ارزیابی تأثیر رویکرد یکپارچگی حسی بر رفتارهای کلیشه ای کودکان با اختلال طیف اوتیسم

تعیین اثر بخشی رویکرد یکپارچگی حسی بر کاهش رفتارهای کلیشه ای کودکان با اختلال طیف اوتیسم

طراحی مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی با گروه کنترل و گروه‌های موازی می‌باشد. تعداد کل شرکت‌کنندگان 60 نفر است که به طور تصادفی به دو گروه 30 نفره تقسیم شدند. تصادفی‌سازی با استفاده از تابع Rand در نرم‌افزار اکسل انجام شد. این مطالعه دو سویه کور بوده و در فاز 2 انجام می‌گیرد.

مطالعه در مراکز آموزشی کودکان استثنایی طیف اوتیسم اهواز انجام می‌شود. مداخله شامل ۱۱ جلسه تمرینات یکپارچگی حسی به صورت حضوری توسط کاردرمانگر است. اثربخشی با نتایج پرسشنامه‌ای که توسط آموزگار پر می‌شود ارزیابی و شرکت‌کنندگان در طول مطالعه پیگیری می‌شوند.

ورود: ابتلا به اختلال طیف اوتیسم با شدت خفیف تا متوسط، سن 4 تا 10 سال، تحصیل در مراکز آموزشی کودکان استثنایی طیف اوتیسم شهرستان اهواز، تمایل و رضایت والدین این افراد به شرکت در این مطالعه، مصرف منظم داروهای رسپریدون و ریتالین طبق اظهار والدین عدم ورود: ابتلا همزمان به سایر اختلالات روانپزشکی شدید مانند ابتلا به سایکوز، دو قطبی شدید، اختلال شخصیتی و یا صرع کنترل، ابتلا به نابینایی، ناشنوایی

در گروه مداخله، کودکان تحت برنامه تمرینات یکپارچگی حسی قرار می‌گیرند که شامل فعالیت‌های حسی-حرکتی هدفمند برای بهبود پردازش حسی و کاهش رفتارهای کلیشه‌ای است. گروه کنترل نیز تحت مراقبت معمول و بدون مداخلات ویژه قرار دارد. هر دو گروه در طول مطالعه به صورت همزمان پیگیری می‌شوند.

تغییر در شدت رفتارهای کلیشه‌ای کودکان مبتلا به اختلال طیف اوتیسم، بر اساس نتایج پرسشنامه گارث

برای تقسیم 60 شرکت کننده به دو گروه 30 نفره، از روش تخصیص تصادفی به صورت بلوک های 4 تایی استفاده شد. در این روش، هر بلوک شامل 4 نفر بود که به طور مساوی بین دو گروه ( دونفر در گروه مداخله و دو نفر در گروه شاهد) تقسیم میشوند.ابتدا تمام ترکیب های ممکن از این نوع تخصیص مانند(AABB، ABAB،ABBA و غیره) را در نرم افزارExcel وارد میکنیم. سپس به صورت تصادفی، 15 بلوک از بین این ترکیب ها انتخاب میشود تا مجموعا 60 نفر در دو گروه به شکل یکنواخت و تصادفی قرار بگیرند. برای تولید ترکیب های تصادفی، از توابع Rand between و index در Excel استفاده شد و جایگاه هر فرد در گروه مداخله یا شاهد مشخص گردید. در پایان ، نتایج نهایی به صورت دستی ذخیره شد تا پس از تعیین، تغییری در تخصیص افراد ایجاد نشود.

داده‌های فردی غیرقابل شناسایی مربوط به شرکت‌کنندگان، شامل نتایج مربوط به متغیر پیامد اصلی (نمرات پرسشنامه گارس)، پس از اتمام تحلیل و در صورت درخواست محققان معتبر، قابل اشتراک‌گذاری خواهد بود. سایر داده‌های خام فقط به‌صورت تجمیعی و بدون امکان شناسایی افراد منتشر خواهد شد

دسترسی به داده‌های فردی شرکت‌کنندگان که به‌صورت غیرقابل شناسایی شده‌اند، از ۶ ماه پس از انتشار نتایج مطالعه و به مدت ۳ سال امکان‌پذیر خواهد بود. این دسترسی فقط به پژوهشگران واجد شرایط و پس از ارائه درخواست منطقی و تأیید توسط مجری اصلی مطالعه اعطا می‌شود

داده‌ها و مستندات مطالعه فقط برای پژوهشگران واجد شرایط که در مؤسسات دانشگاهی یا مراکز علمی معتبر فعالیت می‌کنند، پس از ارسال درخواست مکتوب و دریافت تأییدیه از مجری طرح، در دسترس خواهد بود

داده‌های ارائه شده صرفاً برای اهداف پژوهشی و علمی توسط محققان معتبر در موسسات دانشگاهی و تحقیقاتی قابل استفاده است. هرگونه استفاده تجاری یا انتقال داده‌ها به افراد یا سازمان‌های غیرمجاز ممنوع می‌باشد. درخواست دسترسی به داده‌ها باید همراه با شرح کامل هدف پژوهشی و تأیید اخلاقی باشد. تحلیل‌های مجاز شامل تحلیل‌های آماری پایه، بررسی اثرات مداخله و بررسی همبستگی‌ها است و هرگونه تحلیل خارج از این موارد نیازمند تایید مجدد می‌باشد. کاربران موظف به حفظ محرمانگی داده‌ها و عدم شناسایی شرکت‌کنندگان هستند.

متقاضیان دریافت مستندات یا داده‌های مطالعه می‌توانند درخواست خود را به صورت کتبی به آدرس ایمیل مسئول طرح ارسال نمایند. در صورت نیاز به مکاتبه کتبی، می‌توانند به آدرس پستی دانشگاه علوم پزشکی جندی‌شاپور اهواز مراجعه کنند. اطلاعات تماس به شرح زیر است: نام فرد پاسخگو: دکتر حسین کمیلی ثانی ایمیل: hossein.kemili@ajums.ac.ir آدرس پستی: اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی‌شاپور اهواز، کدپستی 61357-14551 شماره تلفن: +98 61 3333 1234 شماره فاکس: +98 61 3333 5678 اولویت دریافت درخواست‌ها از طریق ایمیل می‌باشد و در صورت نیاز به ارسال مدارک یا مکاتبه رسمی، از طریق آدرس پستی اقدام خواهد شد.

تقاضا کنندگان باید درخواست کتبی خود را از طریق ایمیل یا مکاتبه پستی به مسئول طرح ارسال کنند. پس از دریافت درخواست، بررسی اولیه توسط تیم تحقیق انجام می‌شود تا اطمینان حاصل شود که درخواست کامل و معتبر است. سپس درخواست به کمیته اخلاق و مسئولین مربوطه ارسال می‌شود تا مجوزهای لازم صادر گردد. این فرایند معمولاً بین 2 تا 4 هفته زمان می‌برد. پس از تایید، مستندات یا داده‌های غیرقابل شناسایی شده در قالب فایل‌های الکترونیکی برای متقاضی ارسال می‌شود. در صورت نیاز به ارسال نسخه‌های چاپی یا مدارک رسمی، زمان بیشتری بسته به روش ارسال لازم است.