مهار كننده هاي اختصاصي سرتونين در مردان مراجعه كننده به بيمارستان روزبه
در اين مطالعه اثرات كپسول زعفران بر اختلال عملكرد جنسي ناشي از داروهاي ضد افسردگي گروه مهار كننده هاي اختصاصي سرتونين در مردان بررسی می شود. 40 بيمار با تشخيص افسردگي كه حداقل 4 هفته داروهاي ضد افسردگي گروه مهار كننده هاي اختصاصي سرتونين دريافت كرده اند و معيارهاي ورود اين مطالعه را داشتند و همچنين معيارهاي خروج را نداشتند وارد كار آزمايي باليني تصادفي به شيوهي دو سويه كور شدند. ابتدا عملكرد جنسي مردانی كه بر اساس معيارهاي ورود به مطالعه انتخاب شدهاند با استفاده از پرسشنامهي international index of Erectile Function (IIEF سنجيده ميشود سپس در دو گروه به شرح زير مورد مطالعه قرار ميگيرند: گروه 1 - تجويزدو كپسول زعفران 15 ميليگرم (30 ميلي گرم در روز) گروه 2- تجويز دو كپسول placebo در روز. بيماران هر دو هفته مورد ارزيابي مجدد قرار گرفته و نتايج حاصل بعد از 4 هفته مقايسه ميشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138711121556N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-02-11, ۱۳۸۷/۱۱/۲۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-02-11, ۱۳۸۷/۱۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شاهين آخوندزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران-بیمارستان روزبه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5541 2222
آدرس ایمیل
s.akhond@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-02-20, ۱۳۸۷/۱۲/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-02-20, ۱۳۸۸/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعهي باليني اثرات كپسول زعفران بر اختلال عملكرد جنسي ناشي از داروهاي ضد افسردگي گروه مهار كننده هاي اختصاصي سرتونين در مردان مراجعه كننده به بيمارستان روزبه
عنوان عمومی کارآزمایی
زعفران و کاهش اختلال جنسی ناشی از فلوکستین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: حداقل 4 هفته پیش از مطالعه داروهاي ضد افسردگي گروه مهار كننده هاي اختصاصي سرتونينIاستفاده کرده باشند، بيماران به جز داروهاي ضد افسردگي گروه مهار كننده هاي اختصاصي سرتونين داروي مهم ديگري را استفاده نكنند، عدم ابتلا به بيماريهاي مزمن ديگر(بيماري تيروئيدي،ديابت،بيماري قلبي عروقي و...)، عدم سوء مصرف مواد. معيارهاي خروج: ابتلا به اختلال دو قطبي و ساير اختلالات جدي روانپزشكي، مصرف داروهاي ديگر به صورت مزمن به ويژه داروهاي روانپزشكي.
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
8145
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال عملکرد جنسی
کد ICD-10
F52
توصیف کد ICD-10
Lack or loss of sexual desire
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عدد international index of Erectile Function
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر دو هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از international index of Erectile Function
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کپسول زعفران 15 میلیگرم دو بار در روز بعنوان گزوه مداخله
طبقه بندی
خالی
2
شرح مداخله
کپسول دارونما دو بار در روز بعنوان گروه کنترل
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان روزبه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فیروزه رییسی
آدرس خیابان
کارگر جنوبی، بیمارستان روزبه
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟