بررسی نقش سونوگرافی هدفمند در تعیین تکلیف بیماران با تنگی نفس حاد مراجعه کننده به اورژانس
طراحی
طراحی مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی است. روش تصادفی سازی از نوع بلوک بندی شده است. حجم نمونه برای هر گروه مطالعه 16نفر می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این تحقیق تمام بیماران مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان حضرت رسول تهران که دچار تنگی نفس حاد هستند، به مطالعه وارد خواهند شد. بیماران بر اساس بلوکهای 4 تایی بطور تصادفی به دوگروه تقسیم خواهند شد. در مجموع 32 بیمار بررسی خواهد شد. تحلیل کننده اطلاعات کور خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمام بیماران مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان حضرت رسول تهران که دچار تنگی نفس حاد هستند، به مطالعه وارد خواهند شد. شرایط ورود: بیماران مراجعه کننده با تنگی نفس ناگهانی. شرایط عدم ورود: بیماران زیر 18 سال، بیماران دچار تروما، بیماران با درد قفسه سینه یا علایم مشکوک به ایسکمیک قلبی.
گروههای مداخله
در گروه مداخله، بیماران علاوه بر پروتکل تشخیصی روتین در بدو ورود تحت سونوگرافی هدفمند قرار خواهند گرفت. در گروه کنترل، بررسی های تشخیصی و پروتکل تشخیصی روتین بخش اورژانس انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
تشخیص اولیه، تشخیص نهایی، زمان تعیین تکلیف بیمار.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
POCUS
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20111114008104N14
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-03, ۱۳۹۷/۰۹/۱۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-12-03, ۱۳۹۷/۰۹/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-03, ۱۳۹۷/۰۹/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدامین زارع
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6652 5327
آدرس ایمیل
ma-zare@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-21, ۱۳۹۷/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی نقش سونوگرافی هدفمند در تعیین تکلیف بیماران با تنگی نفس حاد مراجعه کننده به اورژانس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر سونوگرافی هدفمند در تعیین تکلیف بیماران
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با تنگی نفس ناگهانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران زیر 18 سال
بیماران دچار تروما
بیماران با درد قفسه سینه یا علایم مشکوک به ایسکمیک قلبی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران بطور تصادفی به دوگروه تقسیم خواهند شد. به منظور تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. بدین منظور بلوکهای 4 تایی تشکیل خواهد شد و در هر بلوک 2 نفر در گروه مداخله و 2 نفر در گروه کنترل قرار خواهند گرفت. در مجموع 8 بلوک برای رسیدن به حجم نمونه مورد در نظر گرفته خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
اطلاعات توسط فردی که از گروههای مطالعه خبر ندارد آنالیز خواهد شد(یکسویه کور).
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2017-07-21, ۱۳۹۶/۰۴/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1396.31512
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سونوگرافی هدفمند در بدو ورود بیمار
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تشخیص اولیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
در بدو ورود بیمار
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس اطلاعات موجود در پرونده بیمار
2
شرح متغیر پیامد
تشخیص نهایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از انجام اقدامات درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس اطلاعات موجود در پرونده بیمار
3
شرح متغیر پیامد
زمان تعیین تکلیف بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان انتقال به بخش، ترخیص یا تحت نظر در اورژانس
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس اطلاعات موجود در پرونده بیمار
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: علاوه بر پروتکل تشخیصی روتین بیماران در بدو ورود تحت سونوگرافی هدفمند قرار می گیرند.
طبقه بندی
تشخیصی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بررسی های تشخیصی و پروتکل تشخیصی روتین بخش اورژانس انجام خواهد شد.
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص)
نام کامل فرد مسوول
محمدامین زارع
آدرس خیابان
ستارخان، خیابان نیایش، مجتمع بیمارستانی حضرت رسول(ص)، بخش اورژانس